- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06824285
Hodnocení elektroencefalografických biomarkerů ve fyziologickém stárnutí (AGE-MARK)
Zkoumání mozkové konektivity a složitosti jako biomarkerů zdravého stárnutí a omlazení mozku pomocí exosomů odvozených z kmenových buněk
Stárnutí je nevyhnutelný biologický proces, který má za následek progresivní strukturální a funkční pokles z buněčné úrovně na funkci celého těla. Je spojena s funkčními změnami v klidové mozkové aktivitě, morfologii mozku, plasticity, složitosti a funkci. Kromě toho je stárnutí hlavním rizikovým faktorem neurodegenerativního onemocnění.
Pochopení molekulárních mechanismů, které jsou základem neurofyziologických změn souvisejících s věkem a identifikace nových biomarkerů zdravého stárnutí mozku, je tedy nápomocné pro rozvoj účinných intervencí proti motorickým/kognitivním poškozením souvisejícím s věkem. V tomto kontextu nyní existuje významná literatura, která stanoví zvýšenou účinnost vylučovaných exosomů na kmenové buňce, z nichž jsou odvozeny, když jsou použity jako možná léčba neurodegenerativních poruch. Exosomy jsou podskupinou extracelulárních vezikul, které regulují mezibuněčnou komunikaci a na rozdíl od kmenových buněk se snadno procházejí do mozku a mohou být podávány u nesyngenních druhů bez imunitního odmítnutí.
Studie stárnutí mozku u lidí mají zásadní omezení v nedostatku dostupnosti centrálního nervového systému. EEG umožnil neinvazivní posouzení funkčních změn ve stárnoucím mozku. Tato technika může ve skutečnosti poskytnout přímé posouzení nervové aktivity a toku informací s vyšším časovým rozlišením, které je zvláště důležité pro zkoumání dynamiky změn mozku, které jsou základem kognitivního zpracování a změny související s věkem, což poskytuje nové biomarkery stárnutí mozku, které by mohly být Používá se k odhalení rozdílů mezi zdravými a nezdravými procesy, zejména v před symptomatické a předklinické fázi. K dosažení tohoto cíle je nutné prokázat v experimentálních modelech vztah mezi věkově závislými změnami v mozkové aktivitě a buněčnými/molekulárními procesy, ke kterým dochází ve stárném mozku.
Náš projekt bude tento celkový cíl sledovat:
1) identifikace neurofyziologických biomarkerů stárnutí mozku u lidských subjektů na základě analýz funkční sítě a složitosti; 2) charakterizace věkově závislých změn mozkové konektivity a složitosti u myší a jejich korelaci se změnami motorických a kognitivních výkonu a molekulárních změn, ke kterým dochází v mozku i krvi; 3) Hodnocení změn identifikovaných elektrofyziologických a molekulárních biomarkerů u myší léčených exosomy odvozenými od kmenových buněk pro omlazení stárného mozku.
4) Navrhování prediktoru umělé inteligence (AI) na individuálním základě k vyhodnocení individuální nervové rezervy a odolnosti.
Tato studie identifikuje nové elektrofyziologické biomarkery zdravého stárnutí mozku a zvýší znalosti o buněčném/molekulárním podpisu stárnutí mozku, který by se mohl zaměřit na zachování zdraví mozku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lucia Gatta, PhD
- Telefonní číslo: +390652253440
- E-mail: lucia.gatta@sanraffaele.it
Studijní místa
-
-
Rome
-
Rome, Rome, Itálie, 00166
- Nábor
- IRCCS San Raffaele Roma
-
Kontakt:
- Fabrizio Vecchio
- Telefonní číslo: 3478031201
- E-mail: fabrizio.vecchio@sanraffaele.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé subjekty
- > 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Neurologické poruchy
- zranění hlavy,
- zneužívání návykových látek,
- Psychiatrické podmínky
- jakékoli léky ovlivňující kardiovaskulární nebo centrální nervový systém
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Sub
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace nových biomarkerů a intervencí pro zdravé stárnutí mozku
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Dokončení studie je v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RP 23/10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .