Porovnání analýzy dentálního oblouku pomocí 3D digitálního skenování versus konvenční metody u dětí (Arch analysis)
8. května 2026 aktualizováno: Nehal Salman, Pharos University in Alexandria
Porovnání analýzy dentálního oblouku pomocí 3D digitálního skenování versus konvenční metody u dětí (křížová randomizovaná kontrolovaná studie)
Studie crossoveru bude provedena u 20 pediatrických pacientů ve věku 7-11 let.
Pro každého účastníka budou modely horních a dolních studií zpracovány pomocí dvou metod: konvenční metody, která zahrnuje alginátové dojmy, a digitální metodu, která využívá 3D intraorální digitální skener (skener CEREC omnicam nebo ekvivalent).
Měření délky oblouku, šířky oblouku a hloubky oblouku budou prováděny z obou typů modelů pomocí konvenční metody s mosazným drátem a digitálním třmenem.
Současně se v odlitku skenování vypočítá digitálně pomocí softwaru 3D tvaru.
Pro porovnání výsledků obou metod bude provedena statistická analýza.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Pharos University in Alexandria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé děti ve věku 7-11 let (ASA 1).
- Třída I s normálním vývojem okluze.
- Absence dentálních extrakcí.
- Absence předchozí odnímatelné nebo pevné ortodontické ošetření.
- Pacienti s plně vybuchlými permanentními prvními stoličkami.
- Děti s měřítkem hodnocení behaviorálního hodnocení Frankel 2,3 a 4.
Kritéria pro vyloučení:
- Zpožděné vybuchlé 1. trvalé molár.
- Zuby s těžkou rotací.
- Zubní ageneze.
- Oligodontia.
- Směra hodnocení behaviorálu Frankel 1.
- Pacienti se zvláštní zdravotní péčí a lékařsky ohroženými pacienty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční měření
Použití mosazného drátu a digitálního třmenu
|
Délka oblouku
Směra hodnocení Frankel
Intermolární šířka
Šířka mezicaniny
Hloubka oblouku
|
|
Experimentální: Digitální měření
Bude získáno intraorální skenování pomocí skeneru CEREC omnicam a digitálních modelů
|
Délka oblouku
Směra hodnocení Frankel
Intermolární šířka
Šířka mezicaniny
Hloubka oblouku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní výsledek
Časové okno: 2 měsíce
|
Přijetí pacienta bude zaznamenáno podle modifikované obličejové stupnice modifikované z měřítka Maunuksela et al ukazující 3 schematické plochy představující: a) spokojenost; B) lhostejnost; a (c) nespokojenost.
|
2 měsíce
|
|
Objektivní výsledek (měření)
Časové okno: 2 měsíce
|
Šířka oblouku (intermolární šířka intermolární) měřená v MM
|
2 měsíce
|
|
Přijetí pacienta
Časové okno: 2 měsíce
|
Po každé použité metodě bude přehodnocena Frančenova hodnotící stupnice chování.
Skóre 1-4.
Skóre 1 = rozhodně pozitivní, skóre 2 = pozitivní, skóre 3 = negativní, skóre 4 = rozhodně negativní.
|
2 měsíce
|
|
Objektivní výsledek (měření)
Časové okno: 2 měsíce
|
Délka oblouku měřená v mm
|
2 měsíce
|
|
Objektivní výsledek (měření)
Časové okno: 2 měsíce
|
Hloubka oblouku měřená v mm
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 391/05-8-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .