Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost pilates u pacientů se subakutní bolestí dolní části zad (Pilates-SLBP)

20. listopadu 2024 aktualizováno: TUĞBA ŞAHBAZ, University of Beykent

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost cvičení Pilates u pacientů se subakutní bolestí dolní části zad, která obvykle trvá 4 až 12 týdnů. Subakutní bolest dolní části zad trvá déle než akutní bolest a může negativně ovlivnit každodenní aktivity a kvalitu života. Pilates je cvičební metoda, která posiluje základní svalové skupiny, zlepšuje flexibilitu a podporuje rovnováhu těla.

Tento výzkum je koncipován jako srovnávací studie mezi dvěma skupinami. Jedna skupina se zúčastní cvičení Pilates, zatímco druhá skupina bude dodržovat standardní domácí cvičební program. Studie posoudí výsledky, jako je míra bolesti, mobilita a kvalita života. Cílem studie je poskytnout více informací o potenciálu pilates jako léčebné metody pro subakutní bolesti zad.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumá roli cvičení Pilates při zvládání subakutní bolesti dolní části zad, což je stav definovaný jako stav trvající 4 až 12 týdnů. Subakutní bolesti v kříži často narušují každodenní fungování a snižují kvalitu života a účinné intervence v této fázi jsou klíčové pro prevenci přechodu do chronické bolesti. Pilates byl navržen jako prospěšný cvičební přístup díky svému zaměření na stabilitu, flexibilitu a vyváženou tělesnou mechaniku, což může snížit bolest a zlepšit funkční výsledky u pacientů s bolestí dolní části zad.

Účastníci studie budou rozděleni do dvou skupin: skupina pilates a skupina domácího cvičení. Skupina Pilates se bude účastnit strukturovaného programu Pilates navrženého tak, aby se zaměřil na sílu a flexibilitu jádra svalů po stanovenou dobu, zatímco skupina domácího cvičení bude následovat standardní cvičební program přizpůsobený pro úlevu od bolesti v kříži. Obě skupiny budou provádět svá příslušná cvičení po dobu osmi týdnů.

Primární výsledná opatření budou zahrnovat intenzitu bolesti, fyzické funkce a kvalitu života, hodnocené na začátku, po léčbě a v období sledování. Zjištění z této studie přispějí k pochopení, zda může být Pilates cenným doplňkem konzervativních léčebných přístupů pro subakutní bolesti dolní části zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Krocan, 34500
        • Istanbul Beykent Univesity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí ve věku od 18 do 65 let.D
  • Diagnóza subakutní bolesti dolní části zad, definovaná jako bolest trvající 6 až 12 týdnů
  • Žádné předchozí zkušenosti s Pilates.

Kritéria vyloučení:

  • Operace páteře v anamnéze nebo významné deformity páteře (např. skolióza).
  • Přítomnost závažných zdravotních stavů, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, nekontrolovaná hypertenze nebo neurologické poruchy.
  • Těhotenství nebo plánované těhotenství během období studie.
  • Použití léků proti bolesti, které by mohly narušit výsledky studie.
  • Účast na jakémkoli programu strukturované fyzioterapie v posledních třech měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: cvičení pilates
Cvičení
Aktivní komparátor: Domácí cvičení
Cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: před léčbou, po léčbě (8 týdnů) a při 3měsíčním sledování
Visual Analog Scale (VAS) se používá k měření intenzity bolesti. Stupnice se pohybuje od 0 do 10, kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší možnou bolest“. Vyšší skóre znamená horší výsledky, což znamená větší intenzitu bolesti
před léčbou, po léčbě (8 týdnů) a při 3měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK/2022.11.211 (Jiný identifikátor: Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Rozhodnutí sdílet IPD je v současné době zvažováno a bude záviset na budoucích finančních zdrojích a dostupnosti infrastruktury pro sdílení dat.

Studijní data/dokumenty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit