- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06858462
Ocena próchnicy z wykorzystaniem próchnicy Spectrum i potrzeba leczenia (CAST) Wskaźnik, międzynarodowy system wykrywania i oceny próchnicy (ICDAS) Wskaźnik i światowa organizacja zdrowia (WHO) indeks (CAST/ICDAS/WHO)
Ocena doświadczenia próchnicy przy użyciu trzech różnych wskaźników obsady, ICDA i WHO w grupie egipskich dzieci: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie zapewni, że pacjenci otrzymają precyzyjne oceny i poprowadzą wczesne, odpowiednie środki zapobiegawcze lub leczenie. Z czasem przyczyni się to do zmniejszenia progresji próchnicy i powiązanych powikłań.
Ponadto rodzice stają się bardziej świadomi stanu zdrowia dentystycznego swoich dzieci, podkreślając znaczenie wczesnego wykrywania i interwencji. Porównanie wskaźników zapewni wgląd w to, które narzędzie jest najbardziej wydajne i niezawodne do wykrywania próchnicy u dzieci w wieku przedszkolnym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sajda Khatir Tobai, Master degree
- Numer telefonu: +201070324933
- E-mail: Sajda.tobai@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 4-6 lat.
- Pisemna zgoda rodziców lub opiekunów na udział.
- Dzieci, które są współpracujące podczas badań klinicznych.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z chorobami ogólnymi i psychicznymi, które mogą wpływać na zdrowie zębów.
- Zęby z anomalami rozwojowymi, które zakłócają ocenę próchnicy.
- Zęby z rozległych uzupełnień.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie próchnicy dentystycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedyncza wizyta)
|
Obecność próchnicy zostanie oceniona za pomocą obsady, ICDA i WHO wskaźników.
Odkrycia zapewnią porównawczą ocenę tych wskaźników u egipskich dzieci w wieku od 4 do 6 lat
|
Linia bazowa (pojedyncza wizyta)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na aplikację indeksową
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedyncza wizyta)
|
Czas wymagany do zastosowania każdego wskaźnika oceny próchnicy (Cast, ICDA i WHO) zostanie zmierzony w ciągu kilku sekund dla każdego dziecka podczas badania klinicznego
|
Linia bazowa (pojedyncza wizyta)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pauli LA, Costa VPPD, Azevedo MS, Leal SC, Goettems ML. Discriminant validity of the CAST instrument compared to the dmf index in the deciduous dentition: a cross sectional study. Braz Oral Res. 2021 Jun 16;35:e078. doi: 10.1590/1807-3107bor-2021.vol35.0078. eCollection 2021.
- Attia D, ElKashlan MK, Saleh SM. Early childhood caries risk indicators among preschool children in rural Egypt: a case control study. BMC Oral Health. 2024 Jan 3;24(1):10. doi: 10.1186/s12903-023-03771-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Caries in three indices
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .