Role interleukinu-lp a prostaglandinu E2 v predikci a výsledku apnoe u novorozenců
10. února 2025 aktualizováno: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University
Naše práce navrhla, že IL-lp může ovlivnit respirační kontrolu mozků prostřednictvím mechanismu závislého na prostaglandinu, takže jsme zkoumali mediátorové role hladin IL-lp a PGE2 při predikci apnoe u novorozence PreterrtM a jejich vztahu k klinickým výsledkům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Banhā, Egypt
- Amany El-Rebigi
-
-
Al-Qalyubia
-
Cairo, Al-Qalyubia, Egypt, 13511
- Benha University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnovala 100 novorozenců, kteří byli přijati z novorozenecké jednotky intenzivní péče, pediatrické oddělení Benha University Hospital, v období od května 2023 do října 2023.
Byli způsobilí pro studii a jejich rodiče souhlasili s účastí na studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narozené kojence narozené za méně než 37 týdnů těhotenství.
- Novorozenci ve věku od narození do 28 dnů.
- Novorozenci diagnostikovali apnoe předčasnosti nebo vystavující epizody apneiku
Kritéria pro vyloučení:
- Full-termínové novorozence.
- Novorozenci s hlavními vrozenými malformacemi nebo genetickými syndromy.
- Novorozenci s těžkým neurologickým poškozením (např. Intraventrikulární krvácení stupeň III nebo IV).
- Novorozenci s potvrzenou nebo podezřením na sepse nebo aktivní infekce.
- Novorozenci přijímající steroidy, nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID) nebo jiné léky, o nichž je známo, že mění hladiny interleukinu-lp nebo prostaglandinu E2.
- Novorozenci s vrozenými srdečními chorobami.
- Novorozenci s anamnézou významné asfyxie, které vyžadují rozsáhlou resuscitaci.
- Novorozenci, jejichž rodiče nebo zákonní zástupci odmítají poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba trvání NICU pobytu
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Míra úmrtnosti
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS 4-5-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .