- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06858462
Hodnocení zubního kazu pomocí hodnocení kazu a indexem potřeby léčby (CAST), Index detekce a hodnocení kazu (ICDAS) a indexu Světové zdravotnické organizace (WHO) (CAST/ICDAS/WHO)
Hodnocení zkušeností s kazem s používáním tří různých indexů obsazení, ICDA a kdo ve skupině egyptských dětí: průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zajistí, aby pacienti dostávali přesná hodnocení a vedly včasné, vhodné preventivní opatření nebo ošetření. Postupem času to přispěje ke snížení progrese kazu a souvisejících komplikací.
Rodiče si také více uvědomují stav zdraví svých dětí, zdůrazňují důležitost včasné detekce a intervence. Furthermos, porovnání indexů poskytne poznatky, do kterého je nástroj nejúčinnější a nejspolehlivější pro detekci kazu u předškolních dětí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sajda Khatir Tobai, Master degree
- Telefonní číslo: +201070324933
- E-mail: Sajda.tobai@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 4–6 let.
- Písemný souhlas od rodičů nebo zákonných zástupců za účast.
- Děti, které spolupracují během klinických vyšetření.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti se systémovými a duševními chorobami, které by mohly ovlivnit zdraví zubního lékaře.
- Zuby s vývojovými anomáliemi, které narušují hodnocení kazu.
- Zuby s rozsáhlými výplněmi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti zubního kazu
Časové okno: Základní linie (jediná návštěva)
|
Přítomnost zubního kazu bude hodnocena pomocí obsazení, ICDA a WHO indexuje.
Zjištění poskytne srovnávací hodnocení těchto indexů u egyptských dětí ve věku 4 až 6 let
|
Základní linie (jediná návštěva)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas pro indexovou aplikaci
Časové okno: Základní linie (jediná návštěva)
|
Čas potřebný k aplikaci každého indexu hodnocení kazu (obsazení, ICDA a WHO) bude měřen během několika sekund pro každé dítě během klinického vyšetření
|
Základní linie (jediná návštěva)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pauli LA, Costa VPPD, Azevedo MS, Leal SC, Goettems ML. Discriminant validity of the CAST instrument compared to the dmf index in the deciduous dentition: a cross sectional study. Braz Oral Res. 2021 Jun 16;35:e078. doi: 10.1590/1807-3107bor-2021.vol35.0078. eCollection 2021.
- Attia D, ElKashlan MK, Saleh SM. Early childhood caries risk indicators among preschool children in rural Egypt: a case control study. BMC Oral Health. 2024 Jan 3;24(1):10. doi: 10.1186/s12903-023-03771-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Caries in three indices
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .