- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06855927
Die Wirkung geführter Bilder auf das aktivitätsspezifische Gleichgewichtsvertrauen, den Schmerz und das psychische Wohlbefinden
30. April 2025 aktualisiert von: Neslihan Söylemez, PhD, Inonu University
Die Wirkung von geführten Bildern auf das Aktivitätsspezifische Gleichgewichtsvertrauen, Schmerzen und das psychische Wohlbefinden bei älteren orthopädischen Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung geführter Bilder auf das Aktivitätsspezifische Gleichgewichtsvertrauen, Schmerzen und das psychische Wohlbefinden bei älteren orthopädischen Patienten zu bewerten.
In der Studie werden geführte Bilder von den Forschern angewendet und über 2 Tage für insgesamt 3 Wiederholungen angewendet.
Die Studie wird in der postoperativen Periode der Patienten durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Neslihan SÖYLEMEZ, PhD
- Telefonnummer: +905316970230
- E-Mail: neslihan.percins@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die offen für Kommunikation und Zusammenarbeit sind,
- Diejenigen, die über 65 Jahre alt sind,
- Diejenigen, die einen Mini-Mental-Testwert von 24 und höher haben,
- Diejenigen, die die gleiche Art von analgetischer Protokoll haben,
- Diejenigen, die einen numerischen Schmerzwert von mindestens 4 haben, werden enthalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Komplikationen entwickelt haben,
- Patienten mit Hör-, Seh- und Wahrnehmungsproblemen,
- Patienten, bei denen eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde,
- Patienten, die nach der Operation Komplikationen entwickelt haben, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die Wirkung geführter Bilder bei älteren orthopädischen Patienten
Geführte Bilder, die eine Mind-Body-Methode sind, ermöglicht es dem Patienten, sich zu entspannen und sich gut zu fühlen.
Auf diese Weise nimmt das Selbstbewusstsein der Patienten zu.
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Geführte Bilder sind eine potenzielle Heilungstechnik, mit der Einzelpersonen dabei helfen sollen, positive physische und psychische Zustände mental zu visualisieren.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Balance-Vertrauen, Schmerz und psychisches Wohlbefinden bei älteren orthopädischen Patienten
Bei den Patienten in dieser Gruppe wird keine Intervention angewendet und die Wirksamkeit der Interventionen, die bei den Patienten in der anderen Gruppe verwendet werden, wird gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geführte Bilder, die auf ältere orthopädische Patienten angewendet werden, erhöhen das Aktivitätsspezifische Gleichgewichtsvertrauen.
Zeitfenster: 100 Minuten
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Der Patient entspannt sich infolge von geführten Bildern. Das Aktivitätsspezifische Gleichgewichtsvertrauen wird mit der aktivitätsspezifischen Gleichgewichtskonfidenzskala gemessen.
Die Skala basiert auf Bewertungen des wahrgenommenen Gleichgewichtsniveaus bei verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens von 0% (kein Vertrauen) bis zu 100% (volles Vertrauen).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Vertrauen hin.
Die Intervention wird dreimal bewertet.
39 Patienten werden in der Berührungsgruppe gemessen.
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100 Minuten
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Geführte Bilder, die auf ältere orthopädische Patienten angewendet werden, reduziert den Schmerzniveau.
Zeitfenster: 100 Minuten
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Der Patient ist aufgrund geführter Bilder entspannt, der Schmerzwert wird mit einer verbalen Schmerzskala gemessen.
In dieser Skala beschreibt 0 das Fehlen von Schmerzen, während 10 das höchste Schmerzniveau beschreibt, was unerträglich ist.
Höhere Werte weisen auf mehr Schmerzen hin.
Die Intervention wird dreimal bewertet.
39 Patienten werden in der Berührungsgruppe gemessen.
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100 Minuten
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Geführte Bilder, die auf ältere orthopädische Patienten angewendet werden, erhöhen das psychische Wohlbefinden.
Zeitfenster: 100 Minuten
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Der Patient entspannt sich infolge geführter Bilder, und das psychische Wohlbefinden wird mit der psychologischen Wohlbefindenskala gemessen.
Der Gesamtmaßstab variiert zwischen 8 und 56.
Mit zunehmender Gesamtskala-Score steigt auch das psychologische Wohlbefinden.
Die Intervention wird dreimal bewertet.
39 Patienten werden in der Berührungsgruppe gemessen.
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100 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Adile Bozkurt Tonguç, PhD, Osmaniye Korkut Ata University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Osmaniye Korkut Ata University
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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