Klinický výzkum terapie CD70 zaměřených na CAR-NKT buňky (CGC738) v RCC

Kritéria pro zařazení:

• 1. Věk 18 až 75 let.
• 2.ecog 0-1 body.
• 3. očekávaná doba přežití je více než 3 měsíce.
• 4. Pacienti s pokročilým CCRCC potvrzeni histologií nebo cytologií jako recidivující nebo metastatický po alespoň první léčbě první linie.
• 5. IHC: CD70 pozitivní.
• 6. Alespoň jedna měřitelná léze na začátku na recist verze 1.1.
• 7. Funkce důležitých orgánů jsou v podstatě normální:
• 8. Těhotenské testy u žen v plodném věku musí být negativní, muži i ženy souhlasili s použitím účinné antikoncepce.

Kritéria pro vyloučení:

• 1. Použití buněčné terapie během předchozího jednoho měsíce.
• 2. subjekty s jinými maligními nádory za poslední 2 roky, s výjimkou bazální nebo spinocelulární rakoviny kůže, povrchového rakoviny močového měchýře a rakovina prsu in situ, byly zcela vyléčeny a nepotřebují následnou léčbu.
• 3. Pacienti s metastázami Leptomeningeal nebo metastázami centrálního nervového systému a definitivním centrálním nervovým systémem, který je základem onemocnění s významnými příznaky.
• 4. imunoterapie, cílená léčiva nebo chemoterapie do 5 poločasů léčiva do 2 týdnů před infuzí buněk.
• 5. Aktivní hepatitida B, HIV pozitivní a HCV pozitivní.
• 6. Aktivní infekce nebo nekontrolovatelná infekce.
• 7. Nekontrolovatelné nebo významné srdeční choroby.
• 8. Nestabilní respirační onemocnění, včetně intersticiální pneumonie.
• 9. Nekontrolované ascity a pleurální výtok.
• 10. známé, že mají aktivní nebo nekontrolované autoimunitní onemocnění, jako je Crohnsova choroba, revmatoidní artritida, systémový lupus erythematosus atd.
• 11.Subjekt, které používají systémové steroidy nebo inhalátory steroidů pro léčbu.
• 12. Náhodné nebo kojící ženské subjekty.
• 13. Další vyšetřovatelé považují za nevhodné účastnit se studie