En klinisk undersøgelse af CD70-målrettede bil-NKT-celler (CGC738) terapi i RCC

Inkluderingskriterier:

• 1. alder 18 til 75 år.
• 2. Ecog 0-1 point.
• 3. den forventede overlevelsestid er mere end 3 måneder.
• 4. patienter med avanceret CCRCC bekræftet af histologi eller cytologi for at være tilbagevendende eller metastatisk efter mindst førstelinjebehandling.
• 5. IHC: CD70 positiv.
• 6. Mindst en målbar læsion ved baseline pr. RECIST version 1.1.
• 7. Funktionerne i vigtige organer er dybest set normale:
• 8. Graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder skal være negative, både mænd og kvinder blev enige om at bruge effektiv prævention.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Brug af celleterapi inden for den foregående en måned.
• 2. Emner med andre ondartede tumorer inden for de sidste 2 år, undtagen basal eller pladebillede hudkræft, overfladisk blærekræft og brystkræft på stedet, er blevet helbredet fuldstændigt og har ikke brug for opfølgningsbehandling.
• 3. patienter med leptomeningeal metastase eller metastase af centralnervesystemet og et bestemt centralnervesystem underliggende sygdomme med betydelige symptomer.
• 4. immunoterapi, målrettet lægemiddelterapi eller kemoterapi inden for 5 medikamenthalveringstider inden for 2 uger før celleinfusion.
• 5. Aktiv hepatitis B, HIV -positiv og HCV -positiv.
• 6. Aktiv infektion eller ukontrollerbar infektion.
• 7. Ukontrollerbar eller betydelig hjertesygdom.
• 8. Ustabile åndedrætssygdomme, herunder interstitiel lungebetændelse.
• 9. Ukontrollerede ascites og pleural effusion.
• 10. Kendt for at have aktive eller ukontrollerede autoimmune sygdomme, såsom Crohns sygdom, reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus osv.
• 11.Subjekter, der bruger systemiske steroider eller steroidinhalatorer til behandling.
• 12. Pregnant eller ammende kvindelige forsøgspersoner.
• 13. Andre efterforskere finder det uegnet at deltage i undersøgelsen