Ruolo dell'interleuchina-1β e della prostaglandina E2 nella previsione e nell'esito dell'apnea nei neonati
10 febbraio 2025 aggiornato da: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University
La nostra tesi ha proposto che l'IL-1β possa influire sul controllo respiratorio del tronco cerebrale attraverso il meccanismo dipendente dalla prostaglandina, quindi abbiamo studiato i ruoli del mediatore dei livelli di IL-1β e PGE2 nella previsione dell'apnea nel neonato Prettm e la loro relazione con gli esiti clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Banhā, Egitto
- Amany El-Rebigi
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Al-Qalyubia
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Cairo, Al-Qalyubia, Egitto, 13511
- Benha University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio includeva 100 neonati pretermine che erano stati reclutati dall'unità di terapia intensiva neonatale, Dipartimento pediatrico dell'ospedale universitario Benha, nel periodo da maggio 2023 all'ottobre 2023.
Erano ammissibili allo studio e i loro genitori hanno accettato di partecipare allo studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Neonati pretermine nati a meno di 37 settimane di gestazione.
- Neonati invecchiati dalla nascita fino a 28 giorni.
- Neonati diagnosticati con apnea di prematurità o esibizione di episodi apneici
Criteri di esclusione:
- Neonati a tempo pieno.
- Neonati con maggiori malformazioni congenite o sindromi genetiche.
- Neonati con gravi disabilità neurologiche (ad es. Emorragia intraventricolare di grado III o IV).
- Neonati con sepsi confermata o sospetta o infezioni attive.
- Neonati che ricevono steroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o altri farmaci noti per alterare i livelli di interleuchina-1β o prostaglandina E2.
- Neonati con malattie cardiache congenite.
- Neonati con una storia di significativa asfissia alla nascita che richiede una rianimazione estesa.
- Neonati i cui genitori o tutori si rifiutano di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Durata del soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS 4-5-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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