Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnotit vliv (LUA probiotiky) na kyselinu močovou

18. června 2026 aktualizováno: Grape King Bio Ltd.
Cílem této studie je prozkoumat účinnost bakterií kyseliny mléčné „LUA probiotiky“ při snižování hladin kyseliny močové v séru. Použití zdravotních doplňků před nástupem příznaků dna se navrhuje jako preventivní strategie ke zmírnění vývoje dna a ke snížení následné spoléhání se na dlouhodobá farmakologická léčba. Hyperurikémie je přítomnost abnormálně vysokých hladin kyseliny močové v krevním séru. Dlouhodobá hyperurikémie je hlavním faktorem způsobujícím dnu. Kromě toho je hyperurikémie spojena s mnoha nemocemi. Proto prevence a léčba hyperurikémie postupně přitahovala pozornost. V posledních letech studie poukázaly na to, že ať už z buněčných experimentů nebo experimentů na zvířatech, bakterie mléčné kyseliny (LAB) mají za následek snížení kyseliny močové. Neexistuje však nedostatek přísných klinických observačních studií, které dále prozkoumá, zda bakterie kyseliny mléčné mají skutečně snižování kyseliny močové. Tento produkt „LUA Probiotics“ je probiotika vyvinutá a produkovaná pobočkou Longtan Grape King Biotechnology Co., Ltd. Mezi jeho hlavní složky patří Lactobacillus Reuteri (Lactobacillus reuteri), β-karoten, oxid křemíkového oxidu a stearátu hořčíku. Tento produkt ještě není komerčně dostupný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat účinnost bakterií kyseliny mléčné „LUA probiotiky“ při snižování hladin kyseliny močové v séru. Použití zdravotních doplňků před nástupem příznaků dna se navrhuje jako preventivní strategie ke zmírnění vývoje dna a ke snížení následné spoléhání se na dlouhodobá farmakologická léčba. V posledních letech byly bakterie mléčné kyseliny postupně uznávány, že mají mnoho výhod pro lidské zdraví, zejména při regulaci střevní flóry, zvyšování imunitní funkce a zlepšování metabolismu. Kyselina močová je produkt metabolismu purinu v lidském těle. Nadměrná koncentrace kyseliny močové může způsobit hyperurikémii, což zase zvyšuje riziko útoků na dnu. Tvorba hyperurikémie souvisí s více faktory, včetně špatných stravovacích návyků, genetických faktorů a metabolických poruch (Saito et al, 2021, Cheng et al, 2023).

Jak se výzkum střevní mikrobioty prohlubuje, vědci zjistili, že změny ve střevní flóře mohou mít určitý dopad na metabolická onemocnění, včetně hyperurikémie. Jako důležitý typ probiotik mají bakterie mléčné kyseliny schopnost zlepšit strukturu střevní flóry, regulovat imunitní odpověď a mít protizánětlivé účinky. Nedávné studie ukázaly, že bakterie kyseliny mléčné mohou hrát pozitivní roli při snižování koncentrace kyseliny močové v krvi prostřednictvím různých mechanismů, jako je degradace purinových látek ve střevě, podpora vylučování kyseliny močové a inhibici produkce kyseliny močové (Ni et al, 2021, Hussain et al, 2024).

Kromě toho funkce bakterií kyseliny mléčné při regulaci střevního prostředí, zlepšování rozmanitosti střevních mikroorganismů a podpora růstu prospěšných bakterií může také nepřímo ovlivnit metabolický proces kyseliny močové. Zkoumání potenciálu bakterií kyseliny mléčné při regulaci koncentrace kyseliny močové se proto v mnoha současných studiích stalo horkým tématem. Tyto studie poskytují nejen nové poznatky o zdravotních účincích bakterií kyseliny mléčné, ale také poskytují nové směry pro prevenci a léčbu dna a jiných onemocnění souvisejících s abnormální kyselinou močovou.

Tato studie prozkoumá potenciální roli a mechanismus bakterií kyseliny mléčné při snižování kyseliny močové a vyhodnotí její proveditelnost jako adjuvantní terapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100229
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Sbírejte 20 lidí, mužů i žen, ve věku 20 let a vyšší.
  2. Buďte při vědomí, ochotní se účastnit projektu klinického observačního výzkumu a vyplňte podepsaný formulář písemného souhlasu.
  3. Pacienti s hyperurikemií (hladina kyseliny močové nad 7,5 mg/dl), kteří neužívali léky snižující kyselinu močovou, a pacienty s dnou, kteří neprobíhali léky snižující kyselinu močovou, bez ohledu na pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Sbírejte 20 lidí, mužů i žen, ve věku 20 let a vyšší.
  2. Buďte při vědomí, ochotní se účastnit projektu klinického observačního výzkumu a vyplňte podepsaný formulář písemného souhlasu.
  3. Pacienti s hyperurikemií (hladina kyseliny močové nad 7,5 mg/dl), kteří neužívali léky snižující kyselinu močovou, a pacienty s dnou, kteří neprobíhali léky snižující kyselinu močovou, bez ohledu na pohlaví.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti s diagnózou lékaře, kteří trpí velkým zraněním nebo nemocí uvedenými Národní správou zdravotního pojištění.
  2. Těhotné ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět do šesti měsíců.
  3. Pacienti s abnormální funkcí jater (AST, alt větší než 2krát horní hranici normálu).
  4. Pacienti s abnormální funkcí ledvin (sérový kreatinin> 1,5 mg/dl).
  5. Pacienti s gastrointestinální dysfunkcí (chirurgický zákrok, častý průjem).
  6. Ti, kteří musí i nadále užívat antibiotika, antagonisty histamin-2, inhibitory protonové pumpy, antioxidanty, probiotika, projímadla a další léky.
  7. Pacienti s vážnými komplikacemi, jako je mrtvice, infarkt myokardu nebo hlavní trauma nebo chirurgický zákrok za posledních šest měsíců.
  8. Lidé, kteří jsou alergičtí na Lactobacillus.
  9. Subjekty, které nejsou schopny uplatnit své právo na souhlas.
  10. Ti, kteří mají nepravidelné stravovací návyky a nemohou spolupracovat s prováděním plánu.
  11. Ti, kteří mají špatný soulad s příkazy lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s hyperurikemií (hladina kyseliny močové 7,5 mg/dl nebo vyšší)
Pacienti s hyperurikemií (hladina kyseliny močové (hladina močové 7,5 mg/dl nebo vyšší), kteří neberou léky snižující kyselinu močovou, pacienti s dnou, kteří neberou léky snižující kyselinu močovou
Doplněk stravy: Uveďte placebo a teste článek

Fáze 1: Subjekty berou 2 kapsle (500 mg/kapsle)/placebo po večeři každý den po dobu 14 dnů.

Fáze 2: Subjekty berou 2 kapsle (500 mg/kapsle)/testovací článek po večeři každý den po dobu 28 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The 20 Subjects Should be Detected the Value of Uric Acid, Glucose ac, TG, TC, HDL and LDL (Unit: mg/dL).
Časové okno: Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood sampling were at week 0, week 2, week 6.
This study aims to evaluate whether taking lactic acid bacteria "LUA probiotics" can reduce blood uric acid levels, and prevent gout symptoms by taking health foods before they occur, avoiding the need to take medication later. Blood sampling points were week 0, week 2, week 6
Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood sampling were at week 0, week 2, week 6.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The 20 Subjects Should be Detected the Value of Hematology: Hct, RDW-CV, Neu, Lym, Mon, Eos, Bas (Unit: %).
Časové okno: Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
This study aims to evaluate whether taking lactic acid bacteria "LUA probiotics" can reduce blood uric acid levels, and prevent gout symptoms by taking health foods before they occur, avoiding the need to take medication later.Through the analysis of serum biochemistry, hematology and various cytokines in serum, we can obtain the effects of "LUA probiotics" on the human body after consumption. Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
The 20 Subjects Should be Detected the Value of 8 Kinds of Cytokine: IL-1β, IL-6, IL-10, IL-13, IL-17, IL-18, TNF-α, IFN-γ (Unit: pg/mL).
Časové okno: Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days. Blood samlping were at week 0, week 2 and week 6.
This study aims to evaluate whether taking lactic acid bacteria "LUA probiotics" can reduce blood uric acid levels, and prevent gout symptoms by taking health foods before they occur, avoiding the need to take medication later.Through the analysis of serum biochemistry, hematology and various cytokines in serum, we can obtain the effects of "LUA probiotics" on the human body after consumption. Blood samlping were at week 0, week 2 and week 6.
Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days. Blood samlping were at week 0, week 2 and week 6.
The 20 Subjects Should be Detected the Value of Hematology: WBC, PLT (Unit: 10^3 Cells/μL).
Časové okno: Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
This study aims to evaluate whether taking lactic acid bacteria "LUA probiotics" can reduce blood uric acid levels, and prevent gout symptoms by taking health foods before they occur, avoiding the need to take medication later.Through the analysis of serum biochemistry, hematology and various cytokines in serum, we can obtain the effects of "LUA probiotics" on the human body after consumption. Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
The 20 Subjects Should be Detected the Value of Hematology: Hb, MCHC (Unit: g/dL).
Časové okno: Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
This study aims to evaluate whether taking lactic acid bacteria "LUA probiotics" can reduce blood uric acid levels, and prevent gout symptoms by taking health foods before they occur, avoiding the need to take medication later.Through the analysis of serum biochemistry, hematology and various cytokines in serum, we can obtain the effects of "LUA probiotics" on the human body after consumption. Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
The 20 Subjects Should be Detected the Value of Hematology: MCV (Unit: fL).
Časové okno: Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
This study aims to evaluate whether taking lactic acid bacteria "LUA probiotics" can reduce blood uric acid levels, and prevent gout symptoms by taking health foods before they occur, avoiding the need to take medication later.Through the analysis of serum biochemistry, hematology and various cytokines in serum, we can obtain the effects of "LUA probiotics" on the human body after consumption. Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
The 20 Subjects Should be Detected the Value of Hematology: MCH (Unit: pg).
Časové okno: Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
This study aims to evaluate whether taking lactic acid bacteria "LUA probiotics" can reduce blood uric acid levels, and prevent gout symptoms by taking health foods before they occur, avoiding the need to take medication later.Through the analysis of serum biochemistry, hematology and various cytokines in serum, we can obtain the effects of "LUA probiotics" on the human body after consumption. Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
The 20 Subjects Should be Detected the Value of Hematology:RBC (Unit: 10^6 Cells/μL).
Časové okno: Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
This study aims to evaluate whether taking lactic acid bacteria "LUA probiotics" can reduce blood uric acid levels, and prevent gout symptoms by taking health foods before they occur, avoiding the need to take medication later.Through the analysis of serum biochemistry, hematology and various cytokines in serum, we can obtain the effects of "LUA probiotics" on the human body after consumption. Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Grape King Bio Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Min-Chih Hsu, Master, Super Laboratory Co., Ltd.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Grape King Bio Ltd

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit