- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06819332
Trauma correlato al ciclo del pedale presso il Royal London Hospital
7 febbraio 2025 aggiornato da: Barts & The London NHS Trust
Uno studio osservazionale sul trauma correlato al ciclo del pedale presso il Royal London Hospital
Bespoke è uno studio di coorte osservativo, prospettico.
Lo scopo di questo studio è di esplorare i modelli di lesioni dei pazienti che richiedono l'ammissione al dipartimento di emergenza (ED) dell'Ospedale Royal London (ED) o cliniche ambulatoriali a seguito di qualsiasi collisione che coinvolge una bicicletta.
Gli obiettivi secondari sono determinare le circostanze relative alle lesioni da ciclismo ed esplorare l'effetto delle collisioni in bicicletta sul ritorno al lavoro, le attività della vita quotidiana e del ciclismo.
Tutti i pazienti che frequentano il dipartimento di emergenza del Royal London Hospital a seguito di un infortunio subiti durante il ciclismo, saranno invitati a prendere parte allo studio.
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a un questionario sulle loro routine ciclistiche e di fornire informazioni sulla posizione, le condizioni ed eventi che circondano la loro collisione.
Il recupero dei pazienti sarà seguito dal team di studio che utilizza la cartella clinica elettronica e esaminando le note dei pazienti.
I dati sulla morbilità e sulla mortalità saranno completati alla morte, alla dimissione o 28 giorni dall'ammissione (a seconda di quale evento si verifichi per primo).
I pazienti saranno seguiti di persona, e -mail o telefonicamente a 6 settimane dopo la loro ammissione iniziale.
Il team di ricerca ha ospitato un evento di coinvolgimento del paziente e del pubblico (PPI), per determinare quali misure di risultato erano importanti per il pubblico di indagare.
È stato scoperto che la maggior parte del gruppo ha ritenuto importante seguire il ritorno al lavoro, il ritorno al ciclismo e il ritorno alle attività della vita quotidiana in tutti i pazienti che hanno avuto una collisione ciclistica.
Questi risultati saranno misurati al follow -up di 6 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
644
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, E1 1BB
- Royal London Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che frequentano il Royal London Hospt
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 16 anni frequentano il dipartimento di emergenza dell'ospedale di Royal London che sono stati feriti durante la bicicletta (ciclo del pedale)
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 16 anni che vengono trasferiti al Royal London Hospital, sia per cure ambulatoriali che ambulatoriali, che sono stati feriti mentre andavano in bicicletta
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono stati feriti mentre sono coinvolti in attività diverse dal ciclismo
- Pazienti che rifiutano di prendere parte allo studio
- Pazienti che hanno 15 anni o meno
- Ciclisti fuori strada
- Riders per moto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Epidemiologia di incidenti in bicicletta a Londra in pazienti che si presentano al Royal London Hospital.
Lasso di tempo: 14 giorni
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Misura l'epidemiologia degli incidenti relativi alla bicicletta a Londra
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per mappare gli hotspot di collisione a Londra e quantificare e disegnare la qualità della vita dei pazienti dopo lesioni utilizzando l'EQ-5D-EuroQOL come strumento di misurazione per valutare lo stato della salute generica del paziente e SF-12 per misurare la salute e il benessere funzionali.
Lasso di tempo: 6 settimane (+/- 2 settimane)
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Utilizzando EQ -5D - EuroQOL come strumento di misurazione per valutare la salute generica del paziente.
Versione EQ-5D a 5 livelli di Euroqol per scala analogica descrittiva e visiva.
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6 settimane (+/- 2 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 158400
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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