Trauma související s pedálem v Královské londýnské nemocnici
7. února 2025 aktualizováno: Barts & The London NHS Trust
Observační studie traumatu související s pedálovým cyklem v Královské londýnské nemocnici
Zakázkový je observační, prospektivní, kohortová studie.
Cílem této studie je prozkoumat vzorce zranění pacientů, kteří vyžadují přijetí do pohotovostního oddělení Royal London Hospital (RLH) (ED) nebo ambulantní kliniky v důsledku jakékoli kolize zahrnující kolo.
Sekundárním cílem je určit okolnosti kolem zranění cyklistiky a prozkoumat vliv cyklistických kolizí na návrat do práce, činnosti každodenního života a cyklování.
Všichni pacienti, kteří navštěvují pohotovostní oddělení Royal London Hospital po zranění utrpěného při jízdě na kole, budou vyzváni, aby se studie zúčastnili.
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na dotazník o jejich cyklistických rutinách a poskytli informace o umístění, podmínkách a událostech obklopujících jejich srážku.
Po zotavení pacientů bude následovat studijní tým pomocí elektronického zdravotního záznamu a přezkoumáním poznámek pacientů.
Údaje o morbiditě a úmrtnosti budou dokončeny při smrti, propuštění nebo 28 dnech od přijetí (podle toho, co přijde na prvním místě).
Pacienti budou sledováni osobně, e -mailem nebo telefonicky po 6 týdnech po jejich počátečním přijetí.
Výzkumný tým hostil událost pacienta a veřejného zapojení (PPI), aby určil, která výsledná opatření byla pro veřejnost důležitá.
Bylo zjištěno, že většina skupiny se domnívala, že je důležité sledovat návrat do práce, vrátit se k cyklistice a vrátit se k činnostem každodenního života u všech pacientů, kteří měli cyklistickou kolizi.
Tyto výsledky budou měřeny při 6týdenním sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
644
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, E1 1BB
- Royal London Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří navštěvují hosp Royal London
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří jsou ve věku 16 let a starší, navštěvují pohotovostní oddělení Royal London Hospital, kteří byli zraněni při jízdě na kole (cyklus pedálu)
- Všichni pacienti, kteří mají 16 let a starší, kteří jsou převedeni do Royal London Hospital, buď pro lůžkovou nebo ambulantní péči, kteří byli zraněni při jízdě na kole
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří byli zraněni při zapojení do jiných aktivit než na kole
- Pacienti, kteří se odmítá účastnit studie
- Pacienti, kteří jsou 15 let nebo mladší
- Mimo silniční cyklisté
- Jezdci na motorce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epidemiologie nehod souvisejících s koly v Londýně u pacientů, kteří jsou přítomni v Královské londýnské nemocnici.
Časové okno: 14 dní
|
Změřte epidemiologii nehod souvisejících s koly v Londýně
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mapování kolizních hotspotů v Londýně a kvantifikaci a kreslení kvality života pacientů po zranění pomocí EQ-5D-Euroqol jako měřicího nástroje k posouzení obecného zdravotního stavu pacienta a SF-12 pro měření funkčního zdraví a pohody.
Časové okno: 6 týdnů (+/- 2 týdny)
|
Použití EQ -5D - EUROQOL jako měřicího nástroje k posouzení obecného zdraví pacienta.
Verze 5-úrovně EQ-5D od Euroqol pro popisnou a vizuální analogovou stupnici.
|
6 týdnů (+/- 2 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 158400
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .