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Registro spagnolo delle malattie epatiche autoimmuni e colestatiche (ColHai) (ColHai)

6 gennaio 2025 aggiornato da: Asociación Española para el Estudio del Hígado

Registro Español de Enfermedades Hepáticas Colestásicas y Autoinmunes (ColHai)

Lo scopo del registro è conoscere lo stato della colgantis biliare primitiva, dell'epatite autoimmune, della colagite sclerosante primitiva e delle malattie colestatiche genetiche in Spagna.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Asociación Española para el Estudio del Hígado Asociación Espa
  • Numero di telefono: 0034915551119
  • Email: registrocolhay@gmail.com

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi confermata di PBC, HAI, PSC o qualsiasi colestasi genetica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi confermata di PBC, ICA, PSC, malattia colestatica genetica

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di firmare il consenso informato per lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza e caratteristiche della malattia epatica autoimmune e colestatica in Spagna
Lasso di tempo: 2025
Valutazione delle caratteristiche cliniche delle malattie epatiche autoimmuni e colestatiche
2025

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppo di eventi correlati al fegato nelle malattie epatiche autoimmuni e colestatiche
Lasso di tempo: 2025
2025
Trattamento delle malattie epatiche autoimmuni e colestatiche in Spagna
Lasso di tempo: 2016-2030
2016-2030

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asociación Española para el Estudio del Hígado

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maria Carlota Londoño Londoño, Asociación Española para el Estudio del Hígado

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCB/2016/0565

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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