T2D -profilen - Undersøgelser af Omics -profilen i type 2 -diabetes
31. marts 2025 opdateret af: Göteborg University
T2D-profilundersøgelsen undersøger de langsgående molekylære profiler af nyligt diagnosticeret type 2-diabetes (T2D), før og under retningslinjebaseret diabetesbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede i alt 3 besøg: ved baseline og efter 1 og 3 måneders diabetesbehandling i henhold til plejestandard.
Besøg inkluderede kliniske undersøgelser, spørgeskemaer og klinisk kemi.
Derudover blev prøver opsamlet ved hvert besøg for omfattende molekylær profilering inklusive proteomik, genomik, transkriptomik, metabolomik, lipidomik, antistofprofilering, massecytometri og genprofilering af fækal mikrobiota.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med nyligt diagnosticeret type 2-diabetes identificeret fra populationsbaserede kohorter.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Alder 50-65 år.
- T2D-diagnose (fastende P-glucose ≥7,0 mmol/L eller en oral glukosetolerance-test 2 timers P-glukose ≥11,1 mmol/L [eller ≥12,2 mmol/L, hvis målet kapillær] ved to separate lejligheder).
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes medicin inden studiet starter.
- Alvorlig hyperglykæmi, der kræver indlæggelse eller øjeblikkelig insulinbehandling, bedømt af efterforskeren.
- Tilstedeværelse af enhver klinisk signifikant sygdom, der efter efterforskerens mening kan forstyrre emnets evne til at deltage i undersøgelsen.
- Enhver større kirurgisk procedure eller traumer inden for 4 uger efter det første undersøgelsesbesøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molekylære profiler under diabetesbehandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Proteinprofiler sammenlignes mellem diabetes og kontrol og diabetesbehandling
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Göran Bergström, MD, Prof, Göteborg University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
1. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 448-16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .