Analyse von Veränderungen des Blutzucker -Wirbelsäulen -Epiduralnervsblocks mit Steroiden bei Patienten mit Schmerzen bei niedrigem Rücken
7. Februar 2025 aktualisiert von: Sung Hyun Lee
Analyse von Veränderungen des Blutzuckers unter Verwendung einer kontinuierlichen Blutzuckerüberwachung nach epiduraler Nervenblock mit Steroiden bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung verschiedener Dexamethason -Dosen zu untersuchen, die bei den epiduralen Nervenblockverfahren auf den Blutzuckerspiegel verwendet werden.
Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen wie Stenose oder Scheibenvorfall werden eingeschrieben.
Die Blutzucker- und HbA1c-Spiegel werden vor dem Eingriff gemessen, und die Teilnehmer verwenden 2-3 Tage vor dem Verfahren kontinuierliche Glukoseüberwachungsgeräte.
Sie werden zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet: kein Dexamethason, 5 mg Dexamethason oder 7,5 mg Dexamethason.
Der Blutzucker wird nach dem Eingriff eine Woche lang überwacht, und zwei Wochen später wird die Nachuntersuchung durchgeführt, um Schmerz- und Blutzuckerdaten zu bewerten.
Diese Studie wird dazu beitragen, zu bestimmen, wie Steroiddosen den Blutzucker, insbesondere bei älteren Patienten, beeinflussen und genauere Informationen liefern als frühere Studien.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sung Hyun Lee
- Telefonnummer: 82-2-2001-2001
- E-Mail: hoho4321.lee@samsung.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten müssen eine epidurale Steroidinjektion zur Behandlung von Rückenschmerzen benötigen
- Patienten, bei denen Diabetes oder Prädiabetes diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schlecht kontrolliertem Blutzucker (Hba1c> 8,5)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Dexamethason-Dosis-0
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epidurale Nervenblockverfahren für Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen wie Stenose oder Scheibenvorrichtung
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Aktiver Komparator: Dexamethason -Dosis 5.0
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epidurale Nervenblockverfahren für Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen wie Stenose oder Scheibenvorrichtung
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Aktiver Komparator: Dexamethason-Dosis-7,5
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epidurale Nervenblockverfahren für Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen wie Stenose oder Scheibenvorrichtung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Glukoseveränderung
Zeitfenster: Glukosewechsel zwischen der Intervention und nach 7 Tagen.
|
Glukosewechsel zwischen der Intervention und nach 7 Tagen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
19. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-12-014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Datenformat (anonymisierte Datensätze).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Startdatum: Das Datum, an dem die einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) und die unterstützenden Informationen zuerst zur Verfügung gestellt werden. mit der Studie beginnen)
Enddatum: Das Datum, an dem der Zugriff auf die IPD und die unterstützenden Informationen nicht mehr verfügbar sind oder wenn der Freigabesfrist endet. (für 3 Jahre)
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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