Profil T2D - studie profilu Omics u diabetes typu 2
31. března 2025 aktualizováno: Göteborg University
Studie profilu T2D zkoumá podélné molekulární profily nově diagnostikovaného diabetu typu 2 (T2D), před a během léčby diabetes na bázi pokynů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie zahrnovala celkem 3 návštěvy: na začátku a po 1 a 3 měsících léčby cukrovky podle standardu péče.
Návštěvy zahrnovaly klinické vyšetření, dotazníky a klinická chemie.
Kromě toho byly při každé návštěvě odebrány vzorky pro komplexní molekulární profilování, včetně proteomiky, genomiky, transkriptomiky, metabolomiky, lipidomiky, profilování protilátek, hmotnostní cytometrie a profilování genu fekální mikrobioty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s nově diagnostikovaným diabetem typu 2 identifikované z populačních kohort.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsal informovaný souhlas s účastí na studii.
- Věk 50-65 let.
- Diagnóza T2D (půst p-glukóza ≥ 7,0 mmol/l nebo perorální test tolerance glukózy 2 hodina p-glukózy ≥11,1 mmol/l [nebo ≥12,2 mmol/l, pokud je měřena kapilára] při dvou samostatných příležitostech).
Kritéria pro vyloučení:
- Léky na diabetes před zahájením studia.
- Těžká hyperglykémie vyžadující hospitalizaci nebo okamžité léčby inzulínu, jak je posuzováno vyšetřovatelem.
- Přítomnost jakéhokoli klinicky významného onemocnění, které může podle názoru vyšetřovatele narušit schopnost subjektu účastnit se studie.
- Jakýkoli hlavní chirurgický zákrok nebo trauma do 4 týdnů od první návštěvy studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Molekulární profily během léčby cukrovky
Časové okno: 3 měsíce
|
Profily proteinů budou porovnány mezi diabetem a kontrolou a léčbou cukrovky
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Göran Bergström, MD, Prof, Göteborg University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 448-16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .