Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dušnost a psychosociální účinky aplikace ventilátoru rukou u pacientů s COPD (COPD)

15. září 2025 aktualizováno: Ardahan University

Vliv ručního ventilátoru aplikovaný na pacienty CHOPN na dušnost, vnímání nemoci, úzkost a deprese: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná experimentální studie

Cílem tohoto randomizovaného kontrolovaného studie je vyhodnotit účinky aplikace ručního ventilátoru na dušnost, vnímání nemoci, úzkost a depresi u pacientů s CHOPN. Z kliniky Artdahan State Hospital Hospital Chest Diseases Clinic bude přijato celkem 56 dobrovolných pacientů s CHOPN (28 experimentálních, 28 kontrol).

Pacienti budou náhodně přiřazeni k experimentální nebo kontrolní skupině. Experimentální skupina obdrží ruční ventilátor a použije jej po dobu 10 minut denně po dobu šesti týdnů, zatímco kontrolní skupina bude mít standardní péči. Dušnost, vnímání nemoci, úzkost a deprese budou hodnocena pomocí stupnice vizuální dušnosti, dotazníku vnímání nemoci a měřítka úzkosti a deprese v nemocnici na začátku a po šesti týdnech.

Data budou analyzována pomocí statistického softwaru. Očekává se, že tato studie přispěje k literatuře vyhodnocení nefarmakologické intervence pro dušnost související s COPD a psychologické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ardahan
      • Ardahan, Ardahan, Turecko (Türkiye), 75000
        • Derya ŞİMŞEKLİ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Orientace a spolupráce
  • Žádné komunikační problémy

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít exacerbaci CHOPN za poslední 4 týdny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Aplikace ventilátoru rukou
Behaviorální: Aplikace ventilátoru rukou
Účastníci experimentální skupiny budou instruováni, aby používali ruční ventilátor k ochlazení obličeje po dobu 10 minut každý den po dobu 6 týdnů. Ventilátor by se měl držet přibližně 15 cm od obličeje a zaměřit se na střední oblast. Cílem této intervence je zmírnit příznaky dušnosti a zlepšit psychologickou pohodu, včetně úzkosti, deprese a vnímání nemocí. Účastníci obdrží denní připomenutí, aby zajistili konzistentní uplatňování intervence.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
standardní péče
Jiný: Standardní péče o pacienty s CHOPN
Účastníci kontrolní skupiny budou mít standardní péči o pacienty s chronickým obstrukčním plicním onemocněním (COPD). To zahrnuje rutinní řízení a léčbu, jak předepisují jejich poskytovatelé zdravotní péče, jako jsou doporučení pro léky a životní styl. Během studijního období jim nebudou instruovány, aby používali ruční ventilátor nebo jiné chladicí zařízení. Kontrolní skupina bude pokračovat ve své pravidelné péči bez dalších intervencí od výzkumného týmu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost dušnosti
Časové okno: Předběžná intervence: před zahájením zásahu (základní měření). Post-intervence: po 6 týdnech intervence (konečné měření).
Primárním výsledkem této studie bude závažnost dušnosti, hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Toto měřítko je subjektivní nástroj používaný k měření intenzity dušnosti, které účastníci zažívají.
Předběžná intervence: před zahájením zásahu (základní měření). Post-intervence: po 6 týdnech intervence (konečné měření).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání nemoci
Časové okno: Předběžná intervence: před zahájením zásahu (základní měření). Post-intervence: po 6 týdnech intervence (konečné měření).
Měřeno pomocí dotazníku vnímání nemoci
Předběžná intervence: před zahájením zásahu (základní měření). Post-intervence: po 6 týdnech intervence (konečné měření).
Úzkost a deprese
Časové okno: Předběžná intervence: před zahájením zásahu (základní měření). Post-intervence: po 6 týdnech intervence (konečné měření).
Měřeno pomocí měřítka úzkosti a deprese v nemocnici (HADS)
Předběžná intervence: před zahájením zásahu (základní měření). Post-intervence: po 6 týdnech intervence (konečné měření).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ardahan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

3. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ArdahanU-Simsekli-DS-04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit