- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06826222
Příjem hydrogenutivního výkonu sodíku sodný
Účinek příjmu hydrogenurbonátu sodného na vytrvalostní výkon u rekreačních běžců
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod do vyrovnávacích látek ve výkonu cvičení během cvičení s vysokou intenzitou, dochází k únavě svalů, což negativně ovlivňuje jak anaerobní i aerobní (vytrvalostní) výkon. Jednou z primárních příčin únavy svalů je metabolická acidóza, která vyplývá z akumulace intracelulárních laktátů a iontů H+ (Freis a kol., 2017; Krustrup a kol., 2015). Vzhledem k tomu, že kyselost svalů je regulována intracelulárními a extracelulárními pufrovacími systémy, je zvýšení těchto systémů nezbytné pro udržení efektivní svalové kontrakce, únavu zpoždění, a tím optimalizovat výkon jak u anaerobních, tak v vytrvalostních cvičeních (Durkalec-Michalski et al., 2018b; 2018b; 2018b; 2018b; ).
K posílení intracelulární a extracelulární pufrovací kapacity se používají různé ergogenní pomůcky, přičemž beta-alanin a hydrogenuhličitan sodíku (SB) jsou dva dobře podporované látky: beta-alanin zvyšuje intracelulární pufr, čímž se zvyšuje hladina svalového karnosinu, což zvyšuje hladinu svalů karnosinu, což zvyšuje hladinu svalu karnosinu, čímž se zabraňuje acidóze a zvyšuje výkon (Trexler a zlepšuje výkon a zlepšuje výkon a zvyšuje výkon a acidóza a zlepšuje výkon a zlepšuje výkon a zvyšuje výkon a zvyšuje výkon a je to et al., 2015). SB primárně působí jako extracelulární pufr a čistí h+ ionty z krve. Tento mechanismus nepřímo snižuje akumulaci H+ ve svalech během intenzivního cvičení (Durkalec-Michalski et al., 2018a; 2018b). Zachování produkce ATP prostřednictvím glykolýzy toto vyrovnávací akce zpožďuje nástup svalové únavy během cvičení s vysokou intenzitou (Lancha Junior a kol., 2015; Lopes-Silva a kol., 2019).
Díky své schopnosti snížit akumulaci laktátu a H+ se výzkum zaměřil převážně na účinky SB na výkon s vysokou intenzitou, krátkodobé cvičení (1-10 minut) závislý na glykolytickém metabolismu (Delextrat et al., 2018; Driller et al. , 2012; Gough et al., 2017). Například 0,3 g/kg dávka příjmu SB zlepšila celkový pracovní výkon zvýšením vyrovnávací kapacity v protokolu 10 x 6 sekundy (Miller et al., 2016). SB se tedy běžně používá pro sport závislý na glykolytickém metabolismu, jako je sprinting, běh na střední vzdálenosti a bojové sporty. Kromě toho může být SB také prospěšná pro delší vytrvalostní události (30-60 minut) na anaerobní prahové hodnotě (AT), jako je vysoce intenzivní intervalový trénink nebo na dlouhou vzdáleností vytrvalostních událostí končící konečným sprintem (Burke, 2013).
SB a vytrvalostní výkon při dlouhodobém vytrvalostním cvičení (> 30 minut) je primárně poháněn aerobním metabolismem, anaerobní glykolýza také významně přispívá k produkci energie, což vede ke zvýšené hladině laktátu v krvi (Egger et al., 2014; Jones a kol. 1977; V důsledku toho může SB pomoci udržet optimální hladiny pH během vytrvalostního cvičení, což zvyšuje výkon s vysokou intenzitou na nebo v blízkosti aerobního prahu (Egger a kol., 2014; Freis a kol., 2017).
Studie zkoumaly účinky 0,2-0,3 Příjem G/kg SB na vytrvalostní výkonnosti poblíž prahu laktátu při cyklování a běhu, často jej porovnává s neutrálním (chloridem sodným) nebo kyselými doplňky (chloridu chloridu amonného). Zjištění naznačují, že zatímco SB zlepšuje čas na vyčerpání, kyselá činidla to mohou snížit (George & MacLaren, 1988; Jones a kol., 1977; Sutton a kol., 1981). Například Egger et al. (2014) zjistili, že příjem 0,3 g/kg SB jednu hodinu před cvičením prodloužil dobu výkonu během testu po 30minutovém cvičení při 95% anaerobním prahu.
Zatímco studie podporovaly pozitivní účinky SB na vytrvalostní výkon, existují smíšené důkazy. Některé studie zjistily, že navzdory rostoucím hydrogenuhličitanu a pH krve nebo snižování hladin laktátu SB nezlepšila vytrvalostní výkon (Freis a kol., 2017; McNaughton a kol., 1999). Tyto studie však byly provedeny za laboratorních podmínek. Výzkum účinku SB v terénním nastavení vytrvalosti v reálném světě dosud nebyl proveden.
Studie se často zaměřují na akutní využití SB, což se často zaměřuje na akutní využití SB, což obvykle doporučuje dávku 0,3 g/kg před cvičením (Lancha junior et al., 2015), optimalizace příjmu hydrogenurozitizace sodného, obvykle se zaměřuje na akutní využití SB, obvykle se zaměřuje na akutní využití SB, obvykle doporučující dávku 0,3 g/kg (Lancha Junior et al., 2015). Tento protokol účinně zvyšuje hladiny pH krve a hydrogenuhličitanu (Price & Singh, 2008) a zároveň snižuje koncentraci H+ plazmy (Renfree, 2007). Tento akutní příjem však může vést k gastrointestinálním symptomům (GIS) v důsledku rychlé absorpce hydrogenuhličitanu i sodíku (Siegler et al., 2012). V vytrvalostních sportech je řízení GIS rozhodující, protože takové příznaky mohou vážněji ovlivnit výkon než v krátkodobých událostech (Jeukendrup, 2017).
To způsobilo průzkum alternativních protokolů SB k minimalizaci GIS, jako je šíření dávky v průběhu času, s použitím nižších dávek nebo podávání během po sobě jdoucích dnů. Ve studii prováděné vědci zapojenými do tohoto projektu byly účinky 0,2 g/kg SB na vytrvalostní výkon hodnoceny po dobu čtyř po sobě jdoucích dnů u mužských cyklistů. Výsledky ukázaly, že zatímco jak akutní, tak po sobě jdoucí svlézavý přívod zvyšuje vyrovnávací kapacitu (obrázek 1), pouze po sobě jdoucí příjem významně prodloužený čas na vyčerpání ve srovnání s placebem (obrázek 2). Zejména byl GIS pozorován s akutním příjmem, ale byl minimalizován s po sobě jdoucím příjmem, což naznačuje potřebu alternativních akutních protokolů SB pro další zlepšení vytrvalostního výkonu snížením GIS.
Obrázek 1. Účinky 0,2 g/kg hydrogenuhličitanu sodného na pH krve (A) a hladiny hydrogenuhličitanu v krvi (B) na akutní a po sobě jdoucí dny (Aktitiz et al., 2024). SB: hydrogenuhličitan sodný. §: významný rozdíl mezi akutním SB a PLA (p <0,05); ¥: Významný rozdíl mezi všemi párovými srovnáními (akutní SB, po sobě jdoucí dny SB a PLA) (p <0,05).
Obrázek 2. Účinek 0,2 g/kg hydrogenuhličitanu sodného včas k vyčerpání za akutní a po sobě jdoucí dny (Aktitiz et al., 2024). SB: hydrogenuhličitan sodný. *: Významný rozdíl mezi po sobě následujícími dny SB a PLA (p <0,05).
Ve studiích o alternativních metodách příjmu SB bylo shledáno, že spotřeba s jídlem bohatá na uhlohydráty je jedním z nejúčinnějších způsobů, jak zabránit GIS. Například studie (Carr et al., 2011) ukázala, že konzumace 0,3 g/kg Sb s 1,5 g/kg uhlohydrátu a 7 ml/kg tekutiny vedla k maximálnímu hydrogenuhličitanu krve a pH během 120–150 minut, s minimálním GIS, s minimálním GIS, s minimálním GIS, s minimálním GIS, s minimálním GIS, s minimálním GIS, s minimální GIS . Toto zjištění naznačuje, že spotřeba SB s uhlohydráty může zvýšit výkon a zároveň minimalizovat nepříznivé účinky, což poskytuje slibný přístup pro vytrvalostní sportovce.
SB a ženské atlety, ačkoli studie prokázaly, že SB může pozitivně ovlivnit výkonnost vytrvalostního cvičení s vysokou intenzitou (Egger a kol., 2014; George & MacLaren, 1988; Jones a kol., 1977; Sutton a kol., 1981), většina výzkumu), většina výzkumu), většina výzkumu), většina výzkumu), většina výzkumu), většina výzkumu), většina výzkumu), většina výzkumu), většina výzkumu), většina výzkumu), většina výzkumu), většina výzkumu) bylo provedeno na mužských sportovcích. Studie zahrnující atlety představují pouze 7,4% z celkových studií SB (Smith et al., 2022). Vzhledem k jejich obecně nižší svalové hmotě a snížené podílu svalových vláken typu 2 (Nuzzo et al., 2024) mohou ženy snížit glykolytickou kapacitu, což znamená, že SB může mít zřetelný účinek na fyziologii žen (Green et al., 1984; Hegge et al., 2016; Navíc, vzhledem k jejich měsíčním zkušenostem s gastrointestinálními symptomy (GIS), jako je nadýmání, bolest břicha a průjem během menstruačního cyklu, mohou ženy lépe tolerovat vedlejší účinky SB (Carr et al., 2023). Tato zjištění naznačují, že SB může být u atletů účinnější.
Ve skutečnosti byla prokázána akutní dávka 0,3 g/kg SB 90 minut před cvičením, která zvyšuje 1 minutový maximální cyklistický výkon u 10 fyzicky aktivních žen (McNaughton et al., 1997). V další studii zahrnující hráče basketbalu (n = 15) zlepšil 3denní režim 0,4 g/kg SB opakovaný výkon sprintu a výšku skoku během simulované hry (Delextrat et al., 2018). Metaanalýza také potvrdila pozitivní účinek SB na anaerobní výkon u atletů (Saunders et al., 2022). Dopad SB na vytrvalostní výkon s vysokou intenzitou u atletů však nebyl vyšetřován. Kromě toho jsou stávající studie omezeny na vysoce vyškolené ženy ve věku 19-26 let (Saunders et al., 2022) a její účinky na rekreační a starší atlety zůstávají neprozkoumány.
Stručně řečeno, i když významné důkazy naznačují, že SB může zvýšit vysokou intenzitu vytrvalostní výkonnosti, existuje pozoruhodný nedostatek výzkumu konkrétně řešit fyziologii atletky a alternativní protokoly SB, které zmírňují GIS u žen.
Studie metody Studie Studie bude zahrnovat 19 zdravých ženských rekreačních běžců ve věku 18–40 let, kteří neustále trénují (nejméně tři dny v týdnu) po dobu minimálně jeden rok. Účastníci budou přijímáni prostřednictvím Outreach do univerzitních sportovních klubů v Ankaře. Schválení etiky pro tuto studii bylo získáno od Etické komise pro klinický výzkum v klinickém výzkumu v Hacettepe. Účastníci budou informováni o protokolu, poskytovaném s informovanými formuláři souhlasu a studie bude dodržovat aktualizované prohlášení Helsinek (2013). Demografické formy dokumentující historii školení a dotazník pro fyzickou aktivitu American College of Sports Medicine bude spravován k potvrzení způsobilosti.
