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Bewertung des Einflusses von (Lua -Probiotika) auf Harnsäure

18. Juni 2026 aktualisiert von: Grape King Bio Ltd.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Milchsäurebakterien "Lua -Probiotika" bei der Reduzierung der Serum -Harnsäure -Spiegel zu untersuchen. Die Verwendung von Gesundheitsergänzungsmitteln vor Beginn von Gichtsymptomen wird als vorbeugende Strategie vorgeschlagen, um die Entwicklung von Gicht zu mildern und die anschließende Abhängigkeit von langfristigen pharmakologischen Behandlungen zu verringern. Hyperurikämie ist das Vorhandensein von ungewöhnlich hohen Harnsäurespiegeln im Blutserum. Eine langfristige Hyperurikämie ist ein wesentlicher Faktor für Gicht. Darüber hinaus ist eine Hyperurikämie mit vielen Krankheiten verbunden. Daher hat die Prävention und Behandlung von Hyperurikämie allmählich Aufmerksamkeit erregt. In den letzten Jahren haben Studien darauf hingewiesen, dass Milchsäurebakterien (Labor), ob aus Zellversuche oder tierischen Experimenten, die Wirkung einer Senkung der Harnsäure haben. Es fehlt jedoch an strengen klinischen Beobachtungsstudien, um weiter zu untersuchen, ob Milchsäurebakterien wirklich die Wirkung einer Senkung der Harnsäure haben. Dieses Produkt "Lua Probiotics" ist ein probiotisches, das vom Longan -Zweig der Grape King Biotechnology Co., Ltd., entwickelt und hergestellt wurde. Zu den Hauptbestandteilen gehören Lactobacillus reuteri (Lactobacillus reuteri), β-Carotin, Siliziumdioxid und Magnesiumstearat. Dieses Produkt ist noch nicht im Handel erhältlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Milchsäurebakterien "Lua -Probiotika" bei der Reduzierung der Serum -Harnsäure -Spiegel zu untersuchen. Die Verwendung von Gesundheitsergänzungsmitteln vor Beginn von Gichtsymptomen wird als vorbeugende Strategie vorgeschlagen, um die Entwicklung von Gicht zu mildern und die anschließende Abhängigkeit von langfristigen pharmakologischen Behandlungen zu verringern. In den letzten Jahren wurde allmählich erkannt, dass Milchsäurebakterien viele Vorteile für die menschliche Gesundheit haben, insbesondere für die Regulierung der Darmflora, die Verbesserung der Immunfunktion und die Verbesserung des Stoffwechsels. Harnsäure ist ein Produkt des Purinstoffwechsels im menschlichen Körper. Übermäßige Harnsäurekonzentration kann eine Hyperurikämie verursachen, was wiederum das Risiko von Gichtangriffen erhöht. Die Bildung von Hyperurikämie hängt mit mehreren Faktoren zusammen, darunter schlechte Essgewohnheiten, genetische Faktoren und Stoffwechselstörungen (Saito et al., 2021, Cheng et al., 2023).

Als die Forschung zu Darmmikrobiota sich vertieft, haben Wissenschaftler festgestellt, dass Veränderungen in der Darmflora einen gewissen Einfluss auf Stoffwechselerkrankungen, einschließlich Hyperurikämie, einen gewissen Einfluss haben können. Als wichtige Art von Probiotika können Milchsäurebakterien die Struktur der Darmflora verbessern, die Immunantwort regulieren und entzündungshemmende Wirkungen haben. Jüngste Studien haben gezeigt, dass Milchsäurebakterien eine positive Rolle bei der Reduzierung der Harnsäurekonzentration im Blut durch verschiedene Mechanismen spielen können, wie z.

Darüber hinaus kann die Funktion von Milchsäurebakterien bei der Regulierung der Darmumgebung, der Verbesserung der Vielfalt der Darmmikroorganismen und der Förderung des Wachstums von nützlichen Bakterien auch indirekt den Stoffwechselprozess von Harnsäure beeinflussen. Daher ist die Untersuchung des Potenzials von Milchsäurebakterien bei der Regulierung der Harnsäurekonzentration in vielen aktuellen Studien zu einem heißen Thema geworden. Diese Studien liefern nicht nur neue Einblicke in die gesundheitlichen Auswirkungen von Milchsäurebakterien, sondern liefern auch neue Richtungen für die Vorbeugung und Behandlung von Gicht und anderen Krankheiten im Zusammenhang mit abnormalen Harnsäure.

Diese Studie wird die potenzielle Rolle und den Mechanismus von Milchsäurebakterien bei der Senkung der Harnsäure untersuchen und ihre Machbarkeit als adjuvante Therapie bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100229
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Sammeln Sie 20 Personen, sowohl männlich als auch weiblich im Alter von 20 Jahren.
  2. Seien Sie bewusst, bereit, am klinischen Beobachtungsforschungsprojekt teilzunehmen und das unterschriebene schriftliche Einwilligungsformular auszufüllen.
  3. Patienten mit Hyperurikämie (Harnsäurespiegel über 7,5 mg/dl), die keine Harnsäure-Senkung-Medikamente eingenommen haben, und Patienten mit Gicht, die unabhängig vom Geschlecht keine Harnsäure-Drogen eingenommen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sammeln Sie 20 Personen, sowohl männlich als auch weiblich im Alter von 20 Jahren.
  2. Seien Sie bewusst, bereit, am klinischen Beobachtungsforschungsprojekt teilzunehmen und das unterschriebene schriftliche Einwilligungsformular auszufüllen.
  3. Patienten mit Hyperurikämie (Harnsäurespiegel über 7,5 mg/dl), die keine Harnsäure-Senkung-Medikamente eingenommen haben, und Patienten mit Gicht, die unabhängig vom Geschlecht keine Harnsäure-Drogen eingenommen haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die von einem Arzt diagnostiziert wurden, wie er an einer schweren Verletzung oder Krankheit litt, die von der nationalen Krankenversicherungsverwaltung aufgeführt ist.
  2. Schwangere oder Frauen, die planen, innerhalb von sechs Monaten schwanger zu werden.
  3. Patienten mit abnormaler Leberfunktion (AST, Alt größer als das 2 -fache der Obergrenze der Normalen).
  4. Patienten mit abnormaler Nierenfunktion (Serumkreatinin> 1,5 mg/dl).
  5. Patienten mit gastrointestinaler Dysfunktion (Operation, häufiger Durchfall).
  6. Diejenigen, die weiterhin Antibiotika, Histamin-2-Antagonisten, Protonenpumpeninhibitoren, Antioxidantien, Probiotika, Abführmittel und andere Medikamente einnehmen müssen.
  7. Patienten mit schwerwiegenden Komplikationen wie Schlaganfall, Myokardinfarkt oder schwerem Trauma oder Operation in den letzten sechs Monaten.
  8. Menschen, die gegen Lactobacillus allergisch sind.
  9. Probanden, die ihr Recht auf eigene Faust ausüben können.
  10. Diejenigen, die unregelmäßige Essgewohnheiten haben und nicht mit der Planumsetzung zusammenarbeiten können.
  11. Diejenigen, die eine schlechte Einhaltung der Anweisungen des Arztes haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Hyperurikämie (Harnsäurespiegel 7,5 mg/dl oder höher)
Patienten mit Hyperurikämie (Harnsäurespiegel 7,5 mg/dl oder mehr), die keine Harnsäure-Senkung-Medikamente einnehmen, Patienten mit Gicht, die keine Harnsäure-Drogen einnehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Geben Sie dem Placebo- und Testartikel

Phase 1: Die Probanden nehmen nach dem Abendessen jeden Tag 14 Tage lang 2 Kapseln (500 mg/Kapsel)/Placebo.

Phase 2: Die Probanden nehmen nach dem Abendessen 28 Tage lang 2 Kapseln (500 mg/Kapsel)/Test -Artikel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The 20 Subjects Should be Detected the Value of Uric Acid, Glucose ac, TG, TC, HDL and LDL (Unit: mg/dL).
Zeitfenster: Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood sampling were at week 0, week 2, week 6.
This study aims to evaluate whether taking lactic acid bacteria "LUA probiotics" can reduce blood uric acid levels, and prevent gout symptoms by taking health foods before they occur, avoiding the need to take medication later. Blood sampling points were week 0, week 2, week 6
Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood sampling were at week 0, week 2, week 6.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The 20 Subjects Should be Detected the Value of Hematology: Hct, RDW-CV, Neu, Lym, Mon, Eos, Bas (Unit: %).
Zeitfenster: Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
This study aims to evaluate whether taking lactic acid bacteria "LUA probiotics" can reduce blood uric acid levels, and prevent gout symptoms by taking health foods before they occur, avoiding the need to take medication later.Through the analysis of serum biochemistry, hematology and various cytokines in serum, we can obtain the effects of "LUA probiotics" on the human body after consumption. Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
The 20 Subjects Should be Detected the Value of 8 Kinds of Cytokine: IL-1β, IL-6, IL-10, IL-13, IL-17, IL-18, TNF-α, IFN-γ (Unit: pg/mL).
Zeitfenster: Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days. Blood samlping were at week 0, week 2 and week 6.
This study aims to evaluate whether taking lactic acid bacteria "LUA probiotics" can reduce blood uric acid levels, and prevent gout symptoms by taking health foods before they occur, avoiding the need to take medication later.Through the analysis of serum biochemistry, hematology and various cytokines in serum, we can obtain the effects of "LUA probiotics" on the human body after consumption. Blood samlping were at week 0, week 2 and week 6.
Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days. Blood samlping were at week 0, week 2 and week 6.
The 20 Subjects Should be Detected the Value of Hematology: WBC, PLT (Unit: 10^3 Cells/μL).
Zeitfenster: Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
This study aims to evaluate whether taking lactic acid bacteria "LUA probiotics" can reduce blood uric acid levels, and prevent gout symptoms by taking health foods before they occur, avoiding the need to take medication later.Through the analysis of serum biochemistry, hematology and various cytokines in serum, we can obtain the effects of "LUA probiotics" on the human body after consumption. Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
The 20 Subjects Should be Detected the Value of Hematology: Hb, MCHC (Unit: g/dL).
Zeitfenster: Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
This study aims to evaluate whether taking lactic acid bacteria "LUA probiotics" can reduce blood uric acid levels, and prevent gout symptoms by taking health foods before they occur, avoiding the need to take medication later.Through the analysis of serum biochemistry, hematology and various cytokines in serum, we can obtain the effects of "LUA probiotics" on the human body after consumption. Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
The 20 Subjects Should be Detected the Value of Hematology: MCV (Unit: fL).
Zeitfenster: Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
This study aims to evaluate whether taking lactic acid bacteria "LUA probiotics" can reduce blood uric acid levels, and prevent gout symptoms by taking health foods before they occur, avoiding the need to take medication later.Through the analysis of serum biochemistry, hematology and various cytokines in serum, we can obtain the effects of "LUA probiotics" on the human body after consumption. Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
The 20 Subjects Should be Detected the Value of Hematology: MCH (Unit: pg).
Zeitfenster: Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
This study aims to evaluate whether taking lactic acid bacteria "LUA probiotics" can reduce blood uric acid levels, and prevent gout symptoms by taking health foods before they occur, avoiding the need to take medication later.Through the analysis of serum biochemistry, hematology and various cytokines in serum, we can obtain the effects of "LUA probiotics" on the human body after consumption. Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
The 20 Subjects Should be Detected the Value of Hematology:RBC (Unit: 10^6 Cells/μL).
Zeitfenster: Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
This study aims to evaluate whether taking lactic acid bacteria "LUA probiotics" can reduce blood uric acid levels, and prevent gout symptoms by taking health foods before they occur, avoiding the need to take medication later.Through the analysis of serum biochemistry, hematology and various cytokines in serum, we can obtain the effects of "LUA probiotics" on the human body after consumption. Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.
Phase 1: The 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/Placebo after dinner for 14 days. Phase 2: The same 20 subjects take 2 capsules (500 mg/capsule)/test article after dinner for 28 days.Blood samlping were at week0, week 2 and week 6.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Grape King Bio Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Min-Chih Hsu, Master, Super Laboratory Co., Ltd.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Grape King Bio Ltd

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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