- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06836544
Effektiviteten af alt hvad du har brug for er kærlighed til sundhedsydelser (Transition)
BAGGRUND: For at opnå optimale resultater skal unge med kronisk eller slutstadie nyresygdom gennemgå forberedelse af sundhedsvæsenet (HCT) fra en pædiatrisk til en voksenfokuseret omgivelse. Den pædiatriske nefrologegruppe ved Fundación Valle del Líli i Cali, Colombia, samarbejdede med University of North Carolina Chapel Hill Starx -programmet og hospitalet infantil de México Federico Gómez for at starte et HCT -forberedelsesprogram ved hjælp af deres værktøjer. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af "alt hvad du har brug for er kærlighed" -plan (spansk version) og dens virkninger på HCT -beredskab hos unge patienter med nyresvigt, herunder nyretransplantationer.
Metoder: En før-test/post-test kvasi-eksperimentel undersøgelse blev udført uden kontrolgruppe hos 11- til 21-årige på hinanden følgende patienter med nyresvigt fulgt ved Fundación Valle de Lili. Ved hjælp af Trxansition-indekset blev HCT-beredskabsevner målt før, og efter implementering af "alt hvad du har brug for er kærlighed" -planen, en uddannelsesmæssig læseplan leveret i tre månedlige 2-timers sessioner. Analyse blev udført ved hjælp af lineære blandede modeller i R Studio -software til evaluering af interventionseffekter, mens de regnskabsmæssige for deltageregenskaber.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 11 til 21 år sammen med deres primære plejere
- Enten nyretransplantationsmodtagere eller i en nyretransplantationsprotokol
- Under opfølgning af nefrologitjenesten i Fundación Valle del Lili.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter blev udelukket, hvis de ikke underskrev det informerede samtykke og/eller samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Hvis de mistede deres plejeaftale med Fundación Valle del Lili på grund af administrative grunde relateret til deres sundhedsforsikringsudbyder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "Alt hvad du behøver er kærlighed" Pensum (spansk version)
Alt hvad du behøver er kærlighedsplan i 6 ugers program
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At evaluere effektiviteten af "alt hvad du har brug for er kærlighed" -planen
Tidsramme: 1 år
|
StarX-spørgeskemaet (selvstyring og overgang til voksen alder med RX = behandling) indeholder tre underdomæner, der fokuserer på tre forskellige områder af overgangsrelateret viden-kommunikation med medicinsk udbyder, sygdomsviden og selvstyring. Hver vare scores individuelt og værd maksimalt 5 point. Hver vare besvares af patienten på en 1 - 5 Likert -skala og modtager en tilsvarende score på 1 - 5 point for hvert element. Underdomænescore kombineres for at skabe en total score, der spænder fra 0 - 90. |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 118-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .