- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06805383
Randomizovaná zkouška sledování zasílaných sad
3. června 2025 aktualizováno: Mireille Jacobson, University of Southern California
Sledování k e-mailovým fit souprav
Cílem této studie je posoudit, zda následná volání mohou zvýšit míru návratnosti zaslaných sad.
K posouzení to byla náhodně vybraná polovina způsobilých pacientů randomizována, aby přijala následná hovor, která pacientovi připomněla, aby vrátil sadu Fit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je posoudit, zda následná volání mohou zvýšit míru návratnosti zaslaných sad.
Pacienti ve věku 45 až 59 let kvůli screeningu kolorektálního karcinomu, kteří v předchozích 3 měsících neobdrželi soupravu FIT, ale jednou v minulosti dokončili jednu a měli přiděleného poskytovatele primární péče, byla v říjnu 2024 zaslána fit sada.
Polovina pacientů byla randomizována, aby přijala následná hovor, která pacientovi připomněla, aby vrátil soupravu FIT.
Tato práce analyzuje návratnost sady zasílaných fit s nebo bez sledování telefonního hovoru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Martinez, California, Spojené státy, 94553
- Contra Costa Health Services
-
Martinez, California, Spojené státy, 94553
- Contra Costa Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 45–59 let
- Splatný pro screening rakoviny kolorektálního karcinomu
- V posledních 3 měsících neposlal soupravu
- Dříve vrátil soupravu Fit.
Kritéria pro vyloučení:
- Mladší 45 let nebo více než 59 let;
- uvězněný;
- není způsobeno screeningem kolorektálního karcinomu
- poslal fit soupravu v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze fit Kit
Pacienti poslali druhou fit soupravu.
|
Fit Kit zaslaný na adresu pacienta v EMR.
|
|
Experimentální: Fit Kit + Telefonní hovor
Pacienti zaslali druhou fit soupravu a následné volání, aby podpořili dokončení a návrat soupravy.
|
Fit Kit zaslaný na adresu pacienta v EMR.
Telefonní hovor pacientům randomizovaným na experimentální rameno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návratnost
Časové okno: 60 dní
|
FIT KIT se vrátil do zdravotnického systému ke zpracování.
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCHS-QIP-FOLLOWUP-FIT-KIT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vědci mohou požádat o povolení používat anonymizovaná data z CCHS.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .