Poskytování stravy v centru prenatální péče v těhotenství (FPPC)
4. června 2026 aktualizováno: University of Arkansas
Arkansas CEAL Poskytování perinatálních výsledků Arkansasu pro menšinové a venkovské ženy prostřednictvím inovativního zlepšování systému za účelem vytvoření vlastního kapitálu
Zastřešující výzkumná otázka zní: "Snižuje poskytování zdravé stravy během těhotenství podíl žen, u kterých dochází k nadměrnému gestačnímu přírůstku hmotnosti, ve srovnání se standardní péčí (SoC)?"
K zodpovězení této otázky provedou výzkumníci klastrově randomizovanou kontrolovanou studii se 400 těhotnými ženami, které jsou zařazeny do kurzů CenteringPregnancy.
Třídy (skupiny) CenteringPregnancy budou náhodně rozděleny buď do větve Food Provision nebo SoC, s přibližně 200 účastníky na větev.
Účastníci randomizovaní do ramene SoC obdrží standardní klinický protokol pro výživové poradenství a poradenství při přibývání na váze v těhotenství doporučené pro všechny těhotné ženy, stejně jako 500 USD po porodu, které budou použity speciálně pro kojenecké potřeby. Těm randomizovaným do ramene poskytování potravin bude poskytnut stejné výživové poradenství a poradenství při přibírání na váze během těhotenství a také celkem 1 000 USD během těhotenství, které se použijí konkrétně na nákup zdravých potravin doporučených v rámci výživového poradenství.
Údaje pro primární výsledek budou shromažďovány ze záznamů o narození az průzkumů provedených na začátku (před intervencí), uprostřed (mezi 24.–36. týdnem těhotenství) a po intervenci (~ 8 týdnů po porodu).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
280
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72762
- UAMS Institute for Community Health Innovation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku 16-44 let
- Těhotná
- Zapsáno do CenteringPregnancy
- Hovoří anglicky, španělsky nebo maršálsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standard of Care (SoC)
Rameno SoC zahrnuje implementaci standardního klinického protokolu pro poradenství v oblasti výživy a těhotenské hmotnosti doporučené pro všechny těhotné ženy.
Kromě toho účastníci v rameni SoC obdrží po doručení 500 USD, které budou použity na dětské předměty.
|
Standardní doporučená výživa a poradenství při přibírání na váze.
|
|
Experimentální: Poskytování potravin
Část Poskytování potravin zahrnuje stejné poradenství v oblasti výživy a těhotenské hmotnosti jako standardní péče.
Kromě toho dostanou účastníci ve skupině Food Provision během těhotenství celkem 1 000 $, které budou použity speciálně na nákup zdravých potravin.
|
Standardní doporučená výživa a poradenství při přibírání na váze a zajištění stravy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nadměrné gestační přibývání na váze (EGWG)
Časové okno: Výchozí stav po porodu (přibližně 40 týdnů)
|
Hmotnost před těhotenstvím a hmotnost bezprostředně před porodem se použijí k výpočtu celkového přírůstku hmotnosti, přičemž se upraví index tělesné hmotnosti před těhotenstvím a týdny těhotenství.
Jedinci, jejichž celkový přírůstek hmotnosti překročí stanovené pokyny, budou mít EGWG.
|
Výchozí stav po porodu (přibližně 40 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 297889
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .