Analýza změn v krvi glukózy spinálního nervového bloku se steroidy u pacientů s bolestí zad dolní zad
7. února 2025 aktualizováno: Sung Hyun Lee
Analýza změn v krvi glukózy pomocí kontinuálního monitorování glukózy v krvi po bloku páteřního epidurálního nervového bloku se steroidy u pacientů s bolestí zad s nízkým zadkem
Cílem této studie je prozkoumat účinek různých dávek dexamethasonu použitého v postupech epidurálního nervového bloku na hladinu cukru v krvi.
Zařadí se pacienti s páteřními stavy, jako je stenóza nebo herniace disku.
Hladiny glukózy v krvi a HbA1c budou měřeny před postupem a účastníci budou používat kontinuální monitorovací zařízení glukózy po dobu 2-3 dnů před postupem.
Budou náhodně přiřazeny jedné ze tří skupin: bez dexamethasonu, 5 mg dexamethasonu nebo 7,5 mg dexamethasonu.
Glukóza v krvi bude monitorována po dobu jednoho týdne po zákroku a sledování bude provedeno o dva týdny později, aby se posoudily údaje o bolesti a v krvi.
Tato studie pomůže určit, jak dávky steroidů ovlivňují hladinu cukru v krvi, zejména u starších pacientů, a poskytne přesnější informace než předchozí studie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sung Hyun Lee
- Telefonní číslo: 82-2-2001-2001
- E-mail: hoho4321.lee@samsung.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí epidurální injekce steroidů pro léčbu bolesti zad
- Pacienti s diagnózou diabetu nebo prediabetes.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se špatně kontrolovanou hladinou hladiny hladiny hladiny hladiny hladiny hladiny hladiny krve. (HbA1c> 8,5)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dexamethasonová dávka-0
|
Postupy epidurálního nervového bloku u pacientů s podmínkami páteře, jako je stenóza nebo herniace disku
|
|
Aktivní komparátor: Dexamethasonová dávka 5,0
|
Postupy epidurálního nervového bloku u pacientů s podmínkami páteře, jako je stenóza nebo herniace disku
|
|
Aktivní komparátor: Dexamethasonová dávka-7.5
|
Postupy epidurálního nervového bloku u pacientů s podmínkami páteře, jako je stenóza nebo herniace disku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna glukózy
Časové okno: Změna glukózy mezi intervencí a po 7 dnech.
|
Změna glukózy mezi intervencí a po 7 dnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
19. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-12-014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Formát dat (anonymizované datové sady).
Časový rámec sdílení IPD
Datum zahájení: Datum, kdy budou nejprve k dispozici údaje o jednotlivých účastnících (IPD) a podpůrné informace. zahájení studie)
Datum ukončení: Datum, kdy přístup k IPD a podpůrné informace již nebudou k dispozici nebo po skončení období sdílení. (pro 3 roky)
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .