účinek reflexologie u pacientů s migrénou (migraine)
Reflexologie nohou jako doplňkovou terapii při řízení migrény: randomizovaná kontrolovaná studie o bolesti, únavě a kvalitě života
Cílem této randomizované kontrolované studie bylo vyhodnotit účinek reflexologie nohou na intenzitu bolesti, únavu a kvalitu života u pacientů s migrénou.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Je reflexologie nohou účinná při snižování intenzity bolesti u pacientů s migrénou? Je reflexologie nohou účinná při snižování úrovně únavy pacientů s migrénou? Je reflexologie nohou účinná při zlepšování kvality života pacientů s migrénou? Srovnávací skupina: Vědci vyhodnotí účinky reflexologie nohou porovnáním skupiny, která dostává reflexologickou intervenci s kontrolní skupinou, která dostává pouze rutinní léčbu.
Účastníci byli vybráni podle následujících kritérií:
Intervenční skupina: Jednotlivci s diagnózou migrény obdrží reflexologii nohou dvakrát týdně celkem 10 sezení.
Kontrolní skupina: Na tuto skupinu nebude použit žádný další zásah, bude pokračovat pouze jejich rutinní ošetření a lékařské sledování.
Obě skupiny budou hodnoceny na začátku a na konci studie s formou informací o pacientovi, migréně 24hodinové kvality života (QOLQ), vizuální analogové stupnice (VAS) a měřítkem závažnosti únavy (FSS). Po dokončení studie bude reflexologie aplikována na pacienty v kontrolní skupině, kteří jsou ochotni dostávat reflexologii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Muş, Turecko (Türkiye)
- Muş Alparslan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18–60 let (provést studii s dospělými jedinci a minimalizovat účinek proměnných souvisejících s věkem)
- Je diagnostikována s migrénou
- Po za posledních 6 měsíců zažila alespoň 2 útoky na migrénu (aby byla zajištěna homogenní skupina u pacientů s chroničtější nebo epizodičtější migrénou)
- Migréna se závažností 4 nebo více s VAS (vizuální analogová stupnice) (aby se zabránilo mírným bolesti hlavy v ovlivnění studie)
- Po za posledních 6 měsíců zažila alespoň 2 útoky na migrénu (aby byla zajištěna homogenní skupina u pacientů s chroničtější nebo epizodičtější migrénou)
- Zúčastnit se a pokračovat v práci jako dobrovolník
Kritéria pro vyloučení:
- Pro účastníky žen: těhotná nebo kojení (protože změny hormonů mohou změnit účinek migrény a reflexologie)
- Mít další chronické neurologické onemocnění (epilepsie, MS, Parkinson's atd.) (Aby se zabránilo účinku symptomů, které mohou být zaměněny s migrénou)
- Ošetření jinou metodou alternativní medicíny (akupunktura, biofeedback atd.) Současně (měřit nezávislý účinek reflexologie)
- Pravidelné používání Botoxu, blokády nervů nebo invazivní léčby migrény za poslední 3 měsíce (ke snížení vlivu vnějších faktorů na závažnost migrény)
- Těžké psychiatrické poruchy (schizofrenie, bipolární porucha atd.) Nebo anamnéza těžké deprese/úzkosti (pro izolaci účinku stresu a psychologických faktorů na reflexologii)
- Žádné předchozí vážné vedlejší účinky nebo nesnášenlivost reflexologie (důležité pro bezpečnost)
- Diabetická neuropatie, těžká periferní neuropatie nebo závažné dermatologické poruchy (infekce, otevřená rána atd.) V oblasti nohou (protože to může ovlivnit použitelnost reflexologie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Reflexologie byla použita na experimentální skupinu
|
Reflexologie je praxe založená na skutečnosti, že orgány v těle jsou spojeny s reflexními oblastmi v rukou a nohou.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Reflexologie nebyla aplikována na kontrolní skupinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Na konci 5týdenní intervence
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro bolest.
Vizuální analogová škála je jednorozměrné měření vnímané intenzity bolesti.
Skládá se z 10centimetrové vodorovné čáry ohraničené dvěma popisky: „žádná bolest“ (0) a „nejhorší představitelná bolest“ (10).
Účastníci označí bod na čáře odpovídající jejich vnímané intenzitě bolesti, což vede ke skóre v rozmezí od 0 do 10. Vyšší skóre ukazuje na větší závažnost bolesti a představuje horší výsledek.
Nižší skóre ukazuje na menší bolest a představuje lepší výsledek.
|
Na konci 5týdenní intervence
|
|
Škála závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: Na konci 5týdenní intervence
|
K vyhodnocení změn v úrovni únavy účastníků bude použita Škála závažnosti únavy (FSS).
FSS se skládá z devíti položek hodnocených od 1 do 7, přičemž vyšší skóre značí větší závažnost únavy.
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí od minima 9 do maxima 63.
|
Na konci 5týdenní intervence
|
|
24hodinový dotazník specifický pro kvalitu života při migréně (24 h MQoLQ)
Časové okno: Na konci 5týdenní intervence
|
Dotazník o specifické kvalitě života v souvislosti s migrénou za 24 hodin (24 h MQoLQ) vyhodnotí změny v kvalitě života specifické pro migrénu.
Zahrnuje pět subškála: Příznaky migrény, Emoce a obavy, Funkčnost v práci, Sociální funkčnost a Energie/vitalita.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Celkové skóre se pohybuje od minima 15 do maxima 105.
|
Na konci 5týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cihat Demirel, Muş Alparslan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Poruchy bolesti hlavy, primární
- Poruchy bolesti hlavy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest
- Poruchy migrény
- Únava
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Rehabilitace
- Muskuloskeletální manipulace
Další identifikační čísla studie
- migraine
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .