Pozitivní psychologický zásah u pacientů s Parkinsonovou chorobou
12. února 2025 aktualizováno: Meichun Shu, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Hodnocení účinku modelu Perma pozitivního psychologického intervence u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Cílem této studie je vyhodnotit dopad pozitivního psychologického zásahu založeného na modelu Perma na pacienty s Parkinsonovou chorobou posouzením jejich deprese, kvality života a souvisejících psychologických ukazatelů před a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Wenzhou, Čína
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí splňovat klinická diagnostická kritéria pro primární Parkinsonovu chorobu
- Subjekty nesmí mít anamnézu deprese nebo jiných významných onemocnění (např. Mozkové, koronární srdce a onemocnění nádoru)
- Subjekty by měly mít jasné vědomí, efektivní komunikační schopnosti a základní porozumění a dovednosti čtení k dokončení rutinního posouzení
- Diagnóza deprese dodržovala „čínská klasifikace a diagnostická kritéria pro duševní poruchy“ (revidované třetí vydání)
- Předměty by neměly mít schizofrenii
- Subjekty by neměly mít zneužívání návykových látek (alkohol, tabák nebo jiné psychoaktivní látky)
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekty s významným mentálním nebo kognitivním poškozením, že komunikace nebo dokončení hodnocení měřítka
- Subjekty vykazující závažné sebepoškozování nebo sebevražedné tendence
- Subjekty s těžkou dysfunkcí srdce, játra, ledvin nebo jiných kritických orgánů
- Subjekty s kontraindikací pro transkraniální magnetickou stimulaci (jako je kochleární implantát, kardiostimulátor, vestavěný čerpadlo, umělý kovový srdeční ventil, podezření na kov do oka nebo zvýšený intrakraniální tlak)
- Subjekty s anamnézou epilepsie, která je špatně kontrolovaná
- Subjekty s Parkinsonovou chorobou, kteří podstoupili chirurgickou léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Studijní skupina byla léčena rutinním ošetřovatelstvím kombinovaná s perma pozitivním psychologickým intervenčním režimem
|
Podle jejich stavu dostávají individualizovanou léčbu léčiva, včetně hlavních léků Parkinsonovy choroby (jako jsou dopaminové náhradní léky) a kombinovaných antidepresiv.
Za druhé, bude prováděna pravidelná hodnocení sledování za účelem sledování progrese onemocnění a vedlejších účinků léčiva.
Zároveň pacienti a jejich rodiny budou mít zdravotní výchovu o Parkinsonově chorobě a depresi. Pacienti by dostali základní psychologickou podporu.
Zdravotnický personál povzbudí pacienty, aby vyjádřili své emoce a věnovali pozornost jejich psychologickému stavu, což pomůže zmírnit úzkost a depresi.
Zdravotnický personál poskytne pacientům informace o místních podpůrných organizacích a sociálních skupinách a povzbudí pacienty, aby se účastnili souvisejících činností ke zvýšení sociální interakce a emoční podpory.
(1) Tvorba intervenčního týmu. (2)
Vývoj a provádění intervencí. Studijní skupina se zúčastnila řady pozitivního psychologického semináře zahrnujícího rozhovory a cvičení v souladu s modelem Perma jako součást jejich rutinního zdravotního výchovy.
Každý účastník se zúčastnil individualizovaných rozhovorů zaměřených na dvě konkrétní témata každý týden, dokud nebyly všechny předměty pokryty, přičemž každá relace trvala mezi 30 až 50 minutami.
Tato fáze rozhovoru pokračovala po dobu jednoho měsíce, provedené na nemocničním oddělení.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží rutinní metody ošetřovatelství, aby zajistila, že pacienti budou během intervenčního období dostávají standardní lékařskou podporu a léčbu.
|
Podle jejich stavu dostávají individualizovanou léčbu léčiva, včetně hlavních léků Parkinsonovy choroby (jako jsou dopaminové náhradní léky) a kombinovaných antidepresiv.
Za druhé, bude prováděna pravidelná hodnocení sledování za účelem sledování progrese onemocnění a vedlejších účinků léčiva.
Zároveň pacienti a jejich rodiny budou mít zdravotní výchovu o Parkinsonově chorobě a depresi. Pacienti by dostali základní psychologickou podporu.
Zdravotnický personál povzbudí pacienty, aby vyjádřili své emoce a věnovali pozornost jejich psychologickému stavu, což pomůže zmírnit úzkost a depresi.
Zdravotnický personál poskytne pacientům informace o místních podpůrných organizacích a sociálních skupinách a povzbudí pacienty, aby se účastnili souvisejících činností ke zvýšení sociální interakce a emoční podpory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre sjednoceného stupnice hodnocení nemocí sjednocené Parkinsonovy (UPDRS)
Časové okno: před zásahem
|
před zásahem
|
|
Skóre sjednoceného stupnice hodnocení nemocí sjednocené Parkinsonovy (UPDRS)
Časové okno: Po měsíci intervence
|
Po měsíci intervence
|
|
Skóre měřítka kvality života Parkinsonovy choroby (PDQ-39)
Časové okno: před zásahem
|
před zásahem
|
|
Skóre měřítka kvality života Parkinsonovy choroby (PDQ-39)
Časové okno: Po měsíci intervence
|
Po měsíci intervence
|
|
Skóre měřítka deprese Hamilton (HAMD)
Časové okno: před zásahem
|
před zásahem
|
|
Skóre měřítka deprese Hamilton (HAMD)
Časové okno: Po měsíci intervence
|
Po měsíci intervence
|
|
Skóre Hamiltonovy úzkosti (Hama)
Časové okno: před zásahem
|
před zásahem
|
|
Skóre Hamiltonovy úzkosti (Hama)
Časové okno: Po měsíci intervence
|
Po měsíci intervence
|
|
Skóre stupnice odolnosti Connor-Davidson (CD-RISC)
Časové okno: před zásahem
|
před zásahem
|
|
Skóre stupnice odolnosti Connor-Davidson (CD-RISC)
Časové okno: Po měsíci intervence
|
Po měsíci intervence
|
|
Skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: před zásahem
|
před zásahem
|
|
Skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Po měsíci intervence
|
Po měsíci intervence
|
|
Skóre mini-mentální státní zkoušky (MMSE)
Časové okno: před zásahem
|
před zásahem
|
|
Skóre mini-mentální státní zkoušky (MMSE)
Časové okno: Po měsíci intervence
|
Po měsíci intervence
|
|
Skóre pozitivního a negativního rozvrhu vlivu (PANAS)
Časové okno: před zásahem
|
před zásahem
|
|
Skóre pozitivního a negativního rozvrhu vlivu (PANAS)
Časové okno: Po měsíci intervence
|
Po měsíci intervence
|
|
Skóre měřítka ošetřovatelské spokojenosti Newcastle
Časové okno: před zásahem
|
před zásahem
|
|
Skóre měřítka ošetřovatelské spokojenosti Newcastle
Časové okno: Po měsíci intervence
|
Po měsíci intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Meichun Shu2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .