CONSAPEVOLEZZA DEL LIPEDEMA NELLA FIBROMIALGIA
Il lipedema è una condizione cronica debilitante che colpisce il tessuto adiposo sottocutaneo delle estremità. È una condizione cronica ma non deve essere considerata in costante progressione. Il decorso clinico varia da individuo a individuo ed è imprevedibile. Può ridurre considerevolmente la qualità della vita del paziente. La fibromialgia, simile al lipedema, è una malattia dolorosa cronica debilitante di origine non chiara che colpisce principalmente le donne. È una sindrome complessa caratterizzata da dolore e dolorabilità diffusi. La fibromialgia e il lipedema sono entrambi caratterizzati da dolore correlato ai tessuti molli. Entrambi i disturbi non sono suscettibili di trattamento curativo, con un conseguente onere significativo sulla salute individuale e pubblica. Non è possibile individuare indicatori definitivi, compresi risultati anomali di laboratorio o di imaging, per differenziare un disturbo da un altro.
Con questa prospettiva, lo scopo del nostro studio era di valutare la presenza di lipedema e fattori correlati al lipedema nei pazienti con fibromialgia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06510
- UfUK UNIVERSITY
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti di sesso femminile
- di età superiore ai 18 anni
- che soddisfacevano i criteri diagnostici della fibromialgia secondo i criteri diagnostici della fibromialgia 2016 dell'American College of Rheumatology (ACR)
Criteri di esclusione:
- insufficienza renale o cardiaca,
- l’uso di qualsiasi farmaco che possa influenzare l’equilibrio dei fluidi corporei e degli elettroliti,
- la presenza di una grave malattia somatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 mese
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Ai pazienti è stato chiesto di indicare la gravità del dolore corporeo diffuso nell'ultima settimana su una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm (0: nessun dolore, 10: dolore insopportabile, maggiore è il valore misurato, maggiore è l'intensità del dolore).
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1 mese
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La presenza e gli stadi del lipedema sono stati diagnosticati secondo le linee guida S1 della Società tedesca di flebologia
Lasso di tempo: 1 mese
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Panoramica dei criteri diagnostici per il lipedema; Iniziazione durante la pubertà, la gravidanza o la menopausa, caratterizzata da proliferazione sproporzionata del tessuto adiposo (estremità, tronco), fasciatura delle articolazioni, mani e piedi non affetti, sensazione di pesantezza e oppressione alle estremità colpite, dolorabilità alla palpazione o dolore spontaneo - crescente durante il giorno, edema - peggioramento nel corso della giornata, facilità alla formazione di lividi e segno di Stemmer negativo.
Caratteristiche dello stadio del lipedema: stadio 1: pelle liscia con aumento uniforme del tessuto sottocutaneo; stadio 2: superficie cutanea irregolare con rientranze e alterazioni nodulari nel tessuto sottocutaneo; stadio 3: aumento significativo della circonferenza accompagnato da pelle/tessuto flaccido ("giogaia").
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1 mese
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Criteri diagnostici della fibromialgia 2016 dell'American College of Rheumatology (ACR).
Lasso di tempo: 1 mese
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Si tratta di una raccolta di criteri diagnostici formulati per l'identificazione della fibromialgia, stabiliti in seguito alla modifica dei criteri diagnostici precedentemente utilizzati. Comprende due componenti: l’indice del dolore diffuso (WPI) e la scala di gravità dei sintomi (SSS). La valutazione del WPI prevede l'indicazione del dolore persistente negli ultimi sette giorni in cinque regioni anatomiche (in alto a sinistra, in alto a destra, in basso a sinistra, in basso a destra, assiale) e in 19 aree specifiche del corpo (entrambe le mascelle, spalle, parte superiore delle braccia, parte inferiore delle braccia, fianchi, parte superiore delle gambe, parte inferiore delle gambe, collo, parte superiore della schiena, parte inferiore della schiena, torace e addome). Ad ogni regione viene assegnato un punto. Il punteggio cumulativo varia da 0 a 19. Per una diagnosi di dolore diffuso, il dolore deve essere evidente in almeno 4 regioni anatomiche su 5. |
1 mese
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Il questionario rivisto sull’impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: 1 mese
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Si tratta di un questionario volto a valutare le limitazioni funzionali e le disabilità derivanti dalla fibromialgia.
Il questionario comprende un totale di 21 domande divise in tre sezioni: funzione, impatto complessivo e sintomi.
Le risposte a ciascuna domanda sono indicate su una scala che va da 0 a 10.
Il punteggio complessivo viene determinato sommando i risultati: il punteggio della prima sezione viene diviso per tre, il punteggio della seconda sezione per uno e il punteggio della terza sezione per due.
Punteggi elevati indicano una maggiore compromissione associata alla fibromialgia
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1 mese
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 1 mese
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È una scala progettata per valutare l’intensità e la gravità dei sintomi della depressione.
La scala comprende 21 item utilizzando un formato Likert a 4 punti, con ciascun item valutato da 0 a 3. Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20/07/2022/20.478.486/1424
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