- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06855927
Účinek řízených snímků na důvěru, bolest a psychologickou pohodu specifické pro aktivitu
30. dubna 2025 aktualizováno: Neslihan Söylemez, PhD, Inonu University
Vliv řízených snímků na důvěru, bolest a psychologickou pohodu u starších ortopedických pacientů: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinek řízených obrazů na důvěru rovnováhy, bolest a psychologickou pohodu u starších ortopedických pacientů.
Ve studii budou vědci aplikováni snímky s průvodcem a budou použity po dobu 2 dnů po dobu celkem 3 opakování.
Studie bude provedena v pooperačním období pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Neslihan SÖYLEMEZ, PhD
- Telefonní číslo: +905316970230
- E-mail: neslihan.percins@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou otevřeni komunikaci a spolupráci,
- Ti, kteří mají starší 65 let,
- Ti, kteří mají mini-mentální testovací skóre 24 a více,
- Ti, kteří mají stejný typ analgetického protokolu,
- Zahrnuti budou ti, kteří mají skóre numerické bolesti nejméně 4.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří vyvinuli jakékoli komplikace,
- Pacienti, kteří mají problémy se sluchem, vizí a vnímání,
- Pacienti, kterým byla diagnostikována jakékoli psychiatrické onemocnění,
- Vyloučeni budou pacienti, kteří si po operaci vyvinuli jakékoli komplikace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účinek řízených snímků u starších ortopedických pacientů
Snímky s průvodcem, což je metoda mysli těla, umožňuje pacientovi relaxovat a cítit se dobře.
Tímto způsobem se zvyšuje sebevědomí pacientů.
|
Snímky s průvodcem je potenciální léčivá technika, jejímž cílem je pomoci jednotlivcům mentálně vizualizovat pozitivní fyzikální a psychologické stavy.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Rovnováha důvěra, bolest a psychologická pohoda u starších ortopedických pacientů
Na pacienty v této skupině se nepoužije žádný zásah a měřena účinnost intervencí použitých u pacientů v druhé skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Řízené snímky aplikované na starší ortopedické pacienty zvyšují důvěru rovnováhy specifické pro aktivitu.
Časové okno: 100 minut
|
Pacient se uvolní v důsledku řízených snímků, důvěra rovnováhy specifické pro aktivitu bude měřena podle stupnice důvěryhodné důvěry specifické pro aktivitu.
Měřítko je založeno na hodnocení vnímané úrovně rovnováhy během různých činností každodenního života od 0% (bez důvěry) do 100% (plná důvěra).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre naznačují větší důvěru.
Intervence bude vyhodnocena třikrát.
39 pacientů bude měřeno ve skupině s dotykem.
|
100 minut
|
|
Řízené snímky aplikované na starší ortopedické pacienty snižují hladinu bolesti.
Časové okno: 100 minut
|
Pacient je uvolněný v důsledku řízených snímků, hodnota bolesti bude měřena podle stupnice verbální bolesti.
V tomto měřítku 0 popisuje nepřítomnost bolesti, zatímco 10 popisuje nejvyšší úroveň bolesti, což je nesnesitelná.
Vyšší skóre naznačují více bolesti.
Intervence bude vyhodnocena třikrát.
39 pacientů bude měřeno ve skupině s dotykem.
|
100 minut
|
|
Řízené snímky aplikované na starší ortopedické pacienty zvyšují psychologickou pohodu.
Časové okno: 100 minut
|
Pacient se uvolní v důsledku řízených snímků a úroveň psychologické pohody bude měřena podle psychologické měřítka pohody.
Celkové skóre měřítka se pohybuje mezi 8 a 56.
S rostoucím skóre celkové stupnice se také zvyšuje úroveň psychologické pohody.
Intervence bude vyhodnocena třikrát.
39 pacientů bude měřeno ve skupině s dotykem.
|
100 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Adile Bozkurt Tonguç, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Osmaniye Korkut Ata University
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .