Studie USG CMBB DSA
11. prosince 2024 aktualizováno: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital
Výskyt neúmyslné intravaskulární injekce během ultrazvukově řízených blokád cervikální mediální větve: Fluoroskopicky kontrolovaná studie
Injekce, které zmrazují krční klouby, lze provádět pomocí rentgenového nebo ultrazvukového zobrazení, což je novější způsob navádění jehly na správné místo.
Tato studie se zaměří na to, jak často zamrzající tekutina vstupuje do krevní cévy během injekcí do krku, které zmrazují krční klouby, když se k umístění jehly používá ultrazvukové vedení.
Když se to stane, může to zůstat nezjištěno, protože to nezpůsobuje, že se pacient cítí jinak, ale může to způsobit, že testovací blok bude falešně negativní, což povede k nesprávné diagnóze.
Na základě předchozích studií se domníváme, že se to stává zřídka, a účelem této studie je to přesvědčivě dokázat
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cervikální mediální větve bloky (CMBB) se běžně používají pro diagnostiku a léčbu bolesti související s fasetou.
Posledně jmenovaný představuje nejdůležitější příčinu axiální bolesti krku a byl zapojen ve 40 % všech případů.
Kromě toho mohou horní krční klouby také způsobovat cervikogenní bolesti hlavy, což je často vysilující stav, který představuje až 20 % chronických bolestí hlavy3.
Dobře definované vzorce podávání bolesti pro každý kloub mohou pomoci operátorům vybrat vhodnou úroveň injekce.
Zatímco skiaskopie je dlouho zobrazovacím standardem pro páteřní výkony, ultrazvukové navádění (USG) je stále více přijímáno jako alternativa a představuje několik výhod, jako je schopnost identifikovat a vyhnout se strukturám měkkých tkání, jako jsou krevní cévy, během zavádění jehly.
Z klinického hlediska může vyhýbání se krevním cévám a snížení výskytu vaskulárního porušení snížit výskyt intravaskulárních injekcí, které jsou spojeny s falešně negativními diagnostickými bloky.
Nedávná studie zkoumající bezpečnost USG CMBB skutečně uvedla nižší výskyt vaskulárního porušení než předchozí studie, které používaly skiaskopické vedení.
I když tato zjištění naznačují potenciální přínos spojený s USG, jsou vyžadovány další potvrzující studie využívající digitální subtrakční angiografii (DSA), současný zobrazovací standard pro detekci intravaskulárního šíření.
Předpokládáme, že USG bude spojeno s nižší incidencí intravaskulárního šíření během primárního umístění jehly, než bylo hlášeno při skiaskopickém navádění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Roderick J Finlayson, MD
- Telefonní číslo: 250-860-9754
- E-mail: roderick.finlayson@mac.com
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 0G1
- Nábor
- Bill Nelems Pain and Research Centre
-
Kontakt:
- Roderick J Finlayson, MD
- Telefonní číslo: 250-860-9754
- E-mail: roderick.finlayson@mac.com
-
Kontakt:
- Roderick J Finlayson, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující blokádu cervikální mediální větve v rámci běžné péče.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Souhlas pacientů starších 19 let, kteří podstupují v rámci běžné péče ultrazvukem řízené blokády cervikální mediální větve.
Kritéria vyloučení:
Subjekty s jednou nebo více z následujících charakteristik budou ze studie vyloučeny:
Známá porucha krvácení nebo koagulopatie Pacienti užívající jinou protidestičkovou léčbu než aspirin a pacienti užívající antikoagulancia (coumadin, látky AT III) Neschopnost zobrazit cílové struktury na ultrazvuku Známá alergie na kontrastní látky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hlavní studijní skupina
Pacienti podstupující blokádu cervikální mediální větve v rámci běžné péče.
|
blokáda cervikální mediální větve řízená ultrazvukem s fluoroskopickou kontrolou a digitální subtrakční angiografií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt vaskulárního vychytávání
Časové okno: Během nasazování jehly
|
Výskyt intravaskulárního šíření kontrastu stanovený po přezkoumání sekvencí DSA lékařem, který není zapojen do péče o pacienta.
|
Během nasazování jehly
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozorované krevní cévy
Časové okno: Během nasazování jehly
|
Počet a rozložení cév pozorovaných v blízkosti cíle.
|
Během nasazování jehly
|
|
Výskyt vaskulárního porušení
Časové okno: Během nasazování jehly
|
Výskyt vaskulárního porušení během zavedení jehly.
|
Během nasazování jehly
|
|
Počet přemístění jehly
Časové okno: Během nasazování jehly
|
Počet požadovaných přemístění jehly (před a po DSA)
|
Během nasazování jehly
|
|
Komplikace
Časové okno: Od začátku do konce blokového řízení
|
Výskyt jakýchkoli komplikací souvisejících s blokem.
|
Od začátku do konce blokového řízení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roderick J Finlayson, MD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-25-007-H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .