Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyspnø og psykosociale effekter af håndventilatoranvendelse hos KOLS -patienter (COPD)

15. september 2025 opdateret af: Ardahan University

Effekt af håndventilator anvendt til KOL

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere virkningerne af håndventilatorpåføring på dyspnø, sygdomsopfattelse, angst og depression hos KOLS -patienter. I alt 56 frivillige KOLS -patienter (28 eksperimentel, 28 kontrol) rekrutteres fra Ardahan State Hospital Chest Diseases Clinic.

Patienter tildeles tilfældigt til den eksperimentelle eller kontrolgruppe. Den eksperimentelle gruppe modtager en håndventilator og bruger den i 10 minutter dagligt i seks uger, mens kontrolgruppen får standardpleje. Dyspnø, sygdomsopfattelse, angst og depression vurderes ved hjælp af den visuelle dyspnøskala, spørgeskemaet for sygdomsopfattelsen og hospitalets angst og depression skala i baseline og efter seks uger.

Data analyseres ved hjælp af statistisk software. Denne undersøgelse forventes at bidrage til litteraturen ved at evaluere en ikke-farmakologisk intervention for KOLS-relateret dyspnø og psykologiske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ardahan
      • Ardahan, Ardahan, Tyrkiet (Türkiye), 75000
        • Derya ŞİMŞEKLİ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Orientering og samarbejde
  • Ingen kommunikationsproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • At have en KOLS -forværring i de sidste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Håndventilatorapplikation
Adfærdsmæssigt: Håndventilatorapplikation
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil blive bedt om at bruge en håndventilator til at køle deres ansigt i 10 minutter hver dag i en periode på 6 uger. Ventilatoren skal holdes cirka 15 cm fra ansigtet med fokus på det midterste område. Denne intervention sigter mod at lindre symptomer på dyspnø og forbedre psykologisk velvære, herunder angst, depression og sygdomsopfattelse. Deltagerne vil modtage daglige påmindelser for at sikre en konsekvent anvendelse af interventionen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standardpleje
Andet: Standardpleje til KOLS -patienter
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage standardpleje for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS) patienter. Dette inkluderer rutinemæssig styring og behandling som foreskrevet af deres sundhedsudbydere, såsom medicin og livsstilsanbefalinger. De vil ikke blive bedt om at bruge en håndventilator eller anden køleindretning i undersøgelsesperioden. Kontrolgruppen fortsætter deres regelmæssige pleje uden yderligere interventioner fra forskerteamet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnøens sværhedsgrad
Tidsramme: Pre-intervention: Før starten af ​​interventionen (baseline-måling). Post-intervention: Efter 6 ugers intervention (endelig måling).
Det primære resultatmål for denne undersøgelse vil være sværhedsgraden af ​​dyspnø, vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Denne skala er et subjektivt værktøj, der bruges til at måle intensiteten af ​​åndenød, som deltagerne oplever.
Pre-intervention: Før starten af ​​interventionen (baseline-måling). Post-intervention: Efter 6 ugers intervention (endelig måling).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsopfattelse
Tidsramme: Pre-intervention: Før starten af ​​interventionen (baseline-måling). Post-intervention: Efter 6 ugers intervention (endelig måling).
Målt ved hjælp af spørgeskemaet for sygdomsopfattelse
Pre-intervention: Før starten af ​​interventionen (baseline-måling). Post-intervention: Efter 6 ugers intervention (endelig måling).
Angst og depression
Tidsramme: Pre-intervention: Før starten af ​​interventionen (baseline-måling). Post-intervention: Efter 6 ugers intervention (endelig måling).
Målt ved hjælp af hospitalets angst og depression skala (HADS)
Pre-intervention: Før starten af ​​interventionen (baseline-måling). Post-intervention: Efter 6 ugers intervention (endelig måling).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ardahan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ArdahanU-Simsekli-DS-04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner