Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost všeho, co potřebujete, jsou osnovy přechodu lásky mezi adolescenty před a posttransplantací v Cali v Kolumbii (Transition)

14. února 2025 aktualizováno: Fundacion Clinica Valle del Lili

Pozadí: Aby se dosáhlo optimálních výsledků, musí adolescenti s chronickým nebo konečným onemocněním ledvin podléhat přípravě přechodu ve zdravotnictví (HCT) z pediatrického-na prostředí zaměřené na dospělé. Pediatrická nefrologická skupina ve společnosti Fundación Valle del Líli v Cali v Kolumbii spolupracovala s programem University of North Carolina Chapel Hill Starx a nemocniční infantil de México Federico Gómez, aby zahájila program přípravy HCT pomocí svých nástrojů. Cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost osnov „vše, co potřebujete, je láska“ (španělská verze) a jeho účinky na připravenost HCT u mladých pacientů s selháním ledvin, včetně transplantací ledvin.

Metody: Kvazi-experimentální studie před testem/po testu byla provedena bez kontrolní skupiny u 11 až 21letých po sobě jdoucích pacientů s selháním ledvin v Fundación Valle de Lili. Pomocí indexu TRXAnsition byly dovednosti připravenosti HCT měřeny před a po implementaci osnov „vše, co potřebujete, je láska“, vzdělávací učební osnovy dodávané ve třech měsíčních dvouhodinových sezeních. Analýza byla provedena pomocí lineárních smíšených modelů ve studiovém softwaru R k vyhodnocení intervenčních efektů a zároveň účtování charakteristik účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 11 až 21 let spolu s jejich primárními pečovateli
  • Příjemci transplantace ledvin nebo v protokolu transplantace ledvin
  • V rámci sledování nefrologické služby v Fundación Valle del Lili.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud nepodepsali informovaný souhlas a/nebo souhlas s účastí na studii.
  • Pokud ztratili dohodu o péči s Fundación Valle del Lili z administrativních důvodů souvisejících s jejich poskytovatelem zdravotního pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: „Vše, co potřebujete, je láska“ Sylabus (španělská verze)
Vše, co potřebujete, je osnovy lásky v 6 týdnech programu
  1. 1. týden: Úvod do ledvin
  2. 2. týden: Chronické onemocnění ledvin, léčba
  3. 3 týden: Zdravá volba
  4. Týden 4: Učení o péči o sebe
  5. 5. týden: stát se nezávislým
  6. 6. týden: Recenze a sebehodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chcete -li vyhodnotit účinnost osnov „Vše, co potřebujete
Časové okno: 1 rok

Dotazník Starx (samospráva a přechod do dospělosti s RX = léčbou) obsahuje tři subdomény, které se zaměřují na tři různé oblasti přechodu souvisejících znalostí-komunikace s poskytovatelem lékařů, znalosti onemocnění a samosprávy.

Každá položka je hodnocena jednotlivě a stojí za maximálně 5 bodů. Každá položka je zodpovězena pacientem na 1 - 5 Likertově stupnici a pro každou položku obdrží odpovídající skóre 1 - 5 bodů. Skóre subdomény se kombinuje, aby se vytvořilo celkové skóre, v rozmezí 0 - 90.

1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 118-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit