- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06699511
Efficacia del Pilates in pazienti con lombalgia subacuta (Pilates-SLBP)
Questo studio mira a valutare l'efficacia degli esercizi di Pilates in pazienti con lombalgia subacuta, che in genere dura tra 4 e 12 settimane. La lombalgia subacuta è più duratura del dolore acuto e può avere un impatto negativo sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita. Il Pilates è un metodo di esercizio che rafforza i gruppi muscolari centrali, migliora la flessibilità e supporta l'equilibrio del corpo.
Questa ricerca è concepita come uno studio comparativo tra due gruppi. Un gruppo parteciperà agli esercizi di Pilates, mentre l'altro gruppo seguirà un programma standard di esercizi a casa. Lo studio valuterà risultati quali il livello di dolore, la mobilità e la qualità della vita. Attraverso questo, lo studio mira a fornire maggiori approfondimenti sul potenziale del Pilates come metodo di trattamento per la lombalgia subacuta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga il ruolo degli esercizi di Pilates nella gestione della lombalgia subacuta, una condizione definita come una durata compresa tra 4 e 12 settimane. La lombalgia subacuta spesso interrompe il funzionamento quotidiano e riduce la qualità della vita, e interventi efficaci durante questa fase sono cruciali per prevenire la transizione al dolore cronico. Il Pilates è stato suggerito come un approccio benefico all’esercizio fisico grazie alla sua attenzione alla stabilità del core, alla flessibilità e all’equilibrio della meccanica del corpo, che può ridurre il dolore e migliorare i risultati funzionali nei pazienti con lombalgia.
I partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi: un gruppo di Pilates e un gruppo di esercizi a casa. Il gruppo Pilates parteciperà a un programma Pilates strutturato progettato per mirare alla forza e alla flessibilità dei muscoli centrali per un periodo prestabilito, mentre il gruppo di esercizi a casa seguirà un programma di esercizi standard su misura per il sollievo generale della lombalgia. Entrambi i gruppi eseguiranno i rispettivi esercizi per otto settimane.
Le misure di esito primarie includeranno l'intensità del dolore, la funzione fisica e la qualità della vita, valutate al basale, post-trattamento e nei periodi di follow-up. I risultati di questo studio contribuiranno a comprendere se il Pilates può essere una preziosa aggiunta agli approcci terapeutici conservativi per la lombalgia subacuta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Büyükçekmece
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Istanbul, Büyükçekmece, Tacchino, 34500
- Istanbul Beykent Univesity
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.D
- Diagnosi di lombalgia subacuta, definita come dolore che dura da 6 a 12 settimane
- Nessuna precedente esperienza di Pilates.
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia spinale o deformità spinali significative (ad esempio scoliosi).
- Presenza di gravi condizioni mediche come malattie cardiovascolari, ipertensione incontrollata o disturbi neurologici.
- Gravidanza o gravidanza pianificata durante il periodo di studio.
- Uso di farmaci antidolorifici che potrebbero interferire con i risultati dello studio.
- Partecipazione a qualsiasi programma strutturato di terapia fisica negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: esercizio di pilates
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Esercizio
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Comparatore attivo: Esercizi a casa
Esercizio a casa
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Esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: pretrattamento, posttrattamento (8 settimane) e al follow-up a 3 mesi
|
La scala analogica visiva (VAS) viene utilizzata per misurare l’intensità del dolore.
La scala va da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore possibile".
Punteggi più alti indicano risultati peggiori, a significare una maggiore intensità del dolore
|
pretrattamento, posttrattamento (8 settimane) e al follow-up a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK/2022.11.211 (Altro identificatore: Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital)
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