USG CMBB DSA-undersøgelse
11. december 2024 opdateret af: Roderick Finlayson, Montreal General Hospital
Forekomsten af utilsigtet intravaskulær injektion under ultralyds-guidede cervikale mediale grenblokke: en fluoroskopisk kontrolleret undersøgelse
Injektioner, der fryser nakkeled, kan foretages ved hjælp af røntgen eller ultralydsbilleddannelse, som som en nyere måde at føre nålen til det rigtige sted.
Denne undersøgelse vil se på, hvor ofte frysende væske kommer ind i et blodkar under halsinjektioner, der fryser nakkeled, når ultralydsvejledning bruges til at placere nålen.
Når dette sker, kan det forblive uopdaget, fordi det ikke får patienten til at føle sig anderledes, men det kan forårsage, at en testblok bliver falsk negativ, hvilket fører til den forkerte diagnose.
Baseret på tidligere undersøgelser mener vi, at dette sker sjældent, og formålet med denne undersøgelse er at bevise, at
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikale mediale grenblokke (CMBB) er almindeligt anvendt til diagnosticering og behandling af facet-relateret smerte.
Sidstnævnte udgør den vigtigste årsag til aksiale nakkesmerter og har været impliceret i 40 % af alle tilfælde.
Derudover kan de øvre cervikale led også forårsage cervikogen hovedpine, en ofte invaliderende tilstand, der repræsenterer op til 20 % af kronisk hovedpine3.
Veldefinerede smertehenvisningsmønstre for hvert led kan hjælpe operatører med at vælge det passende injektionsniveau.
Mens fluoroskopi længe har været billeddiagnostisk standard for rygmarvsprocedurer, bliver ultralydsvejledning (USG) i stigende grad vedtaget som et alternativ og præsenterer flere fordele, såsom evnen til at identificere og undgå bløddelsstrukturer såsom blodkar under nåleindsættelse.
Fra et klinisk perspektiv kan undgåelse af blodkar og reduktion af forekomsten af vaskulær brud mindske forekomsten af intravaskulære injektioner, der er forbundet med falsk negative diagnostiske blokeringer.
Faktisk rapporterede en nylig undersøgelse, der undersøgte sikkerheden af USG CMBB, en lavere forekomst af vaskulær brud end tidligere undersøgelser, der havde brugt fluoroskopisk vejledning.
Selvom disse resultater antydede en potentiel fordel forbundet med USG, er yderligere bekræftende undersøgelser, der anvender digital subtraktionsangiografi (DSA), den nuværende billeddannelsesstandard til at detektere intravaskulær spredning, påkrævet.
Vi antager, at USG vil være forbundet med en lavere forekomst af intravaskulær spredning under primær nåleplacering, end der er blevet rapporteret med fluoroskopisk vejledning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Roderick J Finlayson, MD
- Telefonnummer: 250-860-9754
- E-mail: roderick.finlayson@mac.com
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 0G1
- Rekruttering
- Bill Nelems Pain and Research Centre
-
Kontakt:
- Roderick J Finlayson, MD
- Telefonnummer: 250-860-9754
- E-mail: roderick.finlayson@mac.com
-
Kontakt:
- Roderick J Finlayson, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår cervikale mediale grenblokke som en del af deres sædvanlige pleje.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Samtykke patienter over 19 år, der gennemgår en ultralydsvejledt cervikal mediale grenblokering som en del af deres sædvanlige pleje.
Ekskluderingskriterier:
Forsøgspersoner med en eller flere af følgende karakteristika vil blive udelukket fra undersøgelsen:
Kendt blødningsforstyrrelse eller koagulopati Patienter på anden trombocythæmmende medicin end aspirin og patienter på antikoagulantia (coumadin, AT III-midler) Manglende evne til at visualisere målrettede strukturer på ultralyd Kendt allergi over for kontrastmidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hovedstudiegruppe
Patienter, der gennemgår cervikale mediale grenblokke som en del af deres sædvanlige pleje.
|
ultralydsstyret cervikal medial grenblok med fluoroskopisk kontrol og digital subtraktionsangiografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af vaskulær optagelse
Tidsramme: I løbet af nåleplaceringen
|
Forekomst af intravaskulær spredning af kontrast som bestemt efter en gennemgang af DSA-sekvenserne af en læge, der ikke er involveret i patientens pleje.
|
I løbet af nåleplaceringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observerede blodkar
Tidsramme: Under nåleplacering
|
Antal og fordeling af fartøjer observeret nær målet.
|
Under nåleplacering
|
|
Forekomst af vaskulær brud
Tidsramme: Under nåleplacering
|
Forekomst af vaskulær brud under nåleplacering.
|
Under nåleplacering
|
|
Antal nålepositioneringer
Tidsramme: Under nåleplacering
|
Antal krævede nålepositioneringer (før og efter DSA)
|
Under nåleplacering
|
|
Komplikationer
Tidsramme: Fra start til afslutning af blokprocedure
|
Forekomst af blok-relaterede komplikationer.
|
Fra start til afslutning af blokprocedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roderick J Finlayson, MD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2024
Først opslået (Anslået)
13. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-25-007-H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .