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Die Wirkung der Reflexzonenmassage bei Migränepatienten (migraine)

12. Februar 2026 aktualisiert von: Cihat Demirel, Muş Alparslan University

Fußreflexzonenmassage als Zusatztherapie im Migränemanagement: Eine randomisierte kontrollierte Studie zu Schmerzen, Müdigkeit und Lebensqualität

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Wirkung der Fußreflexzonenmassage auf die Schmerzintensität, die Müdigkeit und die Lebensqualität bei Migränepatienten zu bewerten.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Ist die Fußreflexzonenmassage bei Migränepatienten wirksam bei der Verringerung der Schmerzintensität? Ist die Fußreflexzonenmassage wirksam bei der Verringerung des Müdigkeitsniveaus von Migränepatienten? Ist die Fußreflexzonenmassage die Lebensqualität von Migränepatienten wirksam? Vergleichsgruppe: Die Forscher werden die Auswirkungen der Fußreflexzonenmassage bewerten, indem sie die Gruppe mit Reflexzonenmassage mit der Kontrollgruppe vergleicht, die nur routinemäßige Behandlung erhält.

Die Teilnehmer wurden gemäß den folgenden Kriterien ausgewählt:

Interventionsgruppe: Personen, bei denen Migräne diagnostiziert wurde, erhalten zweimal pro Woche die Fußreflexzonenmassage für insgesamt 10 Sitzungen.

Kontrollgruppe: Es wird keine zusätzliche Intervention für diese Gruppe angewendet, nur ihre routinemäßige Behandlung und die medizinische Follow-up werden fortgesetzt.

Beide Gruppen werden zu Beginn und am Ende der Studie mit der Patienteninformationsform, der 24-Stunden-Qualität der Lebensskala (QOLQs), der visuellen Analogskala (VAS) und der Fetigue-Schweregradskala (FSS) bewertet. Nach Abschluss der Studie wird die Reflexzonenmassage auf Patienten in der Kontrollgruppe angewendet, die bereit sind, Reflexzonenmassage zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter zwischen 18 und 60 Jahren (um die Studie mit erwachsenen Personen durchzuführen und den Effekt von altersbedingten Variablen zu minimieren)
  2. Mit Migräne diagnostiziert werden
  3. Nach mindestens 2 Migräneangriffen in den letzten 6 Monaten (um eine homogene Gruppe bei Patienten mit chronischer oder episodischer Migräne zu gewährleisten)
  4. Migräne mit einer Schwere von 4 oder mehr mit VAS (visuelle Analogskala) (um zu verhindern, dass milde Kopfschmerzen die Studie beeinflussen)
  5. Nach mindestens 2 Migräneangriffen in den letzten 6 Monaten (um eine homogene Gruppe bei Patienten mit chronischer oder episodischer Migräne zu gewährleisten)
  6. Teilnahme und weiterhin als Freiwilliger arbeiten

Ausschlusskriterien:

  1. Für weibliche Teilnehmer: schwanger oder stillen (da Hormonveränderungen die Wirkung von Migräne und Reflexzonenmassage verändern können)
  2. Eine andere chronische neurologische Erkrankung (Epilepsie, MS, Parkinsons usw.) (um die Wirkung von Symptomen zu vermeiden, die mit Migräne verwechselt werden können)
  3. Gleichzeitig mit einer anderen alternativen Medizinmethode (Akupunktur, Biofeedback usw.) behandelt werden (um die unabhängige Wirkung der Reflexzonenmassage zu messen)
  4. Regelmäßige Verwendung von Botox, Nervenblockade oder invasive Behandlung für Migräne in den letzten 3 Monaten (um den Einfluss externer Faktoren auf die Schwere der Migräne zu verringern)
  5. Schwere psychiatrische Störungen (Schizophrenie, bipolare Störung usw.) oder eine Vorgeschichte schwerer Depression/Angst (um die Wirkung von Stress und psychologischen Faktoren auf die Reflexzonenmassage zu isolieren)
  6. Keine vorherigen schwerwiegenden Nebenwirkungen oder Intoleranz gegenüber Reflexzonenmassage (wichtig für die Sicherheit)
  7. Diabetische Neuropathie, schwere periphere Neuropathie oder schwere Dermatologische Störungen (Infektion, offene Wunde usw.) im Fußbereich (da dies die Anwendbarkeit der Reflexzonenmassage beeinflussen kann)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Die Reflexzonenmassage wurde auf die experimentelle Gruppe angewendet
Sonstiges: Reflexzonenmassage
Die Reflexzonenmassage ist eine Praxis, die auf der Tatsache basiert, dass die Organe im Körper mit den Reflexbereichen in Händen und Füßen verbunden sind.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Reflexzonenmassage wurde nicht auf die Kontrollgruppe angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Am Ende der 5-wöchigen Intervention
Die Schmerzintensität wurde mit der Visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen bewertet. Die Visuelle Analogskala ist ein eindimensionales Maß für die wahrgenommene Schmerzintensität. Sie besteht aus einer 10 Zentimeter langen horizontalen Linie, die durch zwei Deskriptoren verankert ist: "kein Schmerz" (0) und "stärkster vorstellbarer Schmerz" (10). Die Teilnehmer markieren einen Punkt auf der Linie, der ihrer wahrgenommenen Schmerzintensität entspricht, was zu einem Wert zwischen 0 und 10 führt. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Schmerzschwere hin und stellen ein schlechteres Ergebnis dar. Niedrigere Werte deuten auf weniger Schmerzen hin und stellen ein besseres Ergebnis dar.
Am Ende der 5-wöchigen Intervention
Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: Am Ende der 5-wöchigen Intervention
Die Fatigue Severity Scale (FSS) wird zur Bewertung von Veränderungen des Erschöpfungsniveaus der Teilnehmer eingesetzt. Die FSS besteht aus neun Items, die von 1 bis 7 bewertet werden, wobei höhere Werte eine stärkere Erschöpfungsschwere anzeigen. Der Gesamtscore reicht von einem Minimum von 9 bis zu einem Maximum von 63.
Am Ende der 5-wöchigen Intervention
24-Stunden-Migräne-spezifischer Lebensqualitätsfragebogen (24 h MQoLQ)
Zeitfenster: Am Ende der 5-wöchigen Intervention
Der 24-Stunden-Migräne-spezifische Lebensqualitätsfragebogen (24 h MQoLQ) bewertet Veränderungen in der migränespezifischen Lebensqualität. Er umfasst fünf Subskalen: Migränesymptome, Emotionen und Sorgen, Arbeitsfähigkeit, soziale Funktionalität und Energie/Vitalität. Höhere Werte zeigen eine bessere Lebensqualität an. Der Gesamtscore reicht von einem Minimum von 15 bis zu einem Maximum von 105.
Am Ende der 5-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muş Alparslan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cihat Demirel, Muş Alparslan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • migraine

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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