Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost kinovea při hodnocení chůze při roztroušené skleróze: pilotní studie. (KV-MS)

15. dubna 2025 aktualizováno: Antonio Gil Centeno, University of Cadiz

Spolehlivost systému Kinovea ve studii parametrů prostorového chůze v roztroušené skleróze: pilotní studie.

Cílem této observační studie je zjistit, zda je nástroj pro analýzu videa Kinovea platný a spolehlivý pro analýzu parametrů prostorového chůze v roztroušené skleróze, porovnáním dat získaných z tohoto systému s těmi ze zlatého standardu, gaitritovým systémem. Hlavní otázka, která je třeba odpovědět, je:

Je systém Kinovea platný a spolehlivý pro analýzu parametrů prostorového chůze v roztroušené skleróze?

Účastníci procházeli přes platformu Gaitrite čtyřikrát bez bot a čtyřikrát s botami, zatímco byli současně zaznamenáni dvěma kamerami: jeden zaznamenal chůze ze sagitální roviny a druhý z čelní roviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Španělsko
- - Sevilla, Španělsko, 41015
    - NeuroLab-Lázaro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé mladého a středního věku s roztroušenou sklerózou, kteří si udržují schopnost chodit a kteří přicházejí do laboratoře pro své plánované kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti naplánovaní na hodnocení pomocí Neurolab-Lázaro Gait Laboratory (Sevilla).
Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas před testem.
Pacienti ve věku 18 až 55 let, diagnostikováni s MS podle kritérií McDonald 2017.
Pacienti se skóre EDSS méně než 6,5 bodů.
Pacienti, kteří jsou ochotni účastnit se studie a kteří nemají námitky proti zaznamenávání při provádění testu chůze a používání obrázků pro vzdělávací a výzkumné účely.

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti, kteří používají chůzi AIDS a/nebo ortézy.
Pacienti s komorbiditou nebo dekompenzovaným systémovým onemocněním za poslední měsíc.
Pacienti, kteří mají jakoukoli fyzickou překážku (nadměrná únava) k provádění testu chůze, jak je dokumentováno v jejich lékařských záznamech přezkoumaných na platformě Diraya.
Pacienti, kteří utrpěli relaps do 30 dnů před začátkem studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Délka kroku (cm) Časové okno: U systému gaitritu je měření okamžité, zatímco u systému Kinovea je měření všech parametrů pro každého pacienta 2 hodiny.	Vzdálenost mezi dvěma body údery paty během počátečního kontaktu protichůdných nohou.	U systému gaitritu je měření okamžité, zatímco u systému Kinovea je měření všech parametrů pro každého pacienta 2 hodiny.
Délka kroku (cm) Časové okno: U systému gaitritu je měření okamžité, zatímco u systému Kinovea je měření všech parametrů pro každého pacienta 2 hodiny.	Vzdálenost mezi dvěma body údery paty během počátečního kontaktu stejné nohy. Dva krokové délky přispívají k jedné délce kroku.	U systému gaitritu je měření okamžité, zatímco u systému Kinovea je měření všech parametrů pro každého pacienta 2 hodiny.
Podpůrná základna (CM) Časové okno: U systému gaitritu je měření okamžité, zatímco u systému Kinovea je měření všech parametrů pro každého pacienta 2 hodiny.	Vzdálenost mezi středy paty dvou po sobě jdoucích kroků	U systému gaitritu je měření okamžité, zatímco u systému Kinovea je měření všech parametrů pro každého pacienta 2 hodiny.
Kadence (kroky/min) Časové okno: U systému gaitritu je měření okamžité, zatímco u systému Kinovea je měření všech parametrů pro každého pacienta 2 hodiny.	Počet kroků podniknutých během daného období	U systému gaitritu je měření okamžité, zatímco u systému Kinovea je měření všech parametrů pro každého pacienta 2 hodiny.
Rychlost chůze (cm/s) Časové okno: U systému gaitritu je měření okamžité, zatímco u systému Kinovea je měření všech parametrů pro každého pacienta 2 hodiny.	Čas potřebný k procházce známé vzdálenosti	U systému gaitritu je měření okamžité, zatímco u systému Kinovea je měření všech parametrů pro každého pacienta 2 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cadiz

Spolupracovníci

Hospital Universitario Virgen Macarena

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Carlos Luque Moreno, University of Seville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality