Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapeutické perkutánní elektrolýzy vs laserové terapie při supraspinátové tendinopatii.

28. dubna 2026 aktualizováno: Jorge Velazquez, Universidad Pontificia de Salamanca

Efektivita terapeutické perkutánní elektrolýzy vs laserové terapie při supraspinátové tendinopatii. Randomizovaná klinická studie.

Supraspinatus tendinopatie (SE) je jednou z hlavních patologií, které způsobují funkční změny v glenohumerálním kloubu. Snižuje kvalitu života populace trpící tímto zraněním. Tato patologie je nejčastější příčinou bolesti v tomto kloubu. Příznaky se zhoršují opakovanou prací prováděnou v úrovni ramen nebo nad ní a sporty, které zahrnují pohyby nad hlavou.

Jednoduchě zaslepená randomizovaná klinická studie. Účastníci této studie budou pacienti vybraní z fyzioterapeutické kliniky ValleSur v Ávile od ledna do května 2026. Tito pacienti budou předem diagnostikováni ortopedickým chirurgem prostřednictvím kompletní série ortopedických a doplňkových diagnostických testů. Následuje klinické vyšetření provedené hlavním vyšetřovatelem k ověření přítomnosti tendinopatie v supraspinatu a identifikaci výběrových kritérií u vybraných účastníků. K výběru oblasti k ošetření bude použito ultrazvukové zobrazení. Bude provedena jednoduše zaslepená klinická studie s randomizovaným designem, ve které bude hodnotitel zaslepený, aby posoudil krátkodobou a střednědobou účinnost léčby ultrazvukem řízenou elektrolýzou. Výsledky budou následně porovnány s další intervencí již provedenou s laserovou terapií pro stejnou patologii a ve stejném centru. - Společná část léčby: Účastníci zařazení do studie obdrží jednu intervenci se čtyřmi hodnoceními: před intervencí, po intervenci, 24 hodin a jeden týden po intervenci.

- Invazivní postup: Pacient je umístěn v poloze na břiše s nohama mimo ošetřovací stůl. Před zahájením intervence fyzioterapeut používá sterilní rukavice a vyšetřuje oblast k ošetření pomocí lineární sondy ultrazvukového skeneru, 2D studie, v B režimu a Doppleru, aby bezpečně identifikoval cílovou tkáň a zaručil v B režimu a Dopplerově režimu, aby bezpečně identifikoval cílovou tkáň a zajistil účinnost techniky. (10) Jakmile je cílové umístění lokalizováno, provede se ultrazvuková palpace pro korelaci ultrazvukového obrazu s klinickým stavem pacienta. Tento obraz je zmrazen, aby bylo možné změřit vzdálenost od kůže k cílové tkáni a vybrat jehlu, v tomto případě o délce 0,30 x 25 mm (Agupunt, Madrid, Španělsko) CE. (16,17) Fyzioterapeut poté důkladně očistí oblast pomocí sterilní gázy a 2% vodného chlorhexidinu. Ultrazvuková sonda je znovu umístěna na cílovou tkáň, jehla vložená do ručky je zavedena a kontaktní elektroda je umístěna v horní oblasti blízko jehly, aby se uzavřel obvod. Jakmile je zařízení pro elektrolýzu s CE certifikací pro perkutánní aplikaci EPTE® galvanického proudu (IONCLINICS & DEIONIC SL, Av.

Antonio Almela 29, 46250 Alcudia, Valencia, Španělsko) umístěno v oblasti k ošetření, je naprogramována intenzita, která je v tomto případě 360 µA, a doba léčby, 1 minuta a 20 sekund, a tlačítko 'ON' pro zahájení techniky, a proud začne postupně stoupat, dokud nedosáhne 360 µA. Jakmile je intenzita dosažena, začne odpočítávání času (1 minuta a 20 sekund).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jorge V Velázquez Saornil, PhD.
  • Telefonní číslo: 920277000
  • E-mail: jvelazquezsa@upsa.es

Studijní místa

      • Salamanca, Španělsko, 37002
        • Nábor
        • Universidad Pontificia de Salamanca
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsání informovaného souhlasu jak k účasti ve studii, tak k podstupování invazivních fyzioterapeutických technik.
  • Přítomnost příznaků (zánět nebo bolest) ≥ 4 týdny.
  • Pozitivní palpační test šlachy musculus supraspinatus.
  • Muži a ženy starší 18 let.
  • Skóre 3 nebo vyšší na analogové škále bolesti ramene.
  • Dostatečná kognitivní schopnost pro porozumění.
  • Omezený rozsah pohybu.
  • Tendinopatie rotátorové manžety potvrzená ultrazvukem ve studijním centru, ať už z důvodu zánětu šlachy, přítomnosti hypoechogenních oblastí, kalcifikace, fibrilární dezorganizace a/nebo neovaskularizace ve svalu musculus supraspinatus.
  • Bolest v proximální laterální části paže, která se zhoršuje s abdukcí.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli související akutní nebo chronické onemocnění pohybového aparátu, které může ovlivnit výsledky studie.
  • Přítomnost neuropatické bolesti, jako je lumbální radikulopatie, která může ovlivnit výsledky studie.
  • Nedostavení se na léčebné sezení a hodnocení studie.
  • Anamnéza zlomeniny glenohumerálního kloubu a revmatoidní artritidy.
  • Revmatická, neurologická nebo strukturální polymyalgie postihující kloub.
  • Těhotenství.
  • Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním.
  • Pacienti s neurologickým onemocněním.
  • Lokální infekce.
  • Nádory.
  • Belonefobie.
  • Užívání antikoagulancií nebo antiagregancií.
  • Infiltrativní a/nebo rehabilitační léčba v průběhu dvou měsíců před zařazením do studie.
  • Léčba jiným zásahem během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Laserová léčba
Laserová léčba tendinopatie ramene.
laser na supraspinatus šlaše.
Experimentální: Elektrolýza perkutánní
Elektrolýza při léčbě tendinopatie ramene.
Percutánní elektrolýza supraspinátového šlachu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 1 týden
měřeno pomocí VAS škály, kde 0 je nejmenší možná bolest a 10 je největší možná bolest
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: 1 týden
Mobilita ramenního kloubu v rozsazích flexe, extenze, abdukce, addukce a vnější a vnitřní rotace.
Měření ve stupních pomocí goniometru
1 týden
Kvalita života pacienta
Časové okno: 1 týden
Dotazník DASH Skóre se pohybuje od 0, což odpovídá žádnému postižení, až po maximum 100, což odpovídá velmi závažnému funkčnímu omezení.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit