Affidabilità di Kinovea nella valutazione dell'andatura nella sclerosi multipla: uno studio pilota. (KV-MS)
15 aprile 2025 aggiornato da: Antonio Gil Centeno, University of Cadiz
Affidabilità del sistema Kinovea nello studio dei parametri di andatura spazio -temporale nella sclerosi multipla: uno studio pilota.
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare se lo strumento di analisi video di Kinovea è valido e affidabile per l'analisi dei parametri dell'andatura spazio -temporale nella sclerosi multipla, confrontando i dati ottenuti da questo sistema con quelli del gold standard, il sistema di Gaitrite. La domanda principale a cui rispondere è:
Il sistema Kinovea è valido e affidabile per l'analisi dei parametri dell'andatura spazio -temporale nella sclerosi multipla?
I partecipanti hanno attraversato la piattaforma Gaitrite quattro volte senza scarpe e quattro volte con le scarpe, mentre venivano registrati contemporaneamente da due telecamere: una andatura registrata dal piano sagittale e l'altra dal piano frontale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sevilla, Spagna, 41015
- NeuroLab-Lázaro
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone da giovane a medio con sclerosi multipla che mantengono la capacità di camminare e che vengono in laboratorio per i loro controlli programmati.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti in programma per la valutazione da parte del laboratorio di andatura Neurolab-Lázaro (Siviglia).
- I pazienti che hanno firmato il consenso informato prima del test.
- Pazienti di età compresa tra 18 e 55 anni, con diagnosi di SM secondo i criteri MCDonald 2017.
- Pazienti con un punteggio EDSS inferiore a 6,5 punti.
- I pazienti che sono disposti a partecipare allo studio e che non si oppongono all'essere registrati durante l'esecuzione del test dell'andatura e all'uso di immagini a fini educativi e di ricerca.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che usano aiuti e/o ortesi.
- Pazienti con comorbidità o malattia sistemica scompensata nell'ultimo mese.
- I pazienti che hanno un impedimento fisico (eccessiva fatica) nell'esecuzione del test di andatura, come documentato nelle loro cartelle cliniche riviste sulla piattaforma Diraya.
- I pazienti che hanno subito una ricaduta entro 30 giorni prima dell'inizio dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lunghezza del passaggio (cm)
Lasso di tempo: Con il sistema Gaitrite, la misurazione è istantanea, mentre con il sistema Kinovea, la misurazione di tutti i parametri ha richiesto 2 ore per ciascun paziente.
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Distanza tra i due punti di attacco del tallone durante il contatto iniziale dei piedi avversari.
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Con il sistema Gaitrite, la misurazione è istantanea, mentre con il sistema Kinovea, la misurazione di tutti i parametri ha richiesto 2 ore per ciascun paziente.
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Lunghezza del passo (cm)
Lasso di tempo: Con il sistema Gaitrite, la misurazione è istantanea, mentre con il sistema Kinovea, la misurazione di tutti i parametri ha richiesto 2 ore per ciascun paziente.
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Distanza tra i due punti di attacco del tallone durante il contatto iniziale dello stesso piede.
Due passi si aggiungono fino a una lunghezza del passo.
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Con il sistema Gaitrite, la misurazione è istantanea, mentre con il sistema Kinovea, la misurazione di tutti i parametri ha richiesto 2 ore per ciascun paziente.
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Base di supporto (cm)
Lasso di tempo: Con il sistema Gaitrite, la misurazione è istantanea, mentre con il sistema Kinovea, la misurazione di tutti i parametri ha richiesto 2 ore per ciascun paziente.
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Distanza tra i punti medi dei talloni di due passaggi consecutivi
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Con il sistema Gaitrite, la misurazione è istantanea, mentre con il sistema Kinovea, la misurazione di tutti i parametri ha richiesto 2 ore per ciascun paziente.
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Cadence (passaggi/min)
Lasso di tempo: Con il sistema Gaitrite, la misurazione è istantanea, mentre con il sistema Kinovea, la misurazione di tutti i parametri ha richiesto 2 ore per ciascun paziente.
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Numero di misure adottate durante un determinato periodo
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Con il sistema Gaitrite, la misurazione è istantanea, mentre con il sistema Kinovea, la misurazione di tutti i parametri ha richiesto 2 ore per ciascun paziente.
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Velocità di camminata (cm/s)
Lasso di tempo: Con il sistema Gaitrite, la misurazione è istantanea, mentre con il sistema Kinovea, la misurazione di tutti i parametri ha richiesto 2 ore per ciascun paziente.
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Tempo impiegato per percorrere una distanza nota
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Con il sistema Gaitrite, la misurazione è istantanea, mentre con il sistema Kinovea, la misurazione di tutti i parametri ha richiesto 2 ore per ciascun paziente.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Carlos Luque Moreno, University of Seville
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
2 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
2 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
15 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SICEIA-2025-000557
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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