Studie na vyhodnocení léčebných vzorců a výsledků luspaterceptu u erytropoézy stimulujících látek naléhajících pacienty s nižšími rizikovými myelodysplastickými syndromy ve Spojených státech

Kritéria pro zařazení:

• Měl zdokumentovanou diagnózu primárních nebo sekundárních myelodysplastických syndromů (MDS)
• Diagnóza MDS potvrzena testováním kostní dřeně (nebo 30 dnů před) datum diagnózy MDS nebo do 1 roku od data diagnózy MDS

• Měl zdokumentované určení nižšího rizika (LR) -MD, měřeno pomocí mezinárodního systému prognostického bodování (IPSS) nebo jeho revidované verze (IPSS-R) při ošetření indexu (tj. First-line Luspatercept nebo první linii erytropoézy-stimulační agenty))

  • Úroveň rizika IPSS: Nízká, střední 1 (riziko úrovně-1)
  • Úroveň rizika IPSS-R: velmi nízká, nízká, střední

• Od 28. srpna 2023 do 31. července 2024 (kohorta 1) obdržela Luspatercept jako léčbu anémie první linie anémie

  • Bude povoleno přijetí kombinované terapie s ESA a/nebo faktory kolonie granulocytů (G-CSF)

NEBO

• ESA obdržela ESA jako první léčbu anémie kdykoli od 28. srpna 2023 do 31. července 2024 (kohorta 2)
• Byl ve věku 18 let a starší v době počáteční diagnózy MDS

• Známý vitální stav (tj. Živý nebo zemřelý) v době abstrakce záznamu.

  • Záznamy pro pacienty, kteří jsou mrtví nebo živí, budou způsobilé
• Kompletní lékařský záznam zahrnující příslušnou minulou anamnézu, diagnostiku LR-MD, léčby, laboratorní hodnocení, transfuze buněk červené krve (RBC) a pravidelné monitorování LR-MD, včetně jakéhokoli přenosového záznamu z jiných lékařů/zařízení) je pro abstrakční lékař k dispozici pro abstrakční lékař

Kritéria pro vyloučení:

• Měl historii akutní myeloidní leukémie (AML) před diagnózou MDS
• Dostal předchozí léčbu hypomethylačními látkami, činidly modifikujícími nemoci (včetně lenalidomidu), jiných imunosupresiv/imunomodulační látky nebo jiná chemoterapie zaměřená na MDS zaměřená na MDS
• Obdržela transplantace kmenových buněk před zahájením indexového ošetření
• Zúčastnil se klinického hodnocení pro léčbu MDS před nebo v době léčby indexem (tj. Účast na klinické studii po první linii Luspatercept nebo přerušení léčby ESA bude povolena)

• Měl důkaz o jiných maligních novotvarech ve 12 měsících před diagnózou MDS, s výjimkou bazálního nebo spinocelulárního karcinomu kůže, karcinomu in situ děložního čípku, karcinomu v situaci prsu nebo náhodný histologický nález rakoviny prostaty (fáze T1A nebo T1B)

  • Do studie budou zahrnuti pacienti, pro které tyto informace nejsou k dispozici (tj. „Neznámé“)
• Pro kohortu 1 (tj. Léčba první linie luspaterceptu), přijetí kombinované terapie s hypomethylačními látkami, lenalidomidem, jinými imunosupresivami/ imunomodulačními látkami nebo jinými chemoterapií zaměřenou na MDS zaměřené na MDS zaměřené na MDS zaměřené na MDS zaměřené na MDS zaměřené na MDS zaměřené na MDS zaměřené na MDS zaměřené
• Pro kohortu 2 (tj. Léčba ESA v první linii), přijetí kombinované terapie s hypomethylačními látkami, lenalidomidem, luspaterceptem, jinými imunosupresivami/ imunomodulačními látkami nebo jinými chemoterapií zaměřenou na MDS zaměřené na MDS zaměřené na MDS zaměřené na MDS zaměřené na MDS