Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení elektroencefalografických biomarkerů ve fyziologickém stárnutí (AGE-MARK)

2. dubna 2026 aktualizováno: IRCCS San Raffaele Roma

Zkoumání mozkové konektivity a složitosti jako biomarkerů zdravého stárnutí a omlazení mozku pomocí exosomů odvozených z kmenových buněk

Stárnutí je nevyhnutelný biologický proces, který má za následek progresivní strukturální a funkční pokles z buněčné úrovně na funkci celého těla. Je spojena s funkčními změnami v klidové mozkové aktivitě, morfologii mozku, plasticity, složitosti a funkci. Kromě toho je stárnutí hlavním rizikovým faktorem neurodegenerativního onemocnění.

Pochopení molekulárních mechanismů, které jsou základem neurofyziologických změn souvisejících s věkem a identifikace nových biomarkerů zdravého stárnutí mozku, je tedy nápomocné pro rozvoj účinných intervencí proti motorickým/kognitivním poškozením souvisejícím s věkem. V tomto kontextu nyní existuje významná literatura, která stanoví zvýšenou účinnost vylučovaných exosomů na kmenové buňce, z nichž jsou odvozeny, když jsou použity jako možná léčba neurodegenerativních poruch. Exosomy jsou podskupinou extracelulárních vezikul, které regulují mezibuněčnou komunikaci a na rozdíl od kmenových buněk se snadno procházejí do mozku a mohou být podávány u nesyngenních druhů bez imunitního odmítnutí.

Studie stárnutí mozku u lidí mají zásadní omezení v nedostatku dostupnosti centrálního nervového systému. EEG umožnil neinvazivní posouzení funkčních změn ve stárnoucím mozku. Tato technika může ve skutečnosti poskytnout přímé posouzení nervové aktivity a toku informací s vyšším časovým rozlišením, které je zvláště důležité pro zkoumání dynamiky změn mozku, které jsou základem kognitivního zpracování a změny související s věkem, což poskytuje nové biomarkery stárnutí mozku, které by mohly být Používá se k odhalení rozdílů mezi zdravými a nezdravými procesy, zejména v před symptomatické a předklinické fázi. K dosažení tohoto cíle je nutné prokázat v experimentálních modelech vztah mezi věkově závislými změnami v mozkové aktivitě a buněčnými/molekulárními procesy, ke kterým dochází ve stárném mozku.

Náš projekt bude tento celkový cíl sledovat:

1) identifikace neurofyziologických biomarkerů stárnutí mozku u lidských subjektů na základě analýz funkční sítě a složitosti; 2) charakterizace věkově závislých změn mozkové konektivity a složitosti u myší a jejich korelaci se změnami motorických a kognitivních výkonu a molekulárních změn, ke kterým dochází v mozku i krvi; 3) Hodnocení změn identifikovaných elektrofyziologických a molekulárních biomarkerů u myší léčených exosomy odvozenými od kmenových buněk pro omlazení stárného mozku.

4) Navrhování prediktoru umělé inteligence (AI) na individuálním základě k vyhodnocení individuální nervové rezervy a odolnosti.

Tato studie identifikuje nové elektrofyziologické biomarkery zdravého stárnutí mozku a zvýší znalosti o buněčném/molekulárním podpisu stárnutí mozku, který by se mohl zaměřit na zachování zdraví mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem 96 subjektů (rozděleno na 32 mladých (20-40 let), 32 dospělých (40-60 let), 32 starších subjektů (> 60 let) odpovídajících pohlaví a vzdělání) bude zapsáno a podstoupeno do nahrávání EEG na nahrávání EEG

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé subjekty
  • > 18 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Neurologické poruchy
  • zranění hlavy,
  • zneužívání návykových látek,
  • Psychiatrické podmínky
  • jakékoli léky ovlivňující kardiovaskulární nebo centrální nervový systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Sub

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace nových biomarkerů a intervencí pro zdravé stárnutí mozku
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RP 23/10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit