- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06699511
Účinnost pilates u pacientů se subakutní bolestí dolní části zad (Pilates-SLBP)
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost cvičení Pilates u pacientů se subakutní bolestí dolní části zad, která obvykle trvá 4 až 12 týdnů. Subakutní bolest dolní části zad trvá déle než akutní bolest a může negativně ovlivnit každodenní aktivity a kvalitu života. Pilates je cvičební metoda, která posiluje základní svalové skupiny, zlepšuje flexibilitu a podporuje rovnováhu těla.
Tento výzkum je koncipován jako srovnávací studie mezi dvěma skupinami. Jedna skupina se zúčastní cvičení Pilates, zatímco druhá skupina bude dodržovat standardní domácí cvičební program. Studie posoudí výsledky, jako je míra bolesti, mobilita a kvalita života. Cílem studie je poskytnout více informací o potenciálu pilates jako léčebné metody pro subakutní bolesti zad.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá roli cvičení Pilates při zvládání subakutní bolesti dolní části zad, což je stav definovaný jako stav trvající 4 až 12 týdnů. Subakutní bolesti v kříži často narušují každodenní fungování a snižují kvalitu života a účinné intervence v této fázi jsou klíčové pro prevenci přechodu do chronické bolesti. Pilates byl navržen jako prospěšný cvičební přístup díky svému zaměření na stabilitu, flexibilitu a vyváženou tělesnou mechaniku, což může snížit bolest a zlepšit funkční výsledky u pacientů s bolestí dolní části zad.
Účastníci studie budou rozděleni do dvou skupin: skupina pilates a skupina domácího cvičení. Skupina Pilates se bude účastnit strukturovaného programu Pilates navrženého tak, aby se zaměřil na sílu a flexibilitu jádra svalů po stanovenou dobu, zatímco skupina domácího cvičení bude následovat standardní cvičební program přizpůsobený pro úlevu od bolesti v kříži. Obě skupiny budou provádět svá příslušná cvičení po dobu osmi týdnů.
Primární výsledná opatření budou zahrnovat intenzitu bolesti, fyzické funkce a kvalitu života, hodnocené na začátku, po léčbě a v období sledování. Zjištění z této studie přispějí k pochopení, zda může být Pilates cenným doplňkem konzervativních léčebných přístupů pro subakutní bolesti dolní části zad.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Büyükçekmece
-
Istanbul, Büyükçekmece, Krocan, 34500
- Istanbul Beykent Univesity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí ve věku od 18 do 65 let.D
- Diagnóza subakutní bolesti dolní části zad, definovaná jako bolest trvající 6 až 12 týdnů
- Žádné předchozí zkušenosti s Pilates.
Kritéria vyloučení:
- Operace páteře v anamnéze nebo významné deformity páteře (např. skolióza).
- Přítomnost závažných zdravotních stavů, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, nekontrolovaná hypertenze nebo neurologické poruchy.
- Těhotenství nebo plánované těhotenství během období studie.
- Použití léků proti bolesti, které by mohly narušit výsledky studie.
- Účast na jakémkoli programu strukturované fyzioterapie v posledních třech měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: cvičení pilates
|
Cvičení
|
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičení
|
Cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: před léčbou, po léčbě (8 týdnů) a při 3měsíčním sledování
|
Visual Analog Scale (VAS) se používá k měření intenzity bolesti.
Stupnice se pohybuje od 0 do 10, kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší možnou bolest“.
Vyšší skóre znamená horší výsledky, což znamená větší intenzitu bolesti
|
před léčbou, po léčbě (8 týdnů) a při 3měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK/2022.11.211 (Jiný identifikátor: Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .