Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vysokoprůtokové nosní kanyly po extubaci u pacientů

23. prosince 2024 aktualizováno: Lo Tzu Han, Chang Gung Memorial Hospital

Sledujte aktuální stav pacientů s prodlouženou mechanickou ventilací (PMV), kteří používají kyslíkovou terapii s vysokým průtokem nosní kanyly (experimentální skupina) nebo tradiční oxygenoterapii (kontrolní skupina) po extubaci, a porovnejte rozdíly v četnosti odstavení ventilátoru mezi těmito dvěma skupinami.

Zaznamenejte index ROX (SpO2/FiO2/RR) 2, 6, 12 a 24 hodin po extubaci u pacientů s PMV a prozkoumejte, zda statistické metody mohou předpovědět výsledek odstavení do sedmi dnů.

Použijte statistické metody k analýze, zda komorbidity v populaci PMV ovlivňují míru odstavení ventilátoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Respirační selhání po extubaci

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Tchaj-wan
- - Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
    - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velikost vzorku: Velikost vzorku byla vypočtena pomocí statistického softwaru G Power s testem chí-kvadrát. Použité parametry byly velikost účinku: 0,3, alfa: 0,05 a síla: 0,8. Na základě těchto podmínek se požadovaná velikost vzorku odhaduje na 88 účastníků.

Experimentální skupina: Zahrnuje 44 pacientů s PMV (Prolonged Mechanical Ventilation), u kterých lékaři po extubaci vyhodnotí použití kyslíkové terapie s vysokým průtokem nosní kanyly.

Kontrolní skupina: Skládající se ze 44 pacientů s PMV, u kterých lékaři po extubaci vyhodnotili použití tradiční oxygenoterapie.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacienti starší 20 let, u kterých se očekává extubace.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s tracheostomií, kteří budou používat neinvazivní nebo invazivní ventilátory ihned po extubaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina HFNC Podpora HFNC po extubaci
kyslíková terapie oxygenoterapie po extubaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Poměr P/F Časové okno: Od zápisu do předběžného sestavení dat, celkem 4 měsíce.	Odeberte parciální tlak arteriálního kyslíku (PaO₂, mmHg) z klinické dialýzy arteriální krve každého pacienta a porovnejte jej s koncentrací kyslíku (%), která se v daném okamžiku používá. Tyto dvě hodnoty se poté zkombinují a vypočítá se poměr P/F (PaO₂, mmHg / FiO₂, desetinné číslo).	Od zápisu do předběžného sestavení dat, celkem 4 měsíce.
Index ROX Časové okno: Od zápisu do předběžného sestavení dat, celkem 4 měsíce.	Koncentrace kyslíku použitá před a po úpravě oxygenoterapie se zaznamenává v procentech spolu s klinickým a fyziologickým parametrem saturace kyslíku pacienta (SpO₂) a dechovou frekvencí (dechů za minutu). Kromě toho se provádí více měření indexu ROX, přičemž se kombinuje saturace (SpO₂), FiO₂ a dechová frekvence pro výpočet a hlášení indexu ROX (SpO₂ / FiO₂ / RR).	Od zápisu do předběžného sestavení dat, celkem 4 měsíce.

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Area Under Curve (AUC) Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 1,5 roce	Oblast pod křivkou (AUC) kvantifikuje celkový výkon modelu. AUC se pohybuje od 0 do 1, kde AUC 0,5 znamená žádnou rozlišovací schopnost (náhodné hádání) a AUC 1,0 znamená dokonalé rozlišení, které bez chyby rozlišuje mezi pozitivními a negativními třídami. Vyšší hodnota AUC naznačuje lepší výkon modelu při rozlišování mezi třídami, což z něj činí široce používané měřítko pro hodnocení prediktivní přesnosti v klinických a výzkumných souborech dat.	Od zařazení do ukončení léčby v 1,5 roce
Křivka provozní charakteristiky přijímače (ROC). Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 1,5 roce	křivka ROC (Receiver Operating Characteristic), výkon dvou prediktivních modelů, Logistic Regression a Random Forest, při predikci úspěšnosti odstavení HFNC (High-Flow Nasal Cannula). Křivka vykresluje skutečnou pozitivní míru (citlivost) na ose y proti frekvenci falešně pozitivních výsledků (1 - specificita) na ose x napříč různými prahy klasifikace.	Od zařazení do ukončení léčby v 1,5 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)