Fattori di Rischio Specifici per Sesso e Traiettorie dei Biomarcatori Ematici per la Malattia di Alzheimer e le Demenze Correlate
31 ottobre 2025 aggiornato da: Anne Murray
Fattori di Rischio Specifici per Genere e Traiettorie dei Biomarcatori Ematici per la Malattia di Alzheimer e le Demenze Correlate
I biomarcatori ematici per ADRD mostrano un'enorme promessa come metodo non invasivo per prevedere e diagnosticare l'ADRD.
Misureremo i cambiamenti in questi biomarcatori per determinare se la loro capacità di prevedere l'ADRD differisce per sesso o per altre caratteristiche, e svilupperemo un punteggio di rischio ADRD specifico per sesso per la medicina personalizzata e gli studi clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia di Alzheimer e le demenze correlate (ADRD) in età avanzata sono condizioni multifattoriali devastanti e i principali fattori che contribuiscono alla perdita di indipendenza nella terza età.
Esiste un bisogno critico insoddisfatto di identificare quali individui sono a maggior rischio di queste condizioni, consentendo così una prognosi accurata e interventi preventivi tempestivi per ridurne il carico.
Tuttavia, sebbene siano stati identificati numerosi fattori di rischio per queste condizioni, le differenze di sesso in queste associazioni sono state raramente considerate.
Inoltre, gli entusiasmanti progressi recenti nei biomarcatori ematici di amiloide, tau e neurodegenerazione (AT(N)) per l'ADRD significano che potrebbero presto essere utilizzati come potenti strumenti diagnostici e prognostici clinici in un approccio di medicina personalizzata.
Tuttavia, rimangono numerose lacune conoscitive critiche.
È importante sottolineare che: 1) questi biomarcatori non sono stati sufficientemente esaminati in studi longitudinali su popolazioni comunitarie anziane senza demenza diagnosticata; 2) non è chiaro come le caratteristiche dei partecipanti come le comorbidità influenzino l'interpretazione clinica di questi biomarcatori; e 3) come la loro interpretazione possa differire tra uomini e donne.
Nel complesso, queste ampie lacune conoscitive evidenziano la cruciale necessità di sviluppare il primo punteggio di rischio specifico per sesso per l'ADRD che incorpori i biomarcatori ematici AT(N) e i fattori di rischio dell'ADRD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13435
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3800
- Monash University
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Georgia
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Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
- Foundation for Atlanta Veterans Education and Research, Inc.
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Regents of the University of Minnesota - Advanced Research & Diagnostic
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27109
- Wake Forest University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I dati e i biospecimen raccolti per uno studio su larga scala di individui inizialmente sani di età compresa tra 65-98 anni provenienti dagli Stati Uniti e dall'Australia (12.716 bianchi, 412 neri, 339 altre minoranze) con valutazioni cognitive annuali complete di persona, esiti clinici giudicati, dati dettagliati sullo stato socioeconomico, fattori di stile di vita e di salute raccolti per una mediana di oltre 9 anni, e dati genetici esistenti (APOE4, punteggi di rischio poligenico per la demenza).
Descrizione
Criteri di inclusione:
Utilizzeremo dati anonimizzati e campioni biologici originariamente raccolti per un ampio studio clinico randomizzato binazionale finanziato dal NIA ASPirin in Reducing Events in the Elderly (ASPREE) e il follow-up osservazionale in corso (U19 AG062682) per l'analisi.
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per misurare prospetticamente i biomarcatori plasmatici AT(N) e identificare le caratteristiche dei partecipanti associate a questi livelli separatamente in donne e uomini.
Lasso di tempo: In una popolazione comunitaria di 21.000 anziani senza demenza, misureremo i cambiamenti in questi biomarcatori nell'arco di 7-10 anni
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Ipotesi: 1a. Ci saranno differenze di sesso nei livelli trasversali dei biomarcatori e nelle loro traiettorie nel tempo. 1b. Le comorbilità croniche e i fattori di rischio genetici (APOE ε4, punteggio di rischio poligenico) saranno associati a livelli 'peggiori' dei biomarcatori AT(N) (che riflettono una patologia ADRD più grave) al basale e con un maggiore aumento nel tempo, e che queste associazioni differiranno tra uomini e donne. |
In una popolazione comunitaria di 21.000 anziani senza demenza, misureremo i cambiamenti in questi biomarcatori nell'arco di 7-10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Murray, MD, MSc, Hennepin Healthcare Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2025
Primo Inserito (Stimato)
4 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1RF1AG079397 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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