Kritéria pro zařazení:
- Žena, ve věku 18-40 let.
- Rekreační běžec s minimální roční historií pravidelného tréninku (nejméně tři dny v týdnu).
- Zkušenosti v závodech 10 km nebo více (ověřeno oficiálním výsledkem rasy).
- Schopnost dokončit vzdálenost 10 km průměrným tempem pod 6,00 min/km (potvrzeno prostřednictvím nejlépe rekordních důkazů prostřednictvím aplikací, jako je Strava).
Kritéria pro vyloučení:
- Použití jakýchkoli léků nebo doplňků, které by mohly ovlivnit metabolismus.
- Přítomnost jakéhokoli akutního nebo chronického stavu omezujícího fyzickou aktivitu (muskuloskeletální, kardiovaskulární nebo respirační problémy).
- Alkohol a/nebo kouření návyků.
- Dodržování specifické stravy ovlivňující metabolismus během studijního období (přerušovaný půst, ketogenní, veganská strava atd.).
- Těhotenství nebo kojení během studijního období.
- Těžké menstruační nepravidelnosti nebo amenorea.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mimo rozsah 18,5-30.
- Historie gastrointestinálních poruch (např. IBS, Crohnova choroba).
- Alergie nebo intolerance na hydrogenuhličitan sodný nebo související sloučeniny.
- Historie narušeného stravování.
Návrh studie Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená studie crossoveru bude zahrnovat každého účastníka do čtyř experimentálních cvičebních testů: jeden pro složení těla, jeden maximální test vychytávání kyslíku (VO2max) a dva „testy výkonu“ zaměřené na vyhodnocení doby dokončení 10 km a druhou dobu a další doba dokončení 10 km a další doba dokončení 10 km a druhá Proměnné související s vytrvalostí. Účastníci dokončí dva intervence: hydrogenuhličitan sodný (SB) a placebo (PL). Ve stavu SB dostanou účastníci 0,3 g/kg SB, zatímco ve stavu PL obdrží 0,03 g/kg stolní soli, podávané dvojitě zaslepené. Testování výkonu zahájí 1,5 hodiny po požití standardizované snídaně 1,5 g/kg uhlohydrátů. Po každém testu dojde k vymývacímu období 3-7 dnů, po kterém budou skupiny překročeny a protokol se opakuje.
Účastníci složení těla navštíví laboratoř po rychlém rychlém půstu, nosí žádné kovové nebo elektronické předměty a před měřením zruší své močové měchýře. Tělesná hmotnost bude měřena přes přesnost 0,1 kg pomocí elektronické stupnice (Tanita UBB SC 330, USA). Složení těla, včetně tukové hmoty, procenta tělesného tuku, hmotnosti libové tělesné hmoty a viscerální tukové tkáně, bude hodnoceno pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA, lunární zázraky pro úzký ventilátor, GE Health Care, Madison Wisconsin, USA) . DXA bude kalibrována denně a všechna měření bude prováděna licencovaným výzkumným pracovníkem. Hodnoty složení těla budou analyzovány pomocí softwaru GE Encore V14.1 a Corescan pro viscerální tukovou tkáň.
Standardizace příjmu stravy Jeden den záznamů o příjmu stravy bude shromažďováno 24 hodin před testy výkonu a analyzováno pomocí softwaru Bebis 6.1 (Stuttgart, Německo). Tato standardizace zajistí podobný příjem uhlohydrátů před testy. Účastníci navíc konzumují standardizovanou snídani uhlohydrátů s 1,5 g/kg (obiloviny, mléko, ovoce) před testováním a sladí se s doporučeními pro den rasy (Burke et al., 2011).
Doplňování hydrogenuhličitanu sodného Každý účastník dokončí dvě pokusy: akutní SB a placebo. Dávka 0,3 g/kg/den SB bude podávána v 7 ml/kg vodě s jídlem bohatým uhlohydrátem, aby se minimalizoval příznaky gastrointestinálního (GIS) podle protokolu Carr et al. (2011). U placeba bude ve stejných intervalech podávána stolní sůl 0,03 g/kg/den. Příznaky GIS účastníků budou hodnoceny pomocí průzkumu 10-bodového Likertova stupnice, který hodnotí 10 různých příznaků GIS při 90, 60 a 30 minutách před cvičením.
VO2MAX
Pro stanovení úrovně VO2MAX a fitness účastníků bude proveden přírůstkový testovací protokol běžeckého pásu. Test začne na 6 km/h a zvyšuje se o 1 km/h každou minutu až do vyčerpání, přičemž na 1%je na 1%. Vychytávání kyslíku (VO2) a produkce oxidu uhličitého (VCO2) budou měřeny pomocí systému analýzy plynu (Quark CPET, testování kardio-pulmonárního cvičení kosmu, Itálie) a srdeční frekvence budou monitorovány pomocí polárního zapálení a senzoru H9. Hodnota VO2MAX bude považována za platnou, pokud budou splněna dvě z následujících kritérií:
- Plaťata v VO2.
- Poměr výměny dýchacích cest> 1,10.
- Srdeční frekvence přesahující 90% předpovězeného max.
- Vnímané skóre námahy nad 18. 10 km test výkonnosti pro posouzení dopadu SB na prodloužené cvičení s vysokou intenzitou, účastníci provedou 10 km časovou zkoušku po zahřívací rutině 5 minut joggingu za 8 km/h a 5 minut Protahování. Účastníci budou instruováni, aby se vyhýbali cvičení 2 dny předtím, zdrželi se alkoholu (48 hodin) a kofeinu (12 hodin) a udržovali svou obvyklou stravu. Testy budou prováděny současně, za podobných podmínek prostředí, ve folikulární fázi (dny 6-12) menstruačního cyklu, aby se minimalizoval hormonální dopad (McNulty et al., 2020). Účastníci budou požádáni, aby během plánování testu nahlásili svou fázi menstruačního cyklu a ústní použití antikoncepce.
Účastníci budou informováni, že se očekává, že poskytnou svůj nejlepší výkon. Během své první návštěvy budou účastníci požádáni o ověření svého předchozího nejrychlejšího výkonu 10 km pomocí aplikace. Pro každou výkonnostní zkoušku se bude vypočteno procento ve srovnání s jejich předchozím osobním nejlepším 10 km výkonností pro posouzení jejich skutečného výkonu. Účastníci budou požádáni, aby konzumovali 5-10 ml/kg vody 2-3 hodiny před testem a množství příjmu tekutin bude zaznamenáno, aby bylo zajištěno, že během druhé návštěvy bude spotřebováno stejné množství. Vzorky moči budou odebrány před testem výkonu, aby se vyhodnotila specifická gravitace moči pomocí refraktometru (Atago Digital Moč S.G. UG-a Alpha), s hodnotami hodnocenými následovně: ≤1,020 pro euhydrataci, 1,020-1.030 pro hypohydrataci a> 1,030 pro těžkou hypohydrataci. Pro výpočet procenta ztráty tekutiny se tělesná hmotnost měří před a po cvičení. Rozdíl mezi tělesnou hmotností před a po cvičení bude upraven o množství tekutiny spotřebované během cvičení a procento ztráty tekutiny bude vypočteno vydělením této hodnoty počáteční tělesnou hmotností. Správná hydratace bude zajištěna vyhodnocením příjmu vody, gravitace specifické pro moč a procenta ztráty tekutiny za účelem kontroly účinku hydratace na výkon.
Ráno testu nebudou spotřebovány žádné další potraviny, kromě standardizovaného jídla. Příjem vody během testu bude neomezený, ale spotřebované množství bude zaznamenáno, aby se zajistil podobný příjem při následných testech. Během testu budou vzorky krve odebírány z prstu před začátkem testu a na 1., 3., 5. a 7. minutách po skončení testu pro měření pH krve, laktátu a hydrogenuhličitanu. Srdeční frekvence (HR) bude nepřetržitě monitorována pomocí monitoru srdeční frekvence (Polar Ignite srdeční frekvence a Sensor srdeční frekvence H9, Polar Electro Inc., USA) a údaje o HR v reálném čase budou sledovány výzkumným pracovníkem. Účastníci budou slovně informováni o dokončení každého kilometru, ale nebude poskytnuta žádná zpětná vazba týkající se HR, rychlosti nebo času a nebude poskytnuto žádné slovní povzbuzení. Údaje o výkonu budou sdíleny s účastníky až po dokončení všech měření.
Aby se zabránilo zkreslení, všechna měření pro stejného účastníka bude provedena stejným výzkumníkem a výzkumník podávající test výkonu bude zaslepen na hydrogenuhličitan sodný (SB) nebo placebo randomizaci. Doba výkonu získaná na konci testu bude sloužit jako primární výsledek pro studii. Kromě doby a rychlosti dokončení 10 km bude také vyhodnocena čas a rychlost za každých 400 m, první 1 km, 1-5 km, 5-9 km, poslední 1 km a poslední 400 m. Vnímaná námaha na konci testu bude hodnocena pomocí Borgovy stupnice (6-20 bodů).
Vzorky vzorku krve a analýza Vzorky krve budou odebírány z prstu na začátku a 1, 3, 5 a 7 minut po cvičení pro analýzu pH krve, hydrogenuhličitanu, laktátu, PO2 a PCO2 pomocí analyzátoru krevního plynu (ABL 9, abl. Radiometr, Německo).
Výpočty velikosti vzorku dat prováděné pomocí softwaru G*Power (verze 3.1.9.2) ukazují, že pro výkon 90% na úrovni alfa 0,05 je zapotřebí minimálně 19 účastníků s velikostí efektu 0,8. Data budou analyzována pomocí SPSS 23.0, prezentována jako průměr ± standardní odchylky a testována na normalitu pomocí testu Shapiro-Wilk. Opakovaná opatření ANOVA bude analyzovat dobu výkonu, zatímco obousměrná opakovaná opatření ANOVA posoudí parametry krve (intervence x čas). Význam je nastaven na p <0,05. Bonferroni post hoc testy identifikují významné rozdíly a částečný eta čtvercový (ƞ²) bude vypočítán pro stanovení velikosti efektů (ƞ² ≤ 0,01 = malý, ƞ² ≤ 0,06 = střední, ƞ² ≤ 0,14 = velký) (Richardson, 2011).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Selin Aktitiz, pHD Candidate
- Telefonní číslo: +905345543408
- E-mail: selinaktitiz@hacettepe.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06800
- Nábor
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Selin Aktitiz, pHD Candidate
- Telefonní číslo: 05345543408
- E-mail: selinaktitiz@hacettepe.edu.tr
-
Kontakt:
- Hüseyin Hüsrev Turnagöl, Proffesor
- Telefonní číslo: +905323975259
- E-mail: deniz@hacettepe.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena, ve věku 18-40 let.
- Rekreační běžec s minimální roční historií pravidelného tréninku (nejméně tři dny v týdnu).
- Zkušenosti v závodech 10 km nebo více (ověřeno oficiálním výsledkem rasy).
- Schopnost dokončit vzdálenost 10 km průměrným tempem pod 6,00 min/km (potvrzeno prostřednictvím nejlépe rekordních důkazů prostřednictvím aplikací, jako je Strava).
Kritéria pro vyloučení:
- Použití jakýchkoli léků nebo doplňků, které by mohly ovlivnit metabolismus.
- Přítomnost jakéhokoli akutního nebo chronického stavu omezujícího fyzickou aktivitu (muskuloskeletální, kardiovaskulární nebo respirační problémy).
- Alkohol a/nebo kouření návyků.
- Dodržování specifické stravy ovlivňující metabolismus během studijního období (přerušovaný půst, ketogenní, veganská strava atd.).
- Těhotenství nebo kojení během studijního období.
- Těžké menstruační nepravidelnosti nebo amenorea.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mimo rozsah 18,5-30.
- Historie gastrointestinálních poruch (např. IBS, Crohnova choroba).
- Alergie nebo intolerance na hydrogenuhličitan sodný nebo související sloučeniny.
- Historie narušeného stravování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hydrogenuhličitan sodný (NAHCO3)
V této dvojitě slepé studii navržené crossover bude 19 rekreačních ženských běžců náhodně přiřazeno k hydrogenuhličitanu nebo skupině placeba.
|
Účastníci dokončí dva intervence: hydrogenuhličitan sodný (SB) a placebo (PL).
Ve stavu SB dostanou účastníci 0,3 g/kg SB, zatímco ve stavu PL obdrží 0,03 g/kg stolní soli, podávané dvojitě zaslepené.
|
|
Komparátor placeba: Chlorid sodný
Každý účastník dokončí dvě zkoušky: akutní SB a placebo.
Dávka 0,3 g/kg/den SB bude podávána v 7 ml/kg vodě s jídlem bohatým uhlohydrátem, aby se minimalizovaly příznaky gastrointestinálního (GIS).
|
Účastníci dokončí dva intervence: hydrogenuhličitan sodný (SB) a placebo (PL).
Ve stavu SB dostanou účastníci 0,3 g/kg SB, zatímco ve stavu PL obdrží 0,03 g/kg stolní soli, podávané dvojitě zaslepené.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
10 km běh času
Časové okno: 1 rok
|
Pro posouzení dopadu SB na prodloužené cvičení s vysokou intenzitou provedou účastníci 10 km časovou zkoušku po zahřívací rutině 5 minut joggingu při 8 km/h a 5 minut protahování. Účastníci budou informováni, že se očekává, že se očekává poskytovat svůj nejlepší výkon.
Během své první návštěvy budou účastníci požádáni o ověření svého předchozího nejrychlejšího výkonu 10 km pomocí aplikace.
Pro každou výkonnostní zkoušku se bude vypočteno procento ve srovnání s jejich předchozím osobním nejlepším 10 km výkonností pro posouzení jejich skutečného výkonu.
Doba výkonu získaná na konci testu bude sloužit jako primární výsledek pro studii.
Kromě doby a rychlosti dokončení 10 km bude také vyhodnocena čas a rychlost za každých 400 m, první 1 km, 1-5 km, 5-9 km, poslední 1 km a poslední 400 m.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry krevního plynu
Časové okno: 1 rok
|
Vzorky krve budou odebrány z prstu na začátku a při 1, 3, 5 a 7 minutách po cvičení pro analýzu pH krve, hydrogenuhličitanu, laktátu, PO2 a PCO2 pomocí analyzátoru krevního plynu.
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky gastrointestinální (GIS)
Časové okno: 1 rok
|
Příznaky GIS účastníků budou hodnoceny pomocí průzkumu 10-bodového Likertova stupnice, který hodnotí 10 různých příznaků GIS při 90, 60 a 30 minutách před cvičením.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Carr AJ, McKay AKA, Burke LM, Smith ES, Urwin CS, Convit L, Jardine WT, Kelly MK, Saunders B. Use of Buffers in Specific Contexts: Highly Trained Female Athletes, Extreme Environments and Combined Buffering Agents-A Narrative Review. Sports Med. 2023 Dec;53(Suppl 1):25-48. doi: 10.1007/s40279-023-01872-7. Epub 2023 Oct 25.
- Aktitiz S, Kosar SN, Turnagol HH. Effects of acute and multi-day low-dose sodium bicarbonate intake on high-intensity endurance exercise performance in male recreational cyclists. Eur J Appl Physiol. 2024 Jul;124(7):2111-2122. doi: 10.1007/s00421-024-05434-1. Epub 2024 Feb 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KA-24026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .