INFORMACE O LIPEDEMU VE FIBROMYALGII
Lipedém je chronický vysilující stav, který postihuje podkožní tukovou tkáň končetin. Jde o chronický stav, ale neměl by být považován za stále progredující. Klinický průběh se individuálně liší a je nepředvídatelný. Může výrazně snížit kvalitu života pacienta. Fibromyalgie, podobná lipedému, je vysilující chronické bolestivé onemocnění nejasného původu, které postihuje především ženy. Jde o komplexní syndrom vyznačující se rozšířenou bolestí a citlivostí. Fibromyalgie a lipedém se vyznačují bolestí související s měkkými tkáněmi. Obě poruchy nejsou přístupné kurativní léčbě, což má za následek značnou zátěž pro zdraví jednotlivce i veřejnosti. Nelze rozpoznat žádné definitivní ukazatele, včetně abnormálních laboratorních nebo zobrazovacích výsledků, které by odlišily jednu poruchu od druhé.
Z tohoto pohledu bylo cílem naší studie zhodnotit přítomnost lipedému a faktorů souvisejících s lipedémem u pacientů s fibromyalgií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06510
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacientky
- starší 18 let
- kteří splnili diagnostická kritéria fibromyalgie podle American College of Rheumatology (ACR) 2016 Fibromyalgia Diagnostic Criteria
Kritéria vyloučení:
- renální nebo srdeční nedostatečnost,
- užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit rovnováhu tělesných tekutin a elektrolytů,
- přítomnost závažného somatického onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 měsíc
|
Pacienti byli požádáni, aby označili závažnost své rozšířené tělesné bolesti za poslední týden na 10 cm vizuální analogové stupnici (VAS) (0: žádná bolest, 10: nesnesitelná bolest, čím vyšší naměřená hodnota, tím větší intenzita bolesti).
|
1 měsíc
|
|
Přítomnost a stadia lipedému byly diagnostikovány podle doporučení S1 Německé flebologické společnosti
Časové okno: 1 měsíc
|
Přehled diagnostických kritérií pro lipedém; Zahájení během puberty, těhotenství nebo menopauzy, charakterizované neúměrnou proliferací tukové tkáně (končetiny, trup), manžetami kolem kloubů, nepostiženými rukama a nohama, pocity tíhy a napětí v postižených končetinách, citlivostí při pohmatu nebo spontánní bolestí - eskalující během dne otoky - zhoršující se v průběhu dne, snadná tvorba modřin a negativní Stemmerovo znamení.
Charakteristika stádia lipedému: stádium 1: Hladká kůže s rovnoměrným nárůstem podkoží; stadium 2: Nepravidelný povrch kůže s prohlubněmi a nodulárními změnami v podkoží; stadium 3: Významné zvětšení obvodu doprovázené uvolněnou kůží/tkání („lalok“).
|
1 měsíc
|
|
The American College of Rheumatology (ACR) 2016 Diagnostická kritéria fibromyalgie
Časové okno: 1 měsíc
|
Jedná se o kompilaci diagnostických kritérií formulovaných pro identifikaci fibromyalgie, stanovených po úpravě dříve používaných diagnostických kritérií. Skládá se ze dvou složek: rozšířeného indexu bolesti (WPI) a stupnice závažnosti symptomů (SSS). Hodnocení WPI zahrnuje indikaci přetrvávající bolesti za posledních sedm dní v pěti anatomických oblastech (vlevo nahoře, vpravo nahoře, vlevo dole, vpravo dole, axiálně) a 19 specifických oblastech těla (obě čelisti, ramena, nadloktí, podpaží, boky, horní část nohou, dolní část nohou, krk, horní část zad, dolní část zad, hrudník a břicho). Každé oblasti je přidělen jeden bod. Kumulativní skóre se pohybuje od 0 do 19. Pro diagnózu rozšířené bolesti musí být bolest patrná minimálně ve 4 z 5 anatomických oblastí. |
1 měsíc
|
|
Revidovaný dotazník o dopadu fibromyalgie
Časové okno: 1 měsíc
|
Jedná se o dotazník určený k posouzení funkčních omezení a postižení vyplývajících z fibromyalgie.
Dotazník obsahuje celkem 21 otázek rozdělených do tří částí: funkce, celkový dopad a symptomy.
Odpovědi na každý dotaz jsou uvedeny na stupnici od 0 do 10.
Celkové skóre se určí sečtením výsledků: skóre první části se vydělí třemi, skóre druhé části jednou a skóre třetí části dvěma.
Zvýšené skóre znamená větší poškození související s fibromyalgií
|
1 měsíc
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: 1 měsíc
|
Je to škála určená k posouzení intenzity a závažnosti příznaků deprese.
Škála se skládá z 21 položek využívajících 4bodový Likertův formát, přičemž každá položka je hodnocena od 0 do 3. Vyšší skóre značí závažnější příznaky deprese
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20/07/2022/20.478.486/1424
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .