Tloušťka kosti infrazygomatického hřebene byla měřena na CBCT (IZC)
25. listopadu 2025 aktualizováno: Fady Hussein, Cairo University
Vyhodnocení tloušťky kosti v infrazigomatickém hřebeni a správného úhlu zavedení pro umístění miniscrewů: retrospektivní CBCT studie
Tato studie bude provedena retrospektivně na 95 pacientech s CBCT, s cílem vyhodnotit hloubku kosti v oblasti infrazygomatického hřebene pro výběr vhodné velikosti minisroubů a správného úhlu vložení klinického vodítka v infrazygomatickém hřebeni, aniž by došlo k poškození mesiobukálního kořene prvního horního moláru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
CBCT snímky 95 pacientů byly retrospektivně shromážděny z archivu Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity, které byly požadovány pro různé stomatologické účely.
Tloušťka IZC byla měřena nad mezio-bukálním kořenem horní šestky (U6MB), nad disto-bukálním kořenem horní šestky (U6DB) a v kontaktním bodě mezi kořeny horních šestek a sedmiček (U6-7).
Byla měřena vzdálenost od bodu vstupu minisroubu k okluzální rovině, která chrání kořeny před poškozením.
Poté byl změřen úhel vložení minisroubu vzhledem k okluzální rovině při maximální dostupné tloušťce spolu s bodem vstupu vzhledem k okluzální rovině.
Tloušťka IZC pravé a levé strany každého pacienta byla porovnána, stejně jako u mužů a žen.
K analýze výsledků byly použity Kruskal-Wallisův test, párový Wilcoxonův znaménkový test a Spearmanova korelace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
95
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude provedena na 100 CBCT snímcích 95 pacientů; 58 žen a 37 mužů retrospektivně za účelem vyhodnocení hloubky kosti v oblasti infrazygomatického hřebene pro výběr vhodné velikosti miniscrew a správného úhlu vložení klinického vodítka v infrazygomatickém hřebeni bez poranění mesiobukálního kořene prvního maxilárního moláru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kompletním trvalým chrupem
- všechny případy byly indikovány pro CBCT pro jejich ortodontickou léčbu
- Pacienti se zdravým chrupem
Kritéria pro vyloučení:
- kraniofaciální anomálie a obličejové asymetrie
- Nejasné CBCT
- smíšený chrup
- Pacienti se systémovými poruchami kostí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
95 pacientů bylo náhodně vybráno, zahrnující muže i ženy
Podle inkluzních a exkluzních kritérií bylo náhodně vybráno 95 pacientů, kteří tvořili muže i ženy ve věkovém rozmezí 20-35 let (58 žen a 37 mužů).
CBCT snímky byly pořízeny stejným způsobem pomocí skeneru i-CAT s parametry 110 kVp, 60 mA, velikostí voxelu 0,3 mm, dobou skenování 18 sekund a zorným polem 17x23 cm.
CBCT měření byla analyzována pomocí softwaru Invivo 6 (Anatomage, Inc., Santa Clara, Calif).
Tyto tomografické snímky byly přeorientovány tak, aby přirozená poloha hlavy odpovídala skutečné horizontální rovině ve snaze snížit možné chyby v poloze hlavy během snímání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změřit tloušťku kosti infrazygomatického hřebene
Časové okno: od zápisu do ukončení měření v 8. týdnu
|
tloušťka kosti bude změřena na CBCT z koronálního řezu ve 3 bodech: nad mezio-bukálním kořenem horního prvního moláru, nad disto-bukálním kořenem horního prvního moláru a mezi kontaktními body horního prvního a druhého moláru
|
od zápisu do ukončení měření v 8. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
správná angulace zavedení miniscrew
Časové okno: od zápisu do ukončení měření v 8. týdnu
|
byl vytvořen klinický průvodce pro klinické lékaře, který klinickým lékařům ukazuje správný úhel dlouhé osy minisroubu a okluzální roviny
|
od zápisu do ukončení měření v 8. týdnu
|
|
zkontrolovat asymetrii pravé a levé strany u každého pacienta
Časové okno: od zápisu do ukončení měření v 8. týdnu
|
měřila se tloušťka pravé a levé kosti, aby se zjistila případná asymetrie mezi oběma stranami
|
od zápisu do ukončení měření v 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Husseini B, Younes R, Baumgaertel S, El Wak T, El Osta N, Bassil-Nassif N, Bouserhal J. Assessment of infrazygomatic crest dimensions in different vertical facial growth types for miniscrew insertion: A cone-beam computed tomography study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2022 Dec;162(6):917-926. doi: 10.1016/j.ajodo.2021.07.029. Epub 2022 Sep 13.
- Lima A Jr, Domingos RG, Cunha Ribeiro AN, Rino Neto J, de Paiva JB. Safe sites for orthodontic miniscrew insertion in the infrazygomatic crest area in different facial types: A tomographic study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2022 Jan;161(1):37-45. doi: 10.1016/j.ajodo.2020.06.044. Epub 2021 Aug 12.
- Hijazi Muwaquet K, Muwaquet Rodriguez S, Ferrer Molina M, Hijazi Alsadi T. Optimizing Infrazygomatic Miniscrew Insertion Parameters: Systematic Review and Meta-Regression Analysis of Bone Thickness by Insertion Height, Angulation, and Anatomical Position. J Clin Med. 2025 Jun 5;14(11):4005. doi: 10.3390/jcm14114005.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 31-3-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
průměrný věk pacientů průměrná tloušťka infrazygomatického hřebene
Časový rámec sdílení IPD
start date for IPD sharing : 1. prosince 2025 start date for IPD sharing : 1. prosince 2026
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
kdokoli bude mít přístup k IPD a podpůrným informacím, bude mít přístup ke studijnímu protokolu, bude k němu mít přístup zasláním e-mailu na adresu fady.fahim@gmail.com
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .