Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sex-specific Risk Factors and Trajectories of Blood Biomarkers for Alzheimer's Disease and Related Dementias

31. října 2025 aktualizováno: Anne Murray

Pohlavně specifické rizikové faktory a trajektorie krevních biomarkerů pro Alzheimerovu chorobu a související demence

Krevní biomarkery ADRD vykazují obrovský potenciál jako neinvazivní metoda pro predikci a diagnostiku ADRD. Budeme měřit změny těchto biomarkerů, abychom zjistili, zda se jejich schopnost předpovídat ADRD liší podle pohlaví nebo jiných charakteristik, a vyvineme pohlavně specifické ADRD rizikové skóre pro personalizovanou medicínu a klinické studie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Alzheimerova choroba a související demence (ADRD) v pozdním věku jsou devastující multifaktoriální stavy a hlavní příčiny ztráty soběstačnosti ve stáří. Existuje kriticky nenaplněná potřeba identifikovat jedince s vysokým rizikem těchto stavů, což umožní přesnou prognózu a včasná preventivní opatření ke snížení zátěže. Přestože bylo pro tyto stavy identifikováno množství rizikových faktorů, rozdíly mezi pohlavími v těchto asociacích byly zřídka zvažovány. Navíc nedávné vzrušující pokroky v biomarkerů amyloidu, tau a neurodegenerace (AT(N)) v krvi pro ADRD znamenají, že by brzy mohly být použity jako účinné klinické diagnostické a prognostické nástroje v personalizovaném lékařství. Přetrvává však řada kritických mezer ve znalostech. Důležité je, že 1) tyto biomarkery nebyly dostatečně prozkoumány v longitudinálních studiích starších komunitních populací bez diagnostikované demence; 2) není jasné, jak charakteristiky účastníků, jako jsou komorbidity, ovlivňují klinickou interpretaci těchto biomarkerů; a 3) jak se jejich interpretace může lišit mezi muži a ženami. Tyto rozsáhlé mezery ve znalostech společně zdůrazňují naléhavou potřebu vyvinout první rizikové skóre pro ADRD specifické pro pohlaví, které zahrnuje krevní AT(N) biomarkery a rizikové faktory ADRD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13435

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3800
        • Monash University
  • Spojené státy
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Foundation for Atlanta Veterans Education and Research, Inc.
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin Healthcare Research Institute
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Regents of the University of Minnesota - Advanced Research & Diagnostic
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27109
        • Wake Forest University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje a biologické vzorky shromážděné pro rozsáhlou studii původně zdravých jedinců ve věku 65-98 let z USA a Austrálie (12 716 bělochů, 412 černochů, 339 dalších menšin) s komplexním každoročním osobním kognitivním hodnocením, ověřenými klinickými výsledky, podrobnými údaji o socioekonomickém stavu, faktorech životního stylu a zdraví shromážděných po medián 9+ let a existujícími genetickými údaji (APOE4, polygenní skóre rizika demence).

Popis

Kritéria zařazení:

Pro analýzu použijeme anonymizovaná data a biologické vzorky původně shromážděné pro rozsáhlou dvounárodní randomizovanou klinickou studii ASPirin in Reducing Events in the Elderly (ASPREE) financovanou NIA a probíhající observační sledování (U19 AG062682).

Kritéria vyloučení:

Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prospektivně měřit plazmatické biomarkery AT(N) a identifikovat charakteristiky účastníků, které jsou spojeny s těmito hladinami odděleně u žen a mužů.
Časové okno: V komunitní populaci 21 000 starších osob bez demence budeme měřit změny těchto biomarkerů po dobu 7 až 10 let

Předpokládáme, že:

1a. Budou existovat pohlavní rozdíly v příčných hladinách biomarkerů a v jejich trajektoriích v čase.

1b. Chronická komorbidita a genetické rizikové faktory (APOE ε4, polygenní skóre rizika) budou spojeny s 'horšími' hladinami biomarkerů AT(N) (odrážející horší ADRD patologii) při výchozím vyšetření a s větším nárůstem v průběhu času, a že tyto asociace se budou lišit mezi muži a ženami.
V komunitní populaci 21 000 starších osob bez demence budeme měřit změny těchto biomarkerů po dobu 7 až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anne Murray

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Murray, MD, MSc, Hennepin Healthcare Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1RF1AG079397 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit