Positiv psykologisk indgriben for Parkinsons sygdomspatienter
12. februar 2025 opdateret af: Meichun Shu, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Effektevaluering af perma -positiv psykologisk interventionsmodel hos Parkinsons sygdomspatienter
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere virkningen af positiv psykologisk intervention baseret på Perma -modellen på Parkinsons sygdomspatienter ved at vurdere deres depression, livskvalitet og relaterede psykologiske indikatorer før og efter intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Wenzhou, Kina
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer skal opfylde de kliniske diagnostiske kriterier for primær Parkinsons sygdom
- Personer må ikke have en historie med depression eller andre betydelige sygdomme (f.eks. Slag, koronar hjerte og tumorsygdom)
- Personer skal have klar bevidsthed, effektive kommunikationsfunktioner og grundlæggende forståelses- og læsefærdigheder for at gennemføre rutinemæssige vurderinger
- Diagnosen af depression overholdt de 'kinesiske klassificerings- og diagnostiske kriterier for psykiske lidelser' (revideret tredje udgave)
- Personer skal ikke have skizofreni
- Personer bør ikke have stofmisbrug (alkohol, tobak eller andre psykoaktive stoffer)
Ekskluderingskriterier:
- Personer med betydelig mental eller kognitiv svækkelse af denne kommunikation eller gennemførelse af skalaevurderinger
- Motiver, der udviser alvorlige selvskadede eller selvmordstendenser
- Motiver med svær dysfunktion af hjertet, leveren, nyre eller andre kritiske organer
- Personer med kontraindikationer til transkranial magnetisk stimulering (såsom cochleaimplantat, pacemaker, indbygget pumpe, kunstig metal hjerteventil, mistænkt metal i øjet eller forhøjet intrakranielt tryk)
- Emner med en historie med epilepsi, der er dårligt kontrolleret
- Personer med Parkinsons sygdom, der har gennemgået kirurgisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe
Undersøgelsesgruppen blev behandlet med rutinemæssig sygepleje kombineret med perma -positiv psykologisk interventionstilstand
|
I henhold til deres tilstand modtager de individualiseret lægemiddelbehandling, herunder de vigtigste lægemidler af Parkinsons sygdom (såsom dopaminudskiftningsmedicin) og kombinerede antidepressiva.
For det andet vil der blive gennemført regelmæssige opfølgningsevalueringer for at overvåge sygdomsprogression og medikamentbivirkninger.
På samme tid vil patienter og deres familier modtage sundhedsuddannelse om Parkinsons sygdom og depression. Patienterne vil modtage grundlæggende psykologisk støtte.
Medicinsk personale vil opfordre patienter til at udtrykke deres følelser og være opmærksomme på deres psykologiske tilstand, hvilket vil hjælpe med at lindre angst og depression.
Medicinsk personale vil give patienter information om lokale supportorganisationer og sociale grupper og tilskynde patienter til at deltage i relaterede aktiviteter for at øge social interaktion og følelsesmæssig støtte.
(1) Dannelse af et interventionsteam. (2)
Udvikling og udførelse af intervention. Studiegruppen deltog i en række positive psykologværksted, der involverede interviews og øvelser, der er tilpasset Perma -modellen som en del af deres rutinemæssige sundhedsuddannelse.
Hver deltager deltog i individualiserede interviews med fokus på to specifikke emner hver uge, indtil alle emner var dækket, hvor hver session varede mellem 30 og 50 minutter.
Denne interviewfase fortsatte i en måned, der blev udført på hospitalets afdeling.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager rutinemæssige sygeplejemetoder for at sikre, at patienter får standard medicinsk støtte og behandling i interventionsperioden.
|
I henhold til deres tilstand modtager de individualiseret lægemiddelbehandling, herunder de vigtigste lægemidler af Parkinsons sygdom (såsom dopaminudskiftningsmedicin) og kombinerede antidepressiva.
For det andet vil der blive gennemført regelmæssige opfølgningsevalueringer for at overvåge sygdomsprogression og medikamentbivirkninger.
På samme tid vil patienter og deres familier modtage sundhedsuddannelse om Parkinsons sygdom og depression. Patienterne vil modtage grundlæggende psykologisk støtte.
Medicinsk personale vil opfordre patienter til at udtrykke deres følelser og være opmærksomme på deres psykologiske tilstand, hvilket vil hjælpe med at lindre angst og depression.
Medicinsk personale vil give patienter information om lokale supportorganisationer og sociale grupper og tilskynde patienter til at deltage i relaterede aktiviteter for at øge social interaktion og følelsesmæssig støtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resultaterne af Unified Parkinsons sygdomsvurderingsskala (UPDRS)
Tidsramme: Før interventionen
|
Før interventionen
|
|
Resultaterne af Unified Parkinsons sygdomsvurderingsskala (UPDRS)
Tidsramme: Efter en måned med intervention
|
Efter en måned med intervention
|
|
Resultaterne af Parkinsons sygdomskvalitet i Life Scale (PDQ-39)
Tidsramme: Før interventionen
|
Før interventionen
|
|
Resultaterne af Parkinsons sygdomskvalitet i Life Scale (PDQ-39)
Tidsramme: Efter en måned med intervention
|
Efter en måned med intervention
|
|
Resultaterne af Hamilton Depression Scale (HAMD)
Tidsramme: Før interventionen
|
Før interventionen
|
|
Resultaterne af Hamilton Depression Scale (HAMD)
Tidsramme: Efter en måned med intervention
|
Efter en måned med intervention
|
|
Resultaterne af Hamilton Angst Scale (HAMA)
Tidsramme: Før interventionen
|
Før interventionen
|
|
Resultaterne af Hamilton Angst Scale (HAMA)
Tidsramme: Efter en måned med intervention
|
Efter en måned med intervention
|
|
Resultaterne af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: Før interventionen
|
Før interventionen
|
|
Resultaterne af Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: Efter en måned med intervention
|
Efter en måned med intervention
|
|
Resultaterne af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Før interventionen
|
Før interventionen
|
|
Resultaterne af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Efter en måned med intervention
|
Efter en måned med intervention
|
|
Resultaterne af mini-mental statsundersøgelse (MMSE)
Tidsramme: Før interventionen
|
Før interventionen
|
|
Resultaterne af mini-mental statsundersøgelse (MMSE)
Tidsramme: Efter en måned med intervention
|
Efter en måned med intervention
|
|
Resultaterne af positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Før interventionen
|
Før interventionen
|
|
Resultaterne af positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Efter en måned med intervention
|
Efter en måned med intervention
|
|
Resultatet i Newcastle Sygepleje tilfredshedsskala
Tidsramme: Før interventionen
|
Før interventionen
|
|
Resultatet i Newcastle Sygepleje tilfredshedsskala
Tidsramme: Efter en måned med intervention
|
Efter en måned med intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Meichun Shu2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .