Ultralydstyret rectus kappe blok versus intratekal morfin til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår åben total abdominal hysterektomi
11. august 2026 opdateret af: Sarah Ahmed, Ain Shams University
Ultralydstyret rectus kappe blok versus intratekal morfin til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår åben total abdominal hysterektomi: et randomiseret forsøg
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ultralydstyret rectus-kappe-blok versus intratekal morfin for postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår åben total abdominal hysterektomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiv postoperativ analgesi er afgørende for at forbedre bedring og patienttilfredshed efter større kirurgiske procedurer, såsom total abdominal hysterektomi (TAH).
Rectus-kappeblok (RSB), en ultralydstyret regional anæstesi-teknik, involverer injektion af lokalbedøvelse i rectus-kappen, hvilket tilvejebringer analgesi til den forreste abdominalvæg. RSB bruges til at blokere de sensoriske nerver i den forreste abdominalvæg og derved bidrager til smertelindring efter lavere abdominal operationer.
Intratekal morfin (ITM) tilvejebringer en meget effektiv metode til analgesi ved at levere medicinen direkte til cerebrospinalvæsken (CSF).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: 18 - 65 år gammel.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status (I -II).
- Patienter, der gennemgår åben total abdominal hysterektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Lever, nyre eller hjertesygdom.
- Enhver kendt allergi mod lokalbedøvelse.
- Fysiske eller mentale forhold, der kan vage måling af postoperativ smerte efter operationen.
- Historie om kronisk brug af smertestillende middel som ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller centralnervesystem (CNS) depressiva som antiepileptisk og blødningsforstyrrelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rectus kappe blokgruppe
Patienter vil modtage rectus -kappeblok (20 ml bilateralt, bupivacaine 0,25%) efter induktion af generel anæstesi.
|
Patienter vil modtage rectus -kappeblok (20 ml bilateralt, bupivacaine 0,25%) efter induktion af generel anæstesi.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Intratekal morfingruppe
Patienter vil modtage 150 ug intratekal morfin efter induktion af generel anæstesi.
|
Patienter vil modtage 150 ug intratekal morfin efter induktion af generel anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Morfin administreres, hvis den visuelle analoge skala (VAS) score er ≥ 4.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Graden af patienttilfredshed vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala patienttilfredshed (1, ekstremt utilfreds; 2, utilfreds; 3, neutral; 4, tilfreds; 5, ekstremt tilfreds).
|
24 timer postoperativt
|
|
Tid til den første anmodning om redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Tid til den første anmodning om redningsanalgesi (tid fra slutningen af operationen til den første dosis af morfinadministreret)
|
24 timer postoperativt
|
|
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med den visuelle analoge skala (VAS).
VAS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte").
VAS vurderes efter operation over 24 timer ved hjælp af VAS-skala på (Post-Anesthesia Care Unit, 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer).
|
24 timer postoperativt
|
|
Sedationsgrad
Tidsramme: Intraoperativt
|
Sedation vil blive vurderet ved hjælp af ændret observatørs vurdering af avarsel/sedationsskala (MOAA/S): (5 Alert: svarer let for at navngive talt i normal tone, 4: Lethargic Response for navn, der er talt i normal tone, 3: svarer kun efter navn er Kaldt højt og/eller gentagne gange, 2: reagerer først efter mildt stak eller ryster, 1: reagerer først efter smertefuld trapezius -klemme, 0: reagerer ikke på smertefuldt trapezius klemme).
|
Intraoperativt
|
|
Tid for udskrivning på hospitalet
Tidsramme: 28 dage postoperativt
|
Tid for udskrivning af hospitalet registreres fra optagelse til udskrivning fra hospitalet.
|
28 dage postoperativt
|
|
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Forekomst af bivirkninger såsom hæmatom, nerveskade eller neuropati, bradykardi, hypotension, kvalme, opkast, kløe eller enhver anden komplikation vil blive registreret.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Perceptuelle forstyrrelser
- Agnosia
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler, Lokale
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Bupivacain
- Morfin
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU R03/2024/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.
IPD-delingsadgangskriterier
Efter studiets afslutning i et år.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .