- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06826222
Потребление бикарбоната натрия при производительности выносливости
Влияние потребления бикарбоната натрия на выносливость у бегунов для отдыха
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение буферизационных агентов В упражнении во время высокоинтенсивных упражнений возникает мышечная усталость, что отрицательно влияет как на анаэробные, так и аэробные (выносливые) упражнения. Одной из основных причин мышечной усталости является метаболический ацидоз, который возникает в результате накопления внутриклеточного лактата и ионов H+ (Freis et al., 2017; Krustrup et al., 2015). Поскольку мышечная кислотность регулируется внутриклеточными и внеклеточными буферными системами, усиление этих систем имеет важное значение для поддержания эффективного сокращения мышц, усталости задержки и, таким образом )
Различные эргогенные СПИДы используются для повышения внутриклеточной и внеклеточной буферизации, поскольку бета-аланин и бикарбонат натрия (SB) являются двумя хорошо поддерживаемыми агентами: бета-аланин усиливает внутриклеточный буферизатор путем повышения уровня карнозина мышц, предотвращение ацидоза и улучшения (трикслер et al., 2015). SB в первую очередь действует как внеклеточный буфер, очищая ионы H+ из крови. Этот механизм косвенно уменьшает накопление H+ в мышцах во время интенсивных упражнений (Durkalec-Michalski et al., 2018a; 2018b). Сохранение продукции АТФ с помощью гликолиза, это буферизационное действие задерживает начало мышечной усталости во время высокоинтенсивных упражнений (Lancha Junior et al., 2015; Lopes-Silva et al., 2019).
Из-за его способности уменьшать накопление лактата и H+, исследования преимущественно сосредоточены на воздействии SB на высокоинтенсивные, краткосрочные упражнения (1-10 минут), зависящие от гликолитического метаболизма (Delextrat et al., 2018; Driller et al. , 2012; Например, доза впуска SB 0,3 г/кг улучшила общую работу работы за счет повышения буферизации в протоколе Sprint 10 x 6 секунды (Miller et al., 2016). Таким образом, SB обычно используется для спорта, зависящего от гликолитического метаболизма, такого как спринт, бег на среднем дистанции и борьба с спортом. Кроме того, SB также может быть полезным для более длительных событий выносливости (30-60 минут) на анаэробном пороге (AT), таких как высокоинтенсивные интервальные тренировки или события на выносливость на больших расстояниях, заключающиеся с последним спринтом (Burke, 2013).
SB и эффективность выносливости, в то время как длительные упражнения на выносливость (> 30 минут) в первую очередь обусловлены аэробным метаболизмом, анаэробный гликолиз также значительно способствует выработке энергии, что приводит к повышенным уровням лактата в крови (Egger et al., 2014; Jones et al., 1977; Следовательно, SB может помочь поддерживать оптимальные уровни pH во время упражнений на выносливость, повышая высокую интенсивную производительность на или около аэробного порога (Egger et al., 2014; Freis et al., 2017).
Исследования изучали влияние 0,2-0,3 Потребление G/кг SB при производительности выносливости вблизи порога лактата при циклировании и беге, часто сравнивая его с нейтральными (хлорид натрия) или кислотными (хлорид -добавками аммония). Результаты показывают, что в то время как SB улучшает время до истощения, кислые агенты могут уменьшить его (George & Maclaren, 1988; Jones et al., 1977; Sutton et al., 1981). Например, Egger et al. (2014) обнаружили, что потребление 0,3 г/кг SB за час до продолжительного времени упражнения во время теста после 30-минутной тренировки при 95% анаэробном пороге.
В то время как исследования подтверждают положительное влияние SB на производительность выносливости, существуют смешанные доказательства. Некоторые исследования показали, что, несмотря на увеличение бикарбоната крови и pH или снижение уровня лактата, SB не улучшил эффективность выносливости (Freis et al., 2017; McNaughton et al., 1999). Эти исследования, однако, проводились в лабораторных условиях. Исследования по эффекту SB в полевых, реальных настройках выносливости еще не проведены.
Оптимизация потребления бикарбоната натрия, в то время как SB показал перспективу при повышении высокоинтенсивных выносливости, исследования часто сосредоточены на острого использования SB, обычно рекомендуя дозу 0,3 г/кг перед упражнениями (Lancha Junior et al., 2015). Этот протокол эффективно повышает уровень pH в крови и бикарбонат (Price & Singh, 2008), одновременно снижая концентрацию H+ в плазме (Renfree, 2007). Однако это острое потребление может привести к желудочно -кишечным симптомам (ГИС) из -за быстрого поглощения как бикарбоната, так и натрия (Siegler et al., 2012). В выносливых видах спорта управление ГИС имеет решающее значение, так как такие симптомы могут более сильно повлиять на производительность, чем в краткосрочных событиях (Jeukendrup, 2017).
Это вызвало исследование альтернативных протоколов SB, чтобы минимизировать ГИС, такие как распространение дозировки с течением времени, использование более низких доз или введение в течение последовательных дней. В исследовании, проведенном исследователями, участвующими в этом проекте, влияние 0,2 г/кг на производительность выносливости оценивалось в течение четырех дней подряд у мужских велосипедистов. Результаты показали, что, хотя как острая, так и последовательная потребление SB повышенная буферная способность (рис. 1), только последовательное потребление значительно расширило время до истощения по сравнению с плацебо (рис. 2). Примечательно, что ГИС наблюдалась с острым потреблением, но был сведен к минимуму при приемов последовательного дня, что позволяет предположить, что необходимость в альтернативных протоколах острых SB для дальнейшего повышения производительности выносливости за счет снижения ГИС.
Рисунок 1. Влияние 0,2 г/кг бикарбонат натрия на уровни pH (A) в крови и бикарбонат в крови (B) в острые и последовательные дни (Aktitiz et al., 2024). SB: бикарбонат натрия. §: значительная разница между острым SB и PLA (P <0,05); ¥: Значительная разница между всеми парными сравнениями (острый SB, последовательные дни SB и PLA) (P <0,05).
Рисунок 2. Влияние 0,2 г/кг бикарбонат натрия вовремя до истощения в острые и последовательные дни (Aktitiz et al., 2024). SB: бикарбонат натрия. *: Значительная разница между последовательными днями SB и PLA (P <0,05).
В исследованиях по альтернативным методам потребления SB потребление с богатым углеводом пищи было одним из наиболее эффективных способов предотвращения ГИС. Например, исследование (Carr et al., 2011) показало, что потребление 0,3 г/кг SB с 1,5 г/кг углеводов и 7 мл/кг жидкости приводило к пиковым уровням бикарбоната в крови и pH в течение 120-150 минут, с минимальными ГИС Полем Этот вывод свидетельствует о том, что потребление SB с углеводами может повысить производительность при минимизации неблагоприятных последствий, обеспечивая многообещающий подход для спортсменов на выносливость.
SB и спортсмены, хотя исследования показали, что SB может положительно повлиять на высокоинтенсивные упражнения на выносливость (Egger et al., 2014; George & Maclaren, 1988; Jones et al., 1977; Sutton et al., 1981), большинство исследований был проведен на спортсменах мужского пола. Исследования с участием спортсменов составляют только 7,4% от общего SB (Smith et al., 2022). Из -за их в целом более низкой мышечной массы и уменьшенной доли мышечных волокон типа 2 (Nuzzo et al., 2024), женщины могут иметь снижение гликолитической способности, что означает, что SB может оказать четкое влияние на женскую физиологию (Green et al., 1984; Hegge et al., 2016; Кроме того, из -за их ежемесячного опыта с желудочно -кишечными симптомами (ГИС), таких как вздутие живота, боль в животе и диарея во время менструального цикла, женщины могут лучше переносить побочные эффекты SB (Carr et al., 2023). Эти результаты показывают, что SB может быть более эффективным у спортсменов.
Действительно, острая доза 0,3 г/кг SB, занявшая 90 минут до того, как было показано, что упражнения повышают 1-минутную максимальную циклическую эффективность у 10 физически активных женщин (McNaughton et al., 1997). В другом исследовании с участием женских баскетболистов (n = 15) 3-дневный режим 0,4 г/кг SB улучшил повторную производительность спринта и высоту прыжков во время смоделированной игры (Delextrat et al., 2018). Мета-анализ также подтвердил положительное влияние SB на анаэробные показатели у спортсменов (Saunders et al., 2022). Тем не менее, влияние SB на высокую интенсивную выносливость у спортсменов спортсменов не было исследовано. Кроме того, существующие исследования ограничены высококвалифицированными женщинами в возрасте 19-26 лет (Saunders et al., 2022), и их влияние на рекреационные и пожилые спортсмены-женщин остаются неисследованными.
Таким образом, хотя существенные данные свидетельствуют о том, что SB может повысить высокую интенсивную выносливость, существует заметное отсутствие исследований, специально касающихся физиологии женщин-спортсменов и альтернативных протоколов SB, которые смягчают ГИС у женщин.
Исследовательская группа по методу. Исследование будет включать в себя 19 здоровых бегунов для отдыха в возрасте от 18 до 40 лет, которые постоянно тренировались (не менее трех дней в неделю) в течение как минимум одного года. Участники будут завербованы через аутрич в университетские спортивные клубы в Анкаре. Одобрение этики для этого исследования было получено в Комитете по этике клинических исследований Университета Хасетепе. Участники будут проинформированы о протоколе, предоставленном с информированными формами согласия, и исследование будет придерживаться обновленной декларации Хельсинки (2013). Демографические формы, документирующие историю обучения и анкету по готовности к физической активности Американского колледжа спортивной медицины.
Критерии включения:
- Женщина, 18-40 лет.
- Бегущий отдыха с минимальной годичной историей регулярной подготовки (не менее трех дней в неделю).
- Опыт в гонках в 10 км или более (подтвержденный официальным результатом гонки).
- Способность пройти 10-километровое расстояние в среднем темпе ниже 6,00 мин/км (подтверждено с помощью показаний наилучшим рекордом через такие приложения, как Strava).
Критерии исключения:
- Использование любых лекарств или добавок, которые могут повлиять на метаболизм.
- Наличие любого острого или хронического состояния, ограничивающего физическую активность (опорно -двигательные, сердечно -сосудистые или респираторные проблемы).
- Алкоголь и/или привычки курения.
- Приверженность конкретной диете, влияющей на метаболизм в течение периода исследования (прерывистый пост, кетогенные, веганские диеты и т. Д.).
- Беременность или грудное вскармливание в течение периода исследования.
- Тяжелые менструальные нарушения или аменорея.
- Индекс массы тела (ИМТ) вне диапазона 18,5-30.
- История желудочно -кишечных расстройств (например, IBS, болезнь Крона).
- Аллергия или непереносимость на бикарбонат натрия или связанные с ним соединения.
- История беспорядочного питания.
Дизайн исследования Это рандомизированное, двойное слепое, кроссоверное исследование будет включать в себя каждый участник в четырех экспериментальных тестах на упражнениях: один для состава тела, один максимальный тест поглощения кислорода (VO2MAX) и два «теста на производительность», ориентированные на оценку времени на 10 км и других Переменные, связанные с выносливостью. Участники завершат два вмешательства: бикарбонат натрия (SB) и плацебо (PL). В условиях SB участники получат 0,3 г/кг SB, в то время как в состоянии PL они получат соли стола 0,03 г/кг, вводимую двойную слепого. Тестирование на производительность начнется через 1,5 часа после приема стандартизированного 1,5 г/кг углевода. После каждого испытания будет период вымывания 3-7 дней, после чего группы будут пересекаться, и протокол повторяется.
Участники композиции тела посетят лабораторию после ночной ночи, не надев металлические или электронные предметы, и будут аннулировать свои мочевые пузыри перед измерениями. Вес тела будет измерена до точности 0,1 кг с использованием электронной шкалы (Tanita UBB SC 330, США). Состав тела, в том числе жировая масса, процентное содержание жира в организме, медную массу тела и висцеральную жировую ткань, будет оценена с использованием рентгеновской абсорбциометрии с двойной энергией (DXA, Lunar Prodigy Pro Beam, GE Health Care, Madison Wisconsin, USA) Полем DXA будет откалиброваться ежедневно, и все измерения будут проводиться лицензированным исследователем. Значения состава тела будут проанализированы с использованием программного обеспечения GE Encore V14.1 и Corescan для висцеральной жировой ткани.
Стандартизация потребления питания Один день записей о потреблении питания будет собираться за 24 часа до тестирования на производительность и проанализирована с использованием программного обеспечения BEBIS 6.1 (Stuttgart, Германия). Эта стандартизация обеспечит аналогичное потребление углеводов перед тестами. Кроме того, участники потребляют стандартизированный углеводный завтрак 1,5 г/кг углевода (зерновые, молоко, фрукты) за 90 минут до тестирования, согласовываясь с рекомендациями по гонкам (Burke et al., 2011).
Добавка бикарбоната натрия Каждый участник выполнит два испытания: острый SB и плацебо. Доза 0,3 г/кг/день будет вводить в воду 7 мл/кг с приемом пищи, богатой углеводом, чтобы минимизировать симптомы желудочно-кишечного тракта (ГИС) после протокола Carr et al. (2011). Для плацебо соль стола 0,03 г/кг/день будет вводить с одинаковыми интервалами. Симптомы ГИС участников будут оцениваться с использованием 10-балльного обследования шкалы Лайкерта, оценивающего 10 различных симптомов ГИС в 90, 60 и 30 минутах назначения.
Vo2max
Чтобы определить уровни VO2MAX и фитнеса участников, будет проведен инкрементный протокол тестирования беговой дорожки. Тест начнется с 6 км/ч и увеличивается на 1 км/ч каждую минуту до истощения, с наклоном беговой дорожки до 1%. Поглощение кислорода (VO2) и производство углекислого газа (VCO2) будет измерено с использованием системы анализа газа (Quark CPET, COSMED Cardio Pul-легочный тестирование, Италия), и частота сердечных сокращений будет контролироваться с использованием датчика Polar Ignite и H9. Значение VO2MAX будет считаться действительным, если будут соблюдены два из следующих критериев:
- Плато в Vo2.
- Коэффициент респираторного обмена> 1,10.
- Частота сердечных сокращений превышает 90% прогнозируемого макс.
- Воспринимаемое оценка нагрузки выше 18. 10 км тест на производительность. растяжение. Участникам будет проинструктировано избегать упражнений 2 дня назад, воздерживаться от алкоголя (48 часов) и кофеина (12 часов), и сохранить свою обычную диету. Тесты будут проводиться в то же время, в аналогичных условиях окружающей среды, в фолликулярной фазе (дни 6-12) менструального цикла, чтобы минимизировать гормональное воздействие (McNulty et al., 2020). Участникам будет предложено сообщить о своей фазе менструального цикла и употреблении пероральных контрацептивов во время планирования тестов.
Участники будут проинформированы о том, что они должны обеспечить свою лучшую производительность. Во время их первого посещения участников будет предложено проверить свою предыдущую быстрой производительности в 10 км, используя приложение. Для каждого испытания на производительность процент относительно их предыдущей личной работы 10 км будет рассчитан для оценки их фактической эффективности. Участникам будет предложено употреблять 5-10 мл/кг воды за 2-3 часа до испытания, а количество потребления жидкости будет записано, чтобы обеспечить использование той же суммы во время второго посещения. Образцы мочи будут собираться перед испытанием на производительность, чтобы оценить специфическую тяжесть мочи с использованием рефрактометра (цифровая моча ATAGO S.G. UG-α Альфа), со значениями, оцениваемыми следующим образом: ≤1,020 для эугидратации, 1,020-1.030 для гипогидратации и> 1,030 для тяжелой гипогидратации. Чтобы рассчитать процент потери жидкости, масса тела будет измерена до и после тренировки. Разница между массой тела до и после тренировки будет скорректирована с учетом количества потребляемой жидкости во время упражнений, а процент потерь жидкости будет рассчитываться путем деления этого значения на начальную массу тела. Правильная гидратация будет обеспечена путем оценки потребления воды, специфического тяжести мочи и процента потерь жидкости для контроля влияния гидратации на производительность.
Никакие дополнительные продукты, помимо стандартизированного приема пищи, не будут употребляться в утро испытания. Потребление воды во время теста будет неограниченным, но потребляемая сумма будет зарегистрирована для обеспечения аналогичного потребления в последующих тестах. Во время испытания образцы крови будут взяты из кончика пальца до начала теста, а в 1 -й, 3 -й, 5 -й и 7 -й минутах после окончания теста для измерения рН в крови, лактате и бикарбоната. Частота сердечных сокращений (ЧСС) будет непрерывно контролироваться с использованием монитора сердечного ритма (полярный монитор сердечного ритма Ignite и датчик сердечного ритма Polar H9, Polar Electro Inc., США), и данные HR в реальном времени будут отслеживать исследователь. Участники будут устно информированы о завершении каждого километра, но обратная связь не будет предоставлена в отношении HR, скорости или времени, и не будет предоставлено устное поощрение. Данные о производительности будут переданы участникам только после того, как все измерения будут завершены.
Чтобы избежать смещения, все измерения для одного и того же участника будут проводиться одним и тем же исследователем, а исследователь, ведущий тест на производительность, будет слепы к бикарбонату натрия (SB) или рандомизации плацебо. Время производительности, полученное в конце теста, будет служить основным результатом производительности для исследования. В дополнение к времени и скорости завершения 10 км, времени и скорости на каждые 400 м, первые 1 км, 1-5 км, 5-9 км, последнюю 1 км и последние 400 м также будут оценены. Воспринимаемое усилие в конце теста будет оцениваться с использованием шкалы Борга (6-20 баллов).
Проблемы и анализ крови и анализ образцов крови будет собираться с кончика пальца на исходном уровне, а через 1, 3, 5 и 7 минут после тренировки для анализа рН крови, бикарбоната, лактата, PO2 и PCO2 с использованием анализатора газа крови (ABL 9, Радиометр, Германия).
Расчеты размер выборки анализа данных, выполненные с использованием программного обеспечения G*Power (версия 3.1.9.2), указывают на то, что минимум 19 участников требуется для мощности 90% на альфа -уровне 0,05 с величиной эффекта 0,8. Данные будут проанализированы с помощью SPSS 23.0, представлены как среднее значение ± стандартные отклонения, и протестированы на нормальность с использованием теста Шапиро-Уилка. Повторные меры ANOVA проанализируют время производительности, в то время как двусторонние повторные измерения ANOVA оценит параметры крови (вмешательство X время). Значение устанавливается на р <0,05. Последующие тесты Бонферрони будут идентифицировать значительные различия, и будет рассчитывать частичные квадраты ETA (ƞ²), чтобы определить величины эффектов (ƞ² ≤ 0,01 = малый, ƞ² ≤ 0,06 = среда, ƞ² ≤ 0,14 = большой) (Richardson, 2011).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Selin Aktitiz, pHD Candidate
- Номер телефона: +905345543408
- Электронная почта: selinaktitiz@hacettepe.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06800
- Рекрутинг
- Hacettepe University
-
Контакт:
- Selin Aktitiz, pHD Candidate
- Номер телефона: 05345543408
- Электронная почта: selinaktitiz@hacettepe.edu.tr
-
Контакт:
- Hüseyin Hüsrev Turnagöl, Proffesor
- Номер телефона: +905323975259
- Электронная почта: deniz@hacettepe.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщина, 18-40 лет.
- Бегущий отдыха с минимальной годичной историей регулярной подготовки (не менее трех дней в неделю).
- Опыт в гонках в 10 км или более (подтвержденный официальным результатом гонки).
- Способность пройти 10-километровое расстояние в среднем темпе ниже 6,00 мин/км (подтверждено с помощью показаний наилучшим рекордом через такие приложения, как Strava).
Критерии исключения:
- Использование любых лекарств или добавок, которые могут повлиять на метаболизм.
- Наличие любого острого или хронического состояния, ограничивающего физическую активность (опорно -двигательные, сердечно -сосудистые или респираторные проблемы).
- Алкоголь и/или привычки курения.
- Приверженность конкретной диете, влияющей на метаболизм в течение периода исследования (прерывистый пост, кетогенные, веганские диеты и т. Д.).
- Беременность или грудное вскармливание в течение периода исследования.
- Тяжелые менструальные нарушения или аменорея.
- Индекс массы тела (ИМТ) вне диапазона 18,5-30.
- История желудочно -кишечных расстройств (например, IBS, болезнь Крона).
- Аллергия или непереносимость на бикарбонат натрия или связанные с ним соединения.
- История беспорядочного питания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Бикарбонат натрия (Nahco3)
В этом двойном слепом, посвященном кроссовере, 19 бегунов-рекреационных женщин будут случайным образом распределены либо на бикарбонат, либо группу плацебо.
|
Участники завершат два вмешательства: бикарбонат натрия (SB) и плацебо (PL).
В условиях SB участники получат 0,3 г/кг SB, в то время как в состоянии PL они получат соли стола 0,03 г/кг, вводимую двойную слепого.
|
|
Плацебо Компаратор: Хлорид натрия
Каждый участник завершит два испытания: острый SB и плацебо.
Доза 0,3 г/кг/день будет вводить в 7 мл/кг воды с применением углеводов, чтобы минимизировать симптомы желудочно-кишечного тракта (ГИС).
|
Участники завершат два вмешательства: бикарбонат натрия (SB) и плацебо (PL).
В условиях SB участники получат 0,3 г/кг SB, в то время как в состоянии PL они получат соли стола 0,03 г/кг, вводимую двойную слепого.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
10 км пробеги во времени
Временное ограничение: 1 год
|
Чтобы оценить влияние SB на длительные высокоинтенсивные упражнения, участники проведут 10-километровое испытание времени после разминки в 5 минут пробегать при 8 км/ч и 5 минут растягивались. Начальные участники будут проинформированы, что ожидают, что они ожидают обеспечить свою лучшую производительность.
Во время их первого посещения участников будет предложено проверить свою предыдущую быстрой производительности в 10 км, используя приложение.
Для каждого испытания на производительность процент относительно их предыдущей личной работы 10 км будет рассчитан для оценки их фактической эффективности.
Время производительности, полученное в конце теста, будет служить основным результатом производительности для исследования.
В дополнение к времени и скорости завершения 10 км, времени и скорости на каждые 400 м, первые 1 км, 1-5 км, 5-9 км, последнюю 1 км и последние 400 м также будут оценены.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры газа крови
Временное ограничение: 1 год
|
Образцы крови будут собираться с кончика пальца в начале исследования и через 1, 3, 5 и 7 минут после проведения тренировки для анализа рН крови, бикарбоната, лактата, PO2 и PCO2 с использованием анализатора газа в крови.
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
желудочно -кишечные (ГИС) симптомы
Временное ограничение: 1 год
|
Симптомы ГИС участников будут оцениваться с использованием 10-балльного обследования шкалы Лайкерта, оценивающего 10 различных симптомов ГИС в 90, 60 и 30 минутах назначения.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Carr AJ, McKay AKA, Burke LM, Smith ES, Urwin CS, Convit L, Jardine WT, Kelly MK, Saunders B. Use of Buffers in Specific Contexts: Highly Trained Female Athletes, Extreme Environments and Combined Buffering Agents-A Narrative Review. Sports Med. 2023 Dec;53(Suppl 1):25-48. doi: 10.1007/s40279-023-01872-7. Epub 2023 Oct 25.
- Aktitiz S, Kosar SN, Turnagol HH. Effects of acute and multi-day low-dose sodium bicarbonate intake on high-intensity endurance exercise performance in male recreational cyclists. Eur J Appl Physiol. 2024 Jul;124(7):2111-2122. doi: 10.1007/s00421-024-05434-1. Epub 2024 Feb 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KA-24026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .