- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06836544
Účinnost všeho, co potřebujete, jsou osnovy přechodu lásky mezi adolescenty před a posttransplantací v Cali v Kolumbii (Transition)
Pozadí: Aby se dosáhlo optimálních výsledků, musí adolescenti s chronickým nebo konečným onemocněním ledvin podléhat přípravě přechodu ve zdravotnictví (HCT) z pediatrického-na prostředí zaměřené na dospělé. Pediatrická nefrologická skupina ve společnosti Fundación Valle del Líli v Cali v Kolumbii spolupracovala s programem University of North Carolina Chapel Hill Starx a nemocniční infantil de México Federico Gómez, aby zahájila program přípravy HCT pomocí svých nástrojů. Cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost osnov „vše, co potřebujete, je láska“ (španělská verze) a jeho účinky na připravenost HCT u mladých pacientů s selháním ledvin, včetně transplantací ledvin.
Metody: Kvazi-experimentální studie před testem/po testu byla provedena bez kontrolní skupiny u 11 až 21letých po sobě jdoucích pacientů s selháním ledvin v Fundación Valle de Lili. Pomocí indexu TRXAnsition byly dovednosti připravenosti HCT měřeny před a po implementaci osnov „vše, co potřebujete, je láska“, vzdělávací učební osnovy dodávané ve třech měsíčních dvouhodinových sezeních. Analýza byla provedena pomocí lineárních smíšených modelů ve studiovém softwaru R k vyhodnocení intervenčních efektů a zároveň účtování charakteristik účastníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 11 až 21 let spolu s jejich primárními pečovateli
- Příjemci transplantace ledvin nebo v protokolu transplantace ledvin
- V rámci sledování nefrologické služby v Fundación Valle del Lili.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni, pokud nepodepsali informovaný souhlas a/nebo souhlas s účastí na studii.
- Pokud ztratili dohodu o péči s Fundación Valle del Lili z administrativních důvodů souvisejících s jejich poskytovatelem zdravotního pojištění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: „Vše, co potřebujete, je láska“ Sylabus (španělská verze)
Vše, co potřebujete, je osnovy lásky v 6 týdnech programu
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chcete -li vyhodnotit účinnost osnov „Vše, co potřebujete
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník Starx (samospráva a přechod do dospělosti s RX = léčbou) obsahuje tři subdomény, které se zaměřují na tři různé oblasti přechodu souvisejících znalostí-komunikace s poskytovatelem lékařů, znalosti onemocnění a samosprávy. Každá položka je hodnocena jednotlivě a stojí za maximálně 5 bodů. Každá položka je zodpovězena pacientem na 1 - 5 Likertově stupnici a pro každou položku obdrží odpovídající skóre 1 - 5 bodů. Skóre subdomény se kombinuje, aby se vytvořilo celkové skóre, v rozmezí 0 - 90. |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 118-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .