Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Španělský registr autoimunitních a cholestatických onemocnění jater (ColHai) (ColHai)

6. ledna 2025 aktualizováno: Asociación Española para el Estudio del Hígado

Registro Español de Enfermedades Hepáticas Colestásicas y Autoinmunes (ColHai)

Účelem registru je zjistit stav primárních biliárních kolgantid, autoimunitní hepatitidy, primární sklerotizující cholagitidy a genetických cholestatických onemocnění ve Španělsku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Asociación Española para el Estudio del Hígado Asociación Espa
  • Telefonní číslo: 0034915551119
  • E-mail: registrocolhay@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s potvrzenou diagnózou PBC, HAI, PSC nebo jakékoli genetické cholestázy

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s potvrzenou diagnózou PBC, HAI, PSC, genetické cholestatické onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas se studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence a charakteristika autoimunitního a cholestatického onemocnění jater ve Španělsku
Časové okno: 2025
Hodnocení klinických charakteristik autoimunitních a cholestatických onemocnění jater
2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj událostí souvisejících s játry u autoimunitních a cholestatických onemocnění jater
Časové okno: 2025
2025
Léčba autoimunitních a cholestatických onemocnění jater ve Španělsku
Časové okno: 2016-2030
2016-2030

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asociación Española para el Estudio del Hígado

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maria Carlota Londoño Londoño, Asociación Española para el Estudio del Hígado

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCB/2016/0565

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit