- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06838182
Biomarkery slin spojené s kazím mezi různými rasami
Biomarkery slin spojené s kazím v kazu zkušených a populací bez kazu mezi různými rasami: Diagnostická studie přesnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dentální kaz je multifaktoriální stav, který je ovlivněn vnějšími i vnitřními proměnnými. Progrese zubního kazu je přímo ovlivněna hostitelskými faktory, včetně imunitní kompetence jednotlivce, průtoku slin a pufrovací kapacity, formy zubu a bakteriálního make -upu.
Zatímco biomarkery slin jsou nezbytné pro předpovídání rizika zubního kazu, je známo jen o tom, jak se vztahují k kazu v různých populacích. Zkoumáním vztahu mezi biomarkery slinných a prevalence kazu v několika rasových skupinách se tato studie snaží tuto mezeru uzavřít a posílit kulturně vhodné preventivní přístupy. Během posledních čtyřiceti let probíhaly sporné diskuse o příčinách rozdílů v zdraví ústní dutiny. Termín „strukturální nerovnosti“ se týká sociálních, environmentálních, ekonomických a kulturních determinant zdraví, které jsou často ovlivněny rasovým nebo etnickým pozadím, pohlavím, pracovním stavem, stavem přistěhovalců a geografické polohy. Racializované populace prokázaly vyšší míru neléčeného dentálního rozpadu (kazu), závažné periodontální onemocnění a celkový nebo částečný entulismus. Obvykle se „rasa“ týká fyzických charakteristik jednotlivce, jako je tón pleti nebo typ vlasů, což může naznačovat jejich předky. Bílý, africký Američan nebo asijský původ jsou příklady klasifikací, které se často používají k charakterizaci rasy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma ahmed al safy, Master degree
- Telefonní číslo: 00201145084182
- E-mail: fatomalsafy@gmai.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: shereen hafez ibrahim, phd
- Telefonní číslo: 01099296591
- E-mail: shereen.hafez@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 19-25
- Podle klasifikace ICDAS budeme mít 2 skupiny: ne závažné (skóre ICDAS ≤ 3) / závažné (skóre ICDAS ≥ 3)
Kritéria pro vyloučení:
- : Ti, kteří hlásili každodenní užívání alkoholu nebo tabáku.
- Ti, kteří během předchozích tří měsíců používali antibiotika nebo jiná systémová léčiva.
- Ti, kteří pravidelně používali antiseptiky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kaz zdarma
|
Vzorky slin se shromažďují od účastníků
|
|
Kazův primární
|
Vzorky slin se shromažďují od účastníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacient má podle ELISA a kolorimetrického testu kaz nebo ne
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna koncentrace hladin PRP (NG \ ML)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abdinian M, Razavi SM, Faghihian R, Samety AA, Faghihian E. Accuracy of Digital Bitewing Radiography versus Different Views of Digital Panoramic Radiography for Detection of Proximal Caries. J Dent (Tehran). 2015 Apr;12(4):290-7.
- Barreto ML. Health inequalities: a global perspective. Cien Saude Colet. 2017 Jul;22(7):2097-2108. doi: 10.1590/1413-81232017227.02742017. English, Portuguese, Spanish.
- Beckfield J, Olafsdottir S. Health Inequalities in Global Context. Am Behav Sci. 2013;57(8):1014-1039. doi: 10.1177/0002764213487343. Epub 2013 Jun 26.
- Cash-Gibson L, Rojas-Gualdron DF, Pericas JM, Benach J. Inequalities in global health inequalities research: A 50-year bibliometric analysis (1966-2015). PLoS One. 2018 Jan 31;13(1):e0191901. doi: 10.1371/journal.pone.0191901. eCollection 2018.
- Daley S, Nugent A, Taylor GD. Dental divisions: exploring racial inequities of dental caries amongst children. Evid Based Dent. 2024 Mar;25(1):41-42. doi: 10.1038/s41432-024-00977-w. Epub 2024 Jan 26.
- Han C. Oral health disparities: Racial, language and nativity effects. SSM Popul Health. 2019 Jun 21;8:100436. doi: 10.1016/j.ssmph.2019.100436. eCollection 2019 Aug. Erratum In: SSM Popul Health. 2020 Dec 10;12:100711. doi: 10.1016/j.ssmph.2020.100711.
- Havsed K, Carda-Dieguez M, Isaksson H, Stensson M, Carlsson E, Jansson H, Malmodin D, Nord AB, Wickstrom C, Mira A. Salivary Proteins and Metabolites as Caries Biomarkers in Adolescents. Caries Res. 2024;58(6):573-588. doi: 10.1159/000540090. Epub 2024 Jul 17.
- Nath S, Poirier B, Ju X, Kapellas K, Haag D, Jamieson L. Periodontal disease inequities among Indigenous populations: A systematic review and meta-analysis. J Periodontal Res. 2022 Jan;57(1):11-29. doi: 10.1111/jre.12942. Epub 2021 Oct 16.
- Nath S, Poirier BF, Ju X, Kapellas K, Haag DG, Ribeiro Santiago PH, Jamieson LM. Dental Health Inequalities among Indigenous Populations: A Systematic Review and Meta-Analysis. Caries Res. 2021;55(4):268-287. doi: 10.1159/000516137. Epub 2021 Jun 9.
- Smith PD, Wright W, Hill B. Structural Racism and Oral Health Inequities of Black vs. non-Hispanic White Adults in the U.S. J Health Care Poor Underserved. 2021;32(1):50-63. doi: 10.1353/hpu.2021.0007.
- Stojkovic B, Igic M, Jevtovic Stoimenov T, Trickovic Janjic O, Ignjatovic A, Kostic M, Petrovic M, Stojanovic S. Can Salivary Biomarkers Be Used as Predictors of Dental Caries in Young Adolescents? Med Sci Monit. 2020 Jun 10;26:e923471. doi: 10.12659/MSM.923471.
- Travassos C, Williams DR. The concept and measurement of race and their relationship to public health: a review focused on Brazil and the United States. Cad Saude Publica. 2004 May-Jun;20(3):660-78. doi: 10.1590/s0102-311x2004000300003. Epub 2004 May 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Salivary biomarkers and caries
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .