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Efficacia del Pilates in pazienti con lombalgia subacuta (Pilates-SLBP)

20 novembre 2024 aggiornato da: TUĞBA ŞAHBAZ, University of Beykent

Questo studio mira a valutare l'efficacia degli esercizi di Pilates in pazienti con lombalgia subacuta, che in genere dura tra 4 e 12 settimane. La lombalgia subacuta è più duratura del dolore acuto e può avere un impatto negativo sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita. Il Pilates è un metodo di esercizio che rafforza i gruppi muscolari centrali, migliora la flessibilità e supporta l'equilibrio del corpo.

Questa ricerca è concepita come uno studio comparativo tra due gruppi. Un gruppo parteciperà agli esercizi di Pilates, mentre l'altro gruppo seguirà un programma standard di esercizi a casa. Lo studio valuterà risultati quali il livello di dolore, la mobilità e la qualità della vita. Attraverso questo, lo studio mira a fornire maggiori approfondimenti sul potenziale del Pilates come metodo di trattamento per la lombalgia subacuta.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio indaga il ruolo degli esercizi di Pilates nella gestione della lombalgia subacuta, una condizione definita come una durata compresa tra 4 e 12 settimane. La lombalgia subacuta spesso interrompe il funzionamento quotidiano e riduce la qualità della vita, e interventi efficaci durante questa fase sono cruciali per prevenire la transizione al dolore cronico. Il Pilates è stato suggerito come un approccio benefico all’esercizio fisico grazie alla sua attenzione alla stabilità del core, alla flessibilità e all’equilibrio della meccanica del corpo, che può ridurre il dolore e migliorare i risultati funzionali nei pazienti con lombalgia.

I partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi: un gruppo di Pilates e un gruppo di esercizi a casa. Il gruppo Pilates parteciperà a un programma Pilates strutturato progettato per mirare alla forza e alla flessibilità dei muscoli centrali per un periodo prestabilito, mentre il gruppo di esercizi a casa seguirà un programma di esercizi standard su misura per il sollievo generale della lombalgia. Entrambi i gruppi eseguiranno i rispettivi esercizi per otto settimane.

Le misure di esito primarie includeranno l'intensità del dolore, la funzione fisica e la qualità della vita, valutate al basale, post-trattamento e nei periodi di follow-up. I risultati di questo studio contribuiranno a comprendere se il Pilates può essere una preziosa aggiunta agli approcci terapeutici conservativi per la lombalgia subacuta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Tacchino, 34500
        • Istanbul Beykent Univesity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.D
  • Diagnosi di lombalgia subacuta, definita come dolore che dura da 6 a 12 settimane
  • Nessuna precedente esperienza di Pilates.

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia spinale o deformità spinali significative (ad esempio scoliosi).
  • Presenza di gravi condizioni mediche come malattie cardiovascolari, ipertensione incontrollata o disturbi neurologici.
  • Gravidanza o gravidanza pianificata durante il periodo di studio.
  • Uso di farmaci antidolorifici che potrebbero interferire con i risultati dello studio.
  • Partecipazione a qualsiasi programma strutturato di terapia fisica negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: esercizio di pilates
Esercizio
Comparatore attivo: Esercizi a casa
Esercizio a casa
Esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: pretrattamento, posttrattamento (8 settimane) e al follow-up a 3 mesi
La scala analogica visiva (VAS) viene utilizzata per misurare l’intensità del dolore. La scala va da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore possibile". Punteggi più alti indicano risultati peggiori, a significare una maggiore intensità del dolore
pretrattamento, posttrattamento (8 settimane) e al follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

21 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK/2022.11.211 (Altro identificatore: Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La decisione di condividere l’IPD è attualmente allo studio e dipenderà dalle future risorse di finanziamento e dalla disponibilità dell’infrastruttura di condivisione dei dati.

Dati/documenti di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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