Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk řízený rectus plášťový blok versus intratekální morfin pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících otevřenou úplnou břišní hysterektomii

11. srpna 2026 aktualizováno: Sarah Ahmed, Ain Shams University

Ultrazvuk řízený rectus plášťový blok versus intratekální morfin pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících otevřenou úplnou břišní hysterektomii: randomizovaná studie

Cílem této studie je porovnat účinnost a bezpečnost ultrazvukového řízeného rectus pláště versus intratekální morfin pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících otevřenou celkovou hysterektomii břicha.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinná pooperační analgezie je zásadní pro zvýšení zotavení a spokojenosti pacienta po hlavních chirurgických zákrocích, jako je celková břišní hysterektomie (TAH).

Blok Rectus Sheath (RSB), ultrazvuková regionální anesteziová technika, zahrnuje injekci lokálního anestetiku do rektusového pláště a poskytuje analgezii přední břišní stěně. RSB se používá k blokování smyslových nervů přední břišní stěny, a tím přispívá k úlevě k bolesti po nižších břišních operacích.

Intratekální morfin (ITM) poskytuje vysoce účinnou metodu analgezie dodáním léků přímo do mozkomíšního moku (CSF).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 - 65 let.
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav (I -II).
  • Pacienti podstupující otevřenou celkovou břišní hysterektomii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jaterní, ledvinové nebo srdeční onemocnění.
  • Jakákoli známá alergie na lokální anestetikum.
  • Fyzické nebo mentální stavy, které mohou po operaci vágní měření pooperační bolesti.
  • Historie chronického použití analgetiky jako nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID) nebo depresivací centrálního nervového systému (CNS) jako antiepileptických a krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina bloků rectus
Po indukci celkové anestézie budou pacienti dostávat blok rectus pláště (20 ml bilaterálně, bupivakain 0,25%).
Lék: Blok rectus pláště
Po indukci celkové anestézie budou pacienti dostávat blok rectus pláště (20 ml bilaterálně, bupivakain 0,25%).
Ostatní jména:
  • Bupivakain 0,25 %
Experimentální: Intratekální morfinová skupina
Po indukci celkové anestézie dostanou pacienti 150 ug intratekálního morfinu.
Lék: Intratekální morfin
Po indukci celkové anestézie dostanou pacienti 150 ug intratekálního morfinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba morfinu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Morfin bude podáván, pokud je skóre vizuální analogové stupnice (VAS) ≥ 4.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra spokojenosti pacientů
Časové okno: 24 hodin po operaci
Míra spokojenosti pacienta bude hodnocena na 5bodové Likertově škále spokojenost pacientů (1, extrémně nespokojen; 2, nespokojen; 3, neutrální; 4, spokojen; 5, extrémně spokojen).
24 hodin po operaci
Čas na první žádost o záchrannou analgezii
Časové okno: 24 hodin po operaci
Čas k první žádosti o záchrannou analgezii (čas od konce chirurgického zákroku až do správy první dávky morfinu)
24 hodin po operaci
Stupeň bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Každý pacient bude poučen o pooperačním hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). VAS (0 představuje „žádnou bolest“, zatímco 10 představuje „nejhorší bolest, kterou si lze představit“). VAS bude hodnocen po chirurgickém zákroku po dobu 24 hodin pomocí stupnice VAS na (po anesteziové jednotky, 2, 4, 6, 12, 18 a 24 hodin).
24 hodin po operaci
Stupeň sedace
Časové okno: Intraoperativně
Sedace bude posouzena pomocí modifikovaného hodnocení pozorovatele o stupnici bdělosti/sedace (MOAA/S): (5 varování: Reaguje snadno jmenované normálním tónem, 4: letargická reakce na jméno mluvené v normálním tónu, 3: Odpověď pouze po jménu je. Volané hlasitě a/nebo opakovaně, 2: odpovídá až po mírném prodloužení nebo třepání, 1: reaguje až po bolestivé lichoběžníky, 0: nereaguje na bolestivé Trapezius Squeeze).
Intraoperativně
Čas propuštění nemocnice
Časové okno: 28 dní po operaci
Čas propuštění z nemocnice bude zaznamenán od přijetí do propuštění z nemocnice.
28 dní po operaci
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: 24 hodin po operaci
Bude zaznamenána výskyt nežádoucích účinků, jako je hematom, poškození nervů nebo neuropatie, bradykardie, hypotenze, nevolnost, zvracení, svědění nebo jakékoli jiné komplikace.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R03/2024/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po skončení studia po dobu jednoho roku.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit