Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødevareforsyning ved centrering af graviditetspleje (FPPC)

4. juni 2026 opdateret af: University of Arkansas

Arkansas CEAL leverer Arkansas perinatale resultater for minoritets- og landdistriktskvinder gennem innovativ systemforbedring for at skabe ligestilling

Det overordnede forskningsspørgsmål er: "Reducerer levering af sund mad under graviditeten andelen af ​​kvinder, der oplever overdreven svangerskabsforøgelse sammenlignet med standardbehandling (SoC)?" For at besvare dette spørgsmål vil efterforskerne udføre et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med 400 gravide kvinder, der er tilmeldt CenteringPregnancy-klasser. Centrering Graviditetsklasser (klynger) vil blive randomiseret til enten Food Provision-armen eller SoC-armen, med cirka 200 deltagere pr. arm. Deltagere, der er randomiseret til SoC-armen, vil modtage den kliniske standardprotokol for ernærings- og svangerskabsvægtøgningsrådgivning, der anbefales til alle gravide kvinder, samt 500 USD efter fødslen, der skal bruges specifikt til babyartikler. De, der er randomiseret til Food Provision-armen, vil få samme ernæringsmæssige og svangerskabsmæssige vægtøgningsrådgivning, samt i alt $1000 under graviditeten, der skal bruges specifikt til køb af sunde fødevarer anbefalet i ernæringsrådgivningen. Data for det primære resultat vil blive indsamlet fra fødselsjournaler og fra undersøgelser udført ved baseline (præ-intervention), midtpunkt (mellem 24-36 ugers svangerskab) og post-intervention (~8 uger efter fødslen).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
        • UAMS Institute for Community Health Innovation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 16-44 år
  • Gravid
  • Tilmeldt CenteringPregnancy
  • Taler engelsk, spansk eller marshallesisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard of Care (SoC)
SoC-armen omfatter implementering af den kliniske standardprotokol for ernærings- og svangerskabsvægtøgningsrådgivning, der anbefales til alle gravide kvinder. Derudover vil deltagere i SoC-armen modtage $500 efter levering, som skal bruges til babyartikler.
Standard anbefalet ernærings- og svangerskabsvægtøgningsrådgivning.
Eksperimentel: Fødevareforsyning
Fødevareforsyningsarmen omfatter den samme ernæringsmæssige og svangerskabsmæssige vægtforøgelsesrådgivning, der leveres som standardbehandling. Derudover vil deltagere i Food Provision-armen blive forsynet med i alt $1000 under deres graviditet, som skal bruges specifikt til indkøb af sunde fødevarer.
Standard anbefalet ernærings- og svangerskabsvægtøgningsrådgivning plus madforsyning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overdreven svangerskabsforøgelse (EGWG)
Tidsramme: Baseline til post-partum (ca. 40 uger)
Vægt og vægt før graviditeten umiddelbart før fødslen vil blive brugt til at beregne den samlede vægtøgning, justeret for før graviditetens kropsmasseindeks og graviditetsuger. Personer, hvis samlede vægtforøgelse overstiger fastlagte retningslinjer, vil blive bestemt til at have EGWG.
Baseline til post-partum (ca. 40 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2024

Først opslået (Faktiske)

2. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